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阿南达宣布FDA批准了探索治疗社交焦虑症(SAD)的新药临床试验申请

2022-12-02 13:16
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科罗拉多州格林伍德村和纽约--(美国商业资讯)--聚焦于研究的生物制药公司阿南达医药科技公司(ANANDA Scientific Inc.)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了公司的一项新药临床试验申请(IND),将开展旨在评估Nantheia™ A1002N5S的临床试验。这是一种使用大麻二酚(CBD)来治疗社交焦虑症的潜在治疗药物,采用了阿南达专有Liquid Structure™投药技术。全国补充和综合健康中心(HCCIH,美国国立卫生研究院的一个部门)正在为这项试验提供资金。该试验将在纽约大学格罗斯曼医学院进行。(Clinical Trials.gov注册号: NCT05571592

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20221129005218/en/

该试验的首席研究员包括纽约大学格罗斯曼医学院精神病学教授兼焦虑、压力和长期悲伤项目主任Naomi Simon, MD, MSc.以及纽约大学格罗斯曼医学院精神病学助理教授Esther Blessing, MD博士。这项双盲安慰剂对照试验将研究Nantheia™ A1002N5S与安慰剂在21天治疗期间的效果对比,主要结局衡量指标是特里尔社会压力测试(TSST)诱导的焦虑变化和对神经影像学生物标志物的影响。

Simon博士表示:“我们很高兴推进这项重要的研究,为社交焦虑症开发新的循证治疗方法。这是一种令人苦恼且未得到充分解决的疾病。”

Blessing博士指出:“CBD具有作为焦虑症疗法的临床前结果。在此基础上推进临床试验令人非常激动。”

阿南达首席执行官Sohail R. Zaidi表示:“我们非常高兴再次与Simon博士和Blessing博士合作,进行这项重要的试验。此次试验可能会改变许多人的生活。我们期待进一步推动研究性药物Nantheia A1002N5S应用于具有重大未满足医疗需求的适应症。”

关于阿南达医药科技公司

阿南达是一家领先的以研究为主导的生物医药公司,引领评估适应证治疗的高水平临床研究,例如创伤后应激障碍神经根型疼痛、焦虑症和阿片类用药障碍(与纽约西奈山医疗系统加州大学洛杉矶分校合作)。公司采用专利投药技术(获得以色列耶路撒冷Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd的授权)来提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保质期稳定性,并专注于生产有效、优质的药品。

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20221129005218/en/

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联系方式:

阿南达医药科技公司媒体关系部 | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

(照片:美国商业资讯)

(照片:美国商业资讯)

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