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阿南達宣佈FDA批准了探索治療社交焦慮症(SAD)的新藥臨床試驗申請

2022-12-02 13:16
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科羅拉多州格林伍德村和紐約--(美國商業資訊)--聚焦於研究的生物製藥公司阿南達醫藥科技公司(ANANDA Scientific Inc.)今天宣佈,美國食品暨藥物管理局(FDA)批准該公司的新藥臨床試驗申請(IND),將展開旨在評估Nantheia™ A1002N5S的臨床試驗。這是使用大麻二酚(CBD)來治療社交焦慮症的潛在治療藥物,採用阿南達專有的Liquid Structure™藥物傳輸技術。全國輔助療法暨整合健康中心(HCCIH,美國國立衛生研究院的部門)正在為這項試驗提供資金。該試驗將在紐約大學格羅斯曼醫學院進行。(Clinical Trials.gov註冊號碼: NCT05571592

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20221129005218/en/

該試驗的首席研究員包括紐約大學格羅斯曼醫學院精神病學教授兼焦慮、壓力和長期悲傷計畫主任Naomi Simon, MD, MSc.,以及紐約大學格羅斯曼醫學院精神病學助理教授Esther Blessing, MD博士。這項雙盲安慰劑對照試驗將研究Nantheia™ A1002N5S與安慰劑在21天治療期間的效果對比,主要結局衡量指標是特里爾社會壓力測試(TSST)誘導的焦慮變化和對神經影像學生物標誌物的影響。

Simon博士表示:「我們很高興推進這項重要的研究,為社交焦慮症開發新的實證治療方法。這是令人苦惱且未得到充分解決的疾病。」

Blessing博士指出:「CBD具有治療焦慮症的臨床前結果。在此基礎上推進臨床試驗令人非常振奮。」

阿南達執行長Sohail R. Zaidi表示:「我們非常高興再次與Simon博士和Blessing博士合作,進行這項重要的試驗。此次試驗可能會改變許多人的生活。我們期待進一步推動研究性藥物Nantheia A1002N5S應用於具有重大未滿足醫療需求的適應症。」

關於阿南達醫藥科技公司

阿南達是首屈一指的以研究為主導的生物醫藥公司,引領評估適應症治療的高水準臨床研究,例如創傷後壓力症候群神經根型疼痛、焦慮症和鴉片類使用疾患(與紐約西奈山醫療系統加州大學洛杉磯分校合作)。公司採用專利藥物傳輸技術(獲得以色列耶路撒冷Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd的授權)來提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保存期穩定性,並專注於生產有效、優質的藥品。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20221129005218/en/

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聯絡方式:

阿南達醫藥科技公司媒體關係部 | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

(照片:美國商業資訊)

(照片:美國商業資訊)

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