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BeOne20251

BeOne Medicines在2025年美國血液學會年會上彰顯B細胞惡性腫瘤領域領導地位

BRUKINSA經6年以上隨訪資料證實,在初治和復發/難治性(R/R)慢性淋巴性白血病(CLL)病患中展現出同類最佳的持續療效和長期獲益,且安全性良好
sonrotoclax單藥治療第1/2期研究首次公布結果,將證實其對R/R套細胞淋巴瘤(MCL)(一種罕見的侵襲性癌症)病患具有顯著的臨床應答速度和深度
新的療效和安全性資料將彰顯潛在同類首創BTK降解劑BGB-16673在多種血液系統惡性腫瘤病患中的獲益

2025-11-24 11:32
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加州聖卡洛斯--(美國商業資訊)--全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)宣布,將於12月6日至9日在佛羅里達州奧蘭多舉行的第67屆美國血液學會(ASH)年會暨展覽會上展示其差異化血液腫瘤產品組合的多項新資料,進一步推進其成為全球領先腫瘤公司的願景。此次會議共接受了近50篇摘要,包括6篇口頭報告,重點呈現公司三款具有變革性的已獲准和試驗中血液腫瘤資產——BTK抑制劑BRUKINSA® (zanubrutinib)、BCL2抑制劑sonrotoclax以及BTK降解劑BGB-16673。

核心報告內容包括:

  • SEQUOIA:在初治慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)病患中,BRUKINSA展現出持續的總存活期(84%;經新冠疫情調整後為88%),且在里程碑式無進展存活期(PFS)方面優於bendamustine聯合rituximab的方案,6年PFS估計達74%(海報展示:2129)
  • ALPINE: BRUKINSA對比ibrutinib治療復發/難治性(R/R) CLL/SLL病患的第3期研究事後分析,採用縱向病患報告結局(PRO)資料(口頭報告:711)
  • BGB-11417-201: sonrotoclax治療既往接受過BTK抑制劑治療的R/R套細胞淋巴瘤(MCL)病患的第1/2期研究(口頭報告:663)
  • BGB-11417-101: sonrotoclax聯合BRUKINSA治療初治CLL/SLL病患的持續第1/1b期研究的最新安全性和療效結果,包括不可檢測的微小殘留病(uMRD)資料(海報展示:3891)
  • CaDAnCe-101: BGB-16673治療R/R CLL/SLL和R/R華氏巨球蛋白血症(WM)病患的最新療效和安全性結果(口頭報告:85;海報展示:3583)

BeOne全球研發負責人Lai Wang博士表示:「我們在2025年ASH年會上公布的資料提升了病患和醫生對治療可能性的期待。我們的長期資料提升了人們對CLL治療決策中應答持續時間的信心。SEQUOIA研究的6年資料以及最初納入ALPINE研究病患的長期擴充資料,鞏固了BRUKINSA的CLL治療核心藥物地位。我們的三種創新B細胞治療模式——BTK抑制、BCL2抑制和BTK降解——可望提供隨病患疾病各階段需求不斷演進的治療選擇。」

其他亮點包括:

BeOne新興研發產品線的多項首次公布臨床資料也將在會議上分享,包括新的聯合治療方案和疾病領域。

  • BGB-11417-101:第1/1b期研究結果:
    • sonrotoclax聯合obinutuzumab用於初治CLL/SLL病患的微小殘留病(MRD)指導治療(口頭報告:793)
    • sonrotoclax聯合BRUKINSA外加obinutuzumab治療初治CLL/SLL病患的初步結果(海報展示:3890)
  • BGB-11417-202: sonrotoclax單藥治療R/R CLL/SLL病患的第2期研究(海報展示:5666)
  • BGB-11417-105: sonrotoclax聯合carfilzomib和dexamethasone治療t(11;14)陽性R/R多發性骨髓瘤病患的第1b/2期研究的初步結果(口頭報告:102)
  • CaDAnCe-101: BGB-16673治療R/R Richter轉化病患的持續第1期研究的初步結果(海報展示:3895)

BRUKINSA的持續臨床資料繼續證實其對CLL/SLL病患具有臨床意義的獲益。

  • SEQUOIA研究D組: BRUKINSA聯合venetoclax治療一線CLL/SLL病患(包括伴有del(17p)和/或TP53突變或不伴有這兩種異常的病患)的單臂研究(海報展示:5669)
  • ALPINE研究LTE1擴充:最初在ALPINE研究中隨機接受BRUKINSA治療並在長期擴充研究(LTE-1)中繼續接受BRUKINSA治療的R/R CLL/SLL病患的至多6年隨訪資料(海報展示:2123)

報告還包括利用真實世界證據和驗證模型方法的相關資料,以深化對共價BTK抑制劑真實世界應用體驗和結局的理解。

  • 結局研究:
    • 需治療人數(NNT)模型分析估計,在二線及以上(2L+)和一線(1L)治療場景中,用BRUKINSA替代ibrutinib治療CLL,十年內可能分別避免約255例和266例心臟相關死亡。(摘要編號:13636)
    • 評估BRUKINSA與其他共價BTK抑制劑治療R/R CLL病患的療效以及為避免疾病惡化或死亡所需治療的病患人數的模型(海報展示:4553)
    • 社群腫瘤學環境中接受BRUKINSA或acalabrutinib治療的美國CLL/SLL病患報告結局的觀察性研究(海報展示:2768)

BeOne北美及國際市場醫學事務資深副總裁兼負責人Dany Habr, M.D.表示:「在CLL治療中,為合適的病患在合適的時間選擇合適的治療方案至關重要,而BRUKINSA等BTK抑制劑的持續治療已成為實現持久疾病控制的關鍵。來自真實世界的新興資料表明,BRUKINSA可能具有更易管理的副作用特徵,包括在疲勞、疼痛、頭痛等症狀方面,這進一步支援其首選BTK抑制劑的地位。」

BeOne在2025年ASH年會上的報告(按資產類別和時間順序排列)

BRUKINSA:血液腫瘤產品組合的核心藥物

摘要標題

推介會詳情

第一作者

zanubrutinib聯合obinutuzumab對比obinutuzumab單藥治療R/R濾泡性淋巴瘤的隨機第2期ROSEWOOD研究的最終分析

 

 

口頭報告: 227

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學:濾泡性淋巴瘤(FL)和華氏巨球蛋白血症(WM)

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午2:00-3:30

Pier Luigi Zinzani

zanubrutinib對比bendamustine聯合rituximab治療初治CLL/SLL的持續療效,非隨機招募的del(17p)病患仍保持良好生存:第3期SEQUOIA研究的6年隨訪資料

海報展示:2129

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Constantine S. Tam

第3期ALPINE研究中接受zanubrutinib治療病患的長期結果證實,zanubrutinib對R/R CLL/SLL病患具有持續獲益:長期擴充研究的至多6年隨訪資料

海報展示: 2123

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Constantine S. Tam

以症狀為基礎的無進展存活期做為CLL/SLL具有臨床相關性和以病患為中心的終點:ALPINE試驗結果

 

口頭報告: 711

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:淋巴系統惡性腫瘤的生活品質和支援治療

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午4:30-6:00

Jennifer R. Brown

zanubrutinib對比ibrutinib單藥治療健康相關生活品質較低病患的無進展存活期:ALPINE試驗事後分析

 

海報展示: 6275

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:淋巴系統惡性腫瘤的生活品質和支援治療

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Loic Ysebaert

zanubrutinib聯合venetoclax治療初治CLL/SLL(包括伴有del(17p)和/或TP53突變及免疫球蛋白重鏈可變區未突變狀態的病患):SEQUOIA研究D組的3年結果

海報展示: 5669

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Mazyar Shadman

已建立的預後模型相關因素在接受zanubrutinib治療的CLL病患中的評估:兩項第3期研究(SEQUOIA和ALPINE)事後分析

 

海報展示: 5681

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Inhye Ahn

zanubrutinib在acalabrutinib不耐受的B細胞惡性腫瘤病患中耐受性良好且有效:長期隨訪資料

 

 

海報展示: 5663

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Mazyar Shadman

BTK抑制劑zanubrutinib治療CD79B突變R/R彌漫大B細胞淋巴瘤病患的單臂、開放標籤、多中心研究

海報展示: 3684

 

分會主題:侵襲性淋巴瘤:標靶治療與藥物治療:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Li Wang

sonrotoclax:潛在同類最佳的下一代BCL2抑制劑

摘要標題

推介會詳情

第一作者

sonrotoclax聯合carfilzomib和dexamethasone治療t(11;14)陽性R/R多發性骨髓瘤病患的第1b/2期研究初步結果

 

口頭報告: 102

 

分會主題:多發性骨髓瘤:藥物治療:推進標準治療:透過診斷、維持治療和復發治療改善骨髓瘤治療效果

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間上午10:45-11:00

Hang Quach

sonrotoclax聯合抗CD20抗體治療對比venetoclax聯合rituximab治療R/R CLL/SLL病患的第3期、隨機、開放標籤、多中心研究(CLL-RR1/CELESTIAL-RRCLL)

進行中試驗海報展示: 2137

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Othman Al-Sawaf

sonrotoclax單藥治療既往接受過BTK抑制劑治療的復發/難治性套細胞淋巴瘤病患:第1/2期研究早期結果

口頭報告: 663

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學——套細胞淋巴瘤的新治療方法與見解

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午4:30-6:00

Michael Wang

sonrotoclax聯合zanubrutinib一線治療CLL/SLL展現出高不可檢測微小殘留病率且耐受性良好:持續第1/1b期研究BGB-11417-101的最新資料

海報展示: 3891

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Constantine S. Tam

zanubrutinib聯合obinutuzumab及sonrotoclax治療初治CLL/SLL病患:持續第1/1b期研究BGB-11417-101的初步結果

海報展示: 3890

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Jacob D. Soumerai

sonrotoclax聯合obinutuzumab用於初治CLL病患的MRD指導治療:持續第1/1b期研究BGB-11417-101的初步結果

 

口頭報告: 793

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:MRD指導治療與耐藥性出現

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間上午10:30至中午12:00

Marc S. Hoffmann

sonrotoclax單藥治療R/R CLL/SLL病患的多中心、開放標籤、第2期研究的主要分析

 

海報展示: 5666

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Shuhua Yi

BGB-16673:潛在同類首創BTK蛋白降解劑

摘要標題

推介會詳情

第一作者

來自持續第1期CaDAnCe-101研究的BTK降解劑BGB-16673治療R/R CLL/SLL病患的最新療效和安全性結果

口頭報告: 85

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:復發及Richter轉化CLL的治療

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間上午9:30-11:00

Inhye E. Ahn

CaDAnCe-104:一項關於BTK降解劑BGB-16673聯合其他藥物治療R/R B細胞惡性腫瘤病患的持續、開放標籤、第1b/2期主方案研究

 

進行中試驗海報展示: 1839

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Chan Y. Cheah

來自持續第1期CaDAnCe-101研究的BTK降解劑BGB-16673治療R/R惰性非霍奇金淋巴瘤病患的最新療效和安全性結果

 

 

海報展示: 3584

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Romain Guièze

BTK BGB-16673治療R/R Richter轉化病患的初步療效和安全性:持續第1期CaDAnCe-101研究的結果

 

海報展示: 3895

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Meghan C. Thompson

來自持續第1期CaDAnCe-101研究的BTK BGB-16673治療R/R華氏巨球蛋白血症病患的最新療效和安全性結果

 

海報展示: 3583

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Constantine S. Tam

CaDAnCe-304:一項評估BTK降解劑BGB-16673對比pirtobrutinib治療R/R CLL/SLL病患的安全性和療效的第3期、開放標籤、隨機研究

進行中試驗海報展示: 5691

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Meghan C. Thompson

其他血液腫瘤資產:下一代BCL2抑制劑BGB-21447

摘要標題

推介會詳情

第一作者

下一代BCL2抑制劑BGB-21447治療B細胞非霍奇金淋巴瘤病患的第1/1b期首次人體研究的初步結果

 

海報展示: 1910

 

分會主題:侵襲性淋巴瘤:標靶治療與藥物治療:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Fei Li

與BRUKINSA相關的綜合證據生成和衛生經濟學

摘要標題

推介會詳情

第一作者

匹配調整間接比較

zanubrutinib與ibrutinib治療R/R MCL的療效間接比較

海報展示: 5365

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Toby A. Eyre

zanubrutinib與venetoclax聯合ibrutinib治療初治CLL的匹配調整間接比較

摘要編號: 7756

Talha Munir

衛生經濟學與結局研究

 

BTK抑制劑治療CLL期間的結局:來自遠端治療監測的見解

海報展示: 2768

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Gurjyot Doshi

避免疾病惡化或死亡所需治療人數:zanubrutinib與其他共價BTK抑制劑治療R/R CLL的對比

海報展示: 4553

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Mazyar Shadman

美國地區ibrutinib與zanubrutinib治療CLL相關的估計心臟死亡人數對比

摘要編號: 13636

Jennifer R. Brown

 

B細胞惡性腫瘤病患中zanubrutinib與ibrutinib和acalabrutinib預防1例心房顫動事件所需治療人數對比

摘要編號: 14445

Talha Munir

ibrutinib與zanubrutinib治療CLL相關心臟死亡人數對比:以風險為基礎的歐洲人群評估

 

 

摘要編號: 14028

Talha Munir

真實世界證據

美國CLL病患獲得一線治療的種族與民族差異介導因素:一項真實世界證據研究

 

海報展示: 2720

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Jacqueline C. Barrientos

2020-2024年65歲以上CLL/SLL病患的真實世界治療模式和生物標記應用情況

 

海報展示: 2723

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Paul Hampel

真實世界臨床實務中,化療±免疫治療仍用於CLL治療:美國地區未滿足的需求、治療模式和年齡差異

 

海報展示: 2762

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Javier Pinilla-Ibarz

基因標記檢測對CLL病患治療選擇和臨床結局的影響

 

海報展示: 3894

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Brian Koffman

第二代BTK抑制劑治療CLL病患的治療模式和結局

海報展示: 4528

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Aryan Ayat

CLL/SLL真實世界治療模式隨病患特徵與治療時間負擔的演變趨勢

 

海報展示: 6283

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Mengyang Di

venetoclax聯合限時治療CLL的真實世界治療模式和病患特徵

海報展示: 6317

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Jing-Zhou Hou

套細胞淋巴瘤的真實世界治療應用、治療順序和結局:美國地區新興治療模式

摘要編號: 13378

Alvaro Alencar

經篩選的美國社群腫瘤科病患樣本中,既往接受過acalabrutinib治療的CLL/SLL病患使用zanubrutinib的真實世界治療模式

摘要編號: 8798

Jing-Zhou Hou

 

65歲以上接受ibrutinib治療的B細胞惡性腫瘤病患的心臟相關死亡發生率

摘要編號: 7341

Ryan Jacobs

CLL/小淋巴細胞淋巴瘤病患的真實世界CLL特異性生物標記檢測模式和一線治療模式

摘要編號: 7773

Timothy Reynolds

佛羅里達癌症專家與研究所中,既往接受BTK抑制劑治療後立即接受zanubrutinib治療的CLL/SLL病患的真實世界治療模式

摘要編號: 13894

Amanda Warner

病患偏好

日本CLL病患的治療偏好和影響治療決策的因素

海報展示: 4406

 

分會主題:衛生服務與品質改進:淋巴系統惡性腫瘤:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Sikander Ailawadhi

韓國CLL病患偏好評估:一項離散選擇實驗

摘要編號: 4019

Byung Woo Yoon

系統文獻綜述

具有高危特徵的套細胞淋巴瘤病患:臨床試驗和真實世界研究的系統文獻綜述

摘要編號: 14130

Christine E. Ryan

如欲瞭解有關我們參加2025年ASCO年會暨展覽會的更多資訊,請造訪我們的會議中心:congress.beonemedicines.com

關於Sonrotoclax (BGB-11417)

sonrotoclax是一款下一代且具有潛在同類最佳潛力的試驗中B細胞淋巴瘤2 (BCL2)抑制劑,具有獨特的藥物動力學和藥效學特徵。實驗室和早期藥物開發過程中的研究顯示,sonrotoclax是一種強效的特異性BCL2抑制劑,半衰期短且無藥物蓄積。sonrotoclax在多種B細胞惡性腫瘤中展現出良好的臨床活性,目前正以單藥治療和聯合治療(包括與BRUKINSA聯合)的形式進行研發。值得注意的是,在早期臨床試驗中,sonrotoclax聯合BRUKINSA在初治CLL病患中實現了快速且前所未見的不可檢測微小殘留病(uMRD)率。截至目前,該藥物的全球廣泛研發計畫已招募超過2200名病患。

美國食品藥物管理局(FDA)已向sonrotoclax頒發用於治療復發或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)成人病患的突破性療法認定(BTD)。此外,FDA已向sonrotoclax頒發針對MCL和華氏巨球蛋白血症的快速通道資格,以及針對MCL、WM、多發性骨髓瘤、急性髓系白血病和骨髓增生異常症候群成年病患治療的孤兒藥資格。

關於BGB-16673

BGB-16673是一款具有潛在同類首創地位的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)蛋白降解劑,也是目前臨床上最先進的蛋白降解劑之一。迄今為止,一項廣泛的全球臨床開發計畫已對近800名病患進行了給藥。該計畫包括3項針對R/R CLL的隨機第3期試驗,其中與pirtobrutinib頭對頭比較的第3期試驗已於2025年第四季啟動招募。BGB-16673源自BeOne的嵌合降解啟動化合物(CDAC)平台,旨在促進野生型和突變型BTK的降解(即分解),包括那些在疾病惡化病患中通常導致對BTK抑制劑產生耐藥性的BTK。

美國食品藥物管理局(FDA)已向BGB-16673頒發用於治療復發或難治性(R/R)慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人病患,以及R/R套細胞淋巴瘤(MCL)成人病患的快速通道資格。此外,歐洲藥品管理局(EMA)還向BGB-16673頒發優先藥品(PRIME)資格認定,用於既往接受過BTK抑制劑治療的華氏巨球蛋白血症(WM)病患。

關於BRUKINSA® (澤布替尼)

BRUKINSA是一種可口服的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,透過最佳化生物利用度、半衰期和選擇性,可徹底而持久地抑制BTK蛋白。與其他獲准的BTK抑制劑相比,BRUKINSA具有區分性的藥代動力學特性,研究顯示可抑制數種疾病相關組織內惡性B細胞的增殖。

BRUKINSA在全球擁有最廣泛的適應症標籤,並且是唯一可靈活選擇每日一次或兩次服用的BTK抑制劑。BRUKINSA還是唯一在第3期研究中顯示優於另一種BTK抑制劑的BTK抑制劑。

全球BRUKINSA臨床開發專案涵蓋超過35項臨床試驗,涉及約7100名病患,分佈在30個國家和地區。BRUKINSA已在超過75個市場獲得核准,全球累計治療病患已超過24.7萬名。

重要安全資訊摘要

BRUKINSA可能引發嚴重不良反應,包括致命事件,如出血、感染、血球減少、第二原發性惡性腫瘤、心律失常和肝毒性(包括藥物誘導的肝損傷)。

在集中整理安全性研究人群(N=1729)中,接受BRUKINSA治療的病患最常見的不良反應(≥30%)(包括實驗室異常)為中性粒細胞計數減少(51%)、血小板計數減少(41%)、上呼吸道感染(38%)、出血(32%)及肌肉骨骼疼痛(31%)。

請參閱完整的美國處方資訊,包括美國病患資訊

本新聞稿中提供的資訊針對全球受眾。產品適應症因地區而異。

關於BeOne

BeOne Medicines是一家總部位於瑞士的全球性腫瘤公司,致力於發現和開發對全球癌症病患而言更易於取得的創新療法。透過內部能力與合作,BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線,產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有不斷壯大的全球團隊,員工近12,000人,致力於從根本上改善更多有需求病患的藥物可及性。

如需瞭解有關BeOne的更多資訊,請造訪: www.beonemedicines.com ,並在 LinkedInXFacebookInstagram 上關註我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述,包括關於BeOne產品和候選產品的潛在益處、為病患帶來創新的變革性藥物,以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標的陳述。由於各類重大因素影響,實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭,包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力;其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准;主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展;BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力;BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力;BeOne依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務;BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的經驗有限;BeOne獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現並維持盈利的能力;以及BeOne在最近的Form 10-Q季度報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險,與BeOne隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況,除非法律要求,否則BeOne無義務更新此類資訊。

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