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NeuroLogica公司宣布便携式全身多层CT扫描仪BodyTomTM获得FDA的510(k)核准

2011-03-31 14:52
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马萨诸塞州DANVERS--(美国商业资讯)--NeuroLogica公司宣布,世界上首台便携式全身多层CT扫描仪BodyTomTM获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)核准。 (www.NeuroLogica.com)

BodyTomTM 是NeuroLogica公司便携式计算机体层扫描影像产品线中的最新产品。BodyTomTM 是一台完全便携式全身32层CT,引以为荣的是其令人印象深刻的85厘米桶架和60厘米视野 (FOV)。为BodyTomTM供电的电池可在房间之间轻易移动,类似于广泛使用的便携式X线胸片系统。BodyTomTM 符合DICOM 3.1的标准,并兼容所有PACS、手术导航、电子病历和规划系统。其独有的特性是能够在任何需要的场所提供高质量的CT影像,包括诊所、重症监护病房、手术室和急救/创伤科。

NeuroLogica公司首席医学官Colin McDonald医生说:"我们开发BodyTomTM的目的是通过一种完全便携式的、能够对患者全身进行扫描的套件,提供高质量的CT影像。NeuroLogica公司开发这一造福全球的产品是为了履行本公司的承诺,即构思、设计、监督、制造和交付挽救生命的创新型影像技术,造福于医生和患者。"

新墨西哥大学医疗中心神经外科主任Howard Yonas医生说:"BodyTomTM是一款革命性的产品。在广泛的应用场合,将高质量的影像技术送到患者身边、而非通过挪动患者来获取此类生命信息,必将成为未来的趋势。能够将这样一台威力无比的高质量32层CT扫描仪送进手术室、用于术中扫描,将对改进医护和手术转归产生重大影响。"

Lahey诊所介入神经放射科医学总监In Sup Choi医生说:"BodyTomTM标志着CT影像新纪元的开始。多层CT影像技术不再被束缚于医院的单个房间中。无论是在手术室、急救科还是重症监护病房,放射科医生都能将CT扫描仪送到患者身边,在更有利于临床的环境中对患者进行扫描。"

海地Mirebalais医院Partners in Health首席放射学顾问Jeffrey B. Mendel医生说:"BodyTomTM代表着医疗机构向海地这样的发展中国家提供最新CT影像技术的能力的一次重大进步。NeuroLogica公司的便携式小截面CereTom® CT是海地目前唯一发挥功能的CT扫描仪。BodyTomTM的加入将大幅度加强海地的影像技术力量,改善各类医学病况的诊治。"

BodyTomTM 在2011年上市。

 

关于 NeuroLogica:

NeuroLogica 公司 (www.NeuroLogica.com) 专长于顶尖影像设备的设计和制造,这些设备易于使用,可将影像技术的威力送到患者身边,无论他们身处何方。公司的使命是将高质量的医学影像技术送到所有人士身边,无论他们身处何方。NeuroLogica's CereTom® CT 在FDA备案,该优质系统经加拿大医疗器械法规修正案认证,符合ISO 13485:2003 和 ISO 9001:2008。NeuroLogica's CereTom® CT经 CE认证(欧盟合格认证),可在欧盟和欧洲经济区分销。

 

图片/多媒体库可访问: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6665315&lang=en

 

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联系方式:

NeuroLogica
Benjamin Powell, +1 978-564-8576
bpowell@neurologica.com

 


NeuroLogica公司宣布,世界上首台便携式全身多层CT扫描仪BodyTom(TM)获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)核准。 (照片:美国商业资讯)

 

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