新泽西州NEW PROVIDENCE--(美国商业资讯)--SvelteTM Medical Systems公司高兴地宣布，该公司的Acrobat Stent-on-a-Wire (SOAW) 无包覆材料金属冠状动脉支架系统已正式获得在欧盟上市的CE标记。临床试验显示，Acrobat SOAW支架置放系统可简化直接支架置放，有望显著节省置放步骤中的时间和支出。这些节省是通过消除冠状动脉导线和气囊扩张导管的需求而实现的。此外，Acrobat支架可降低造影剂的用量，这对很多患者是有益的。应用Acrobat支架系统的另一重要优势在于操作员和患者的辐照剂量也显著降低。Acrobat支架的受阻率极低，因此非常适合经桡动脉通路实施支架置放，这为患者带来了进一步的舒适感和安全性。
Svelte公司总裁兼首席执行官Mark Pomeranz指出："显而易见，这是公司最重要的里程碑。我们在7月末成功完成了首次人体内(FIM)临床评估，随着CE标记的获得，我们将能上市这一激动人心的产品，造福于广大医生和患者。Acrobat支架在欧盟内部和巴西的分销将于9月开始。我们相信，Acrobat将获得积极的市场反响，并将在冠状动脉支架市场上获得显著的份额。"
该公司计划于2011年启动Acrobat SOAW技术在美国上市的临床试验。Acrobat支架的药物洗脱版本现正在开发中，所采用的是一种新型的非炎症性药物载体。
为了增进医生对Acrobat支架产品的熟知度，Svelte Medical Systems公司将于8月28日-9月1日在瑞典斯德哥尔摩召开的欧洲心脏病学会(ESC)大会上设展。有关Svelte公司产品的进一步详情，请访问www.sveltemedical.com.
本新闻稿所做的一些陈述属于前瞻性陈述，表达了时间上的预期，或表达了针对未来发生事件或期望中的结果或收益的信念、期望或希望。若干风险或不确定因素可能导致实际情况与这些前瞻性陈述所意指的期望正好相反，这些因素包括与产品开发及商业化诉求相关的各类风险、临床试验的结果、患者使用该公司产品的最终临床转归及收益、市场及医生对这些产品的接受度、知识产权保护和竞争产品的问世。
免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
联系方式:
Mark Pomeranz, 908-264-2195
Svelte 公司总裁/首席执行官
mpomeranz@sveltemedical.com
