圣迭戈--(美国商业资讯)-- Invivoscribe欣然宣布，其全资子公司Laboratory for Personalized Molecular Medicine^®（LabPMM）研发的NPM1MRD检测试剂已获纽约州批准。此次获批距FLT3ITD MRD检测试剂获纽约州批准仅隔两月。这两项检测将为急性髓系白血病（AML）患者、临床医生及制药企业提供关键工具。此次获批进一步彰显了Invivoscribe在全球范围内提供高精准、标准化微小残留病灶（MRD）检测解决方案的承诺。

NPM1 MRD检测试剂是AML诊疗领域的重大突破，该试剂采用超灵敏DNA测序技术，可精准检测携带NPM1基因突变的患者体内痕量残留白血病细胞。NPM1突变被视为MRD评估的理想目标，因为它们存在于约30%的成人AML病例中¹，而且随着时间的推移会趋于稳定²，如果血液中的等位基因比例≥0.01%，则与复发率升高和总生存率降低有关³。最近研究所得证据表明，移植前的NPM1和FLT3-ITD的MRD检测可识别出最有可能复发或生存率低下的缓解期AML患者^3,4,5。

通过此次获批，LabPMM将重塑AML研究、治疗及药物研发格局。制药企业以MRD作为临床试验替代终点（而不仅仅依赖总生存期[OS]），可显著加速新药研发进程。这对治疗时间窗极短的急性白血病尤为重要，早期干预能大幅改善患者预后。

“我们自豪地宣布依托NGS技术开发的NPM1 MRD检测试剂获纽约州批准，这是本年度第二个获批项目。”LabPMM全球临床实验室运营副总裁Jordan Thornes表示，“这一里程碑体现了我们推动癌症精准诊断的持续承诺。此最新获批新试剂将为临床医生提供高灵敏度、高可靠性的工具，助力检测残留病灶以及指导精准治疗决策。”

LabPMM的NPM1和FLT3 ITD MRD检测试剂均采用标准化二代测序（NGS）技术，与用于指导AML患者治疗选择的LeukoStrat^® CDx FLT3突变检测试剂形成互补。这些服务覆盖美国、欧盟及亚洲地区，确保全球患者获得高质量标准化检测，并支持前沿癌症疗法开发。LabPMM始终致力于推进精准医疗，改善全球患者预后。如需更多了解NPM1 MRD检测试剂与LabPMM完整检测项目，请访问https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/或通过inquiry@invivoscribe.com联系我们并关注我们的LinkedIn账号。

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Invivoscribe^®是一家垂直整合生物技术跨国公司，致力于Improving Lives with Precision Diagnostics^®（通过精准诊断改善生活）。近三十年来，Invivoscribe通过提供高质量的标准化试剂、检测方法和生物信息学工具，推动精准医疗发展，从而提高了全球医疗保健的质量。Invivoscribe凭借其覆盖美国、德国、日本及中国的全球实验室网络，在与制药企业开展临床试验检测合作方面拥有卓越的成功记录。公司在伴随诊断试剂开发及商业化领域同样成绩斐然，这得益于我们在法规事务与实验室服务双领域的精深专长。通过旗下全球临床实验室子公司（LabPMM^®）提供可分销检测试剂盒及临床试验服务，Invivoscribe堪称从诊断开发、临床试验、法规申报到商业化的全流程理想合作伙伴。

1. Falini, B.等，Blood . 2020; 136(15):1707–1721.
2. Kelemen, K. Life . 2022; 12(1): 109.
3. Dillon, L. 等，JAMA . 2023; 329(9):745-755
4. Dillon, L. 等，JAMA Oncology . 2024; 10(8)1104-1110
5. Levis, M.等，Blood . 2025; 145(19):2138-2148.

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