马德里--(美国商业资讯)--由CNIC和Ferrer开发的polypill包含三种药物（阿司匹林、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和他汀类药物），能够有效预防有心脏病发作史的患者发生二次不良心血管事件，可将这一人群的心血管疾病死亡率降低33%。

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西班牙国家心血管研究中心(CNIC)牵头组织的SECURE研究得出了上述结论。该研究结果今天在巴塞罗那举行的欧洲心脏病学会会议(ESC 2022)的热线会议上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上¹。

SECURE研究的首席研究员、CNIC总干事、西奈山医院心脏病科(Mount Sinai Heart)主任、西奈山医院(Mount Sinai Hospital)主治医师Valentín Fuster博士表示：“SECURE研究的结果首次显示，polypill在有心脏病发作史的患者中减少了临床相关的复发性心血管事件。”

SECURE招募了来自7个欧洲国家（西班牙、意大利、德国、捷克共和国、法国、波兰和匈牙利）的2499名有心肌梗塞病史的患者。研究参与者随机接受标准疗法或CNIC polypill^*。参与者的平均年龄为76岁，31%为女性。研究人群中77.9%有高血压，57.4%有糖尿病，51.3%有吸烟史。

SECURE试验分析了四种主要心血管事件的发生率：心血管原因导致的死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风和紧急冠状动脉血运重建（恢复阻塞的冠状动脉的血流）。该研究对患者进行了平均3年的随访，并得出结论：服用polypill的患者发生这四种事件的风险比单独服用三种药物的患者低24%。

该研究最突出的发现是polypill会影响关键结局——心血管相关死亡。数据显示相对死亡率减少33%。标准治疗组有71名患者因心血管疾病死亡，而polypill组仅有48名。

该研究还发现，polypill组的患者比对照组的患者具有更高的治疗依从性，从而证实了之前同样由欧盟资助的一项FOCUS²研究的结果。

Ferrer首席营销、市场准入和业务发展官Oscar Pérez表示：“33%的心血管死亡率降低，展现出Trinomia治疗相比标准治疗的效力。我们的使命是为患有严重健康疾患的人提供具有差异化的重要价值，该成果代表了我们致力于实现这一使命过程中的重要里程碑。”

SECURE试验由欧盟地平线2020研究和创新计划资助（试验标识符NCT02596126）。

1. Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention （心血管疾病二级预防的Polypill策略）Castellano JM, Fuster V et al. New England Journal of Medicine (NEJM). 2022 Aug.
2. Castellano JM, Sanz G, Peñalvo JL, Bansilal S, Fernández-Ortiz A, Alvarez L et al. A polypill strategy to improve adherence: results from the FOCUS project.（提高依从性的polypill策略：FOCUS项目的结果） J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2071-82

* Trinomia®, Sincronium®, Iltria®包含阿司匹林（100毫克）、ACE抑制剂拉米普利（2.5、5或10毫克）和阿托伐他汀（20或40毫克）。

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SECURE研究的首席研究员、CNIC总干事、西奈山医院心脏病科主任、西奈山医院主治医师Valentín Fuster博士。供图：Jordi Bardajil