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XLEAR

Xlear提交对政府诉讼的法律回应

否认所有指控;相关研究支持公司有关新冠肺炎的陈述;政府在审查科学

2021-12-23 14:22
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盐湖城--(美国商业资讯)--今天,Xlear Inc.提交公司对美国司法部诉讼的回应,该诉讼指控公司违反《联邦贸易委员会法案》等。公司否认政府的所有指控,并针对政府提出一系列积极抗辩,包括其侵犯Xlear根据《第一修正案》所拥有的言论自由权。Xlear首席执行官Nathan Jones就Xlear的回应发表如下陈述:

美国面临着已广泛传播的疫情和另一种新的、迅速蔓延的奥米克戎变异株,研究显示,该变异株更具传染性和疫苗耐药性,严重程度与其他变异株不相上下。其结果是,全美新病例激增并屡次打破记录;医院再次人满为患;学校再度关闭;我们不仅见证了破纪录的感染人数——还面临着再次感染的风险;NFL和NHL比赛被迫推迟;而且,我们的生活和经济将面临再次封停的真正风险。这是美国第二个新冠疫情之下的圣诞节。美国单纯依靠疫苗的战略正面临失败。

尽管如此,联邦政府仍然拒绝(承认此问题),甚至拒绝讨论或考虑其他可能的对策——即使它们有可靠的科学支持。

Xlear的回应介绍了一系列研究,包括两项随机临床试验(RCT)*和其他临床和实验室数据,这些研究无可辩驳地证实了Xlear关于新冠肺炎的陈述。近期一项RCT研究发现,使用鼻腔卫生治疗50岁以上的新冠肺炎感染者可将住院风险降低8倍**。政府并未对上述研究的合法性提出有意义的挑战——政府做不到,因为政府赞助了其中部分研究并发布了部分研究的结果。政府也没有提供反驳性的研究——政府同样做不到。政府自2020年6月起就知悉这些不同的对策,但政府仍然拒绝讨论或考虑它们。

我们提交的回应还包括在犹他州立大学抗病毒研究所开展的一项新的体外研究***。这项新的体外研究(采用人体呼吸道组织)发现,Xlear的成分对新冠病毒德尔塔变异株的抗病毒有效性显著优于政府核准的抗病毒药瑞德西韦。讽刺的是,据政府指称,是Xlear误导了公众。

政府不仅拒绝考虑其他对策,还试图通过该诉讼阻止我们向美国人民宣传科学。美国人民有权利也有需要了解科学。我们希望借此次诉讼的机会,告知公众真实情况,并揭露政府在应对这场疫情过程中的严重失误。

政府不应试图让科学噤声,而应遵循客观数据并与我们一起努力,来帮助终结这场疫情。

*Kimura, K., et al., Interim analysis of an open-label randomized controlled trial evaluating nasal irrigations in nonhospitalized patients with coronavirus disease 2019. Int Forum Allergy Rhinol. 2020; 10: 1325– 1328, available at https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32914928/; Amy Baxter, et al., Rapid initiation of nasal saline irrigation to reduce morbidity and mortality in COVID+ outpatients: a randomized clinical trial compared to a national dataset, medRxiv 2021.08.16.21262044, doi:https://doi.org/10.1101/2021.08.16.21262044 available at https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.16.21262044v2. (Kimura, K.等。一项评估2019冠状病毒病非住院患者鼻腔灌洗的开放随机对照试验的中期分析。《国际过敏与鼻科学论坛》2020;10:1325–1328,网址:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32914928/; Amy Baxter等。快速启用鼻腔盐水灌洗以降低COVID+门诊患者的发病率和死亡率:与国家数据集对比的随机临床试验, medRxiv 2021.08.16.21262044, doi:https://doi.org/10.1101/2021.08.16.21262044,网址:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.16.21262044v2。)

**Baxter, supra.

*** Institute for Antiviral Research, Utah State University, Study Report; Antiviral Efficacy Against Virus Infections in Human-Derived Tracheal/Bronchial Eplithelial Cells, Dec. 1, 2021 (forthcoming). (犹他州立大学抗病毒研究所研究报告;抗人源气管/支气管上皮细胞病毒感染的抗病毒有效性,2021年12月1日(即将出版)。)

其他参考文献,包括但不限于:

Go, Camille Celeste, Pandav, Krunal, Sanchez-Gonzalez, Marcos A, Ferrer Gustavo, Potential Role of Xylitol Plus Grapefruit Seed Extract Nasal Spray Solution in COVID-19: Case Series (Nov. 2020), available at https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7645297/. (Go, Camille Celeste, Pandav, Krunal, Sanchez-Gonzalez, Marcos A, Ferrer Gustavo, 木糖醇加葡萄柚籽提取物鼻腔喷雾溶液对COVID-19的潜在作用:案例系列(2020年11月),请访问https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7645297/

Ferrer, Gustavo, et al, A Nasal Spray Solution of Grapefruit Seed Extract plus Xylitol Displays Virucidal Activity Against SARS-CoV-2 In Vitro, BioRxiv (Nov. 25, 2020), available at https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full. (Ferrer, Gustavo等,体外研究显示,葡萄柚籽提取物加木糖醇鼻腔喷雾溶液对SARS-CoV-2有杀病毒活性, BioRxiv(2020年11月25日),请访问https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full

Cannon, Mark, et al, In Vitro Analysis of the Anti-viral Potential of nasal spray constituents against SARS-CoV-2, bioRxiv 2020.12.02.408575, available at https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.12.02.408575v2.full.pdf+html. (Cannon, Mark等,鼻腔喷雾剂成分抗SARS-CoV-2病毒潜力的体外分析, bioRxiv 2020.12.02.408575,请访问https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.12.02.408575v2.full.pdf+html

Ferrer, G., et al., In Vitro Analysis of the Anti-viral Potential of Nasal Spray Constituents Xylitol and Grapefruit Extract plus against SARS-CoV-2, forthcoming in Journal Virus Research. (Ferrer, G.等,鼻腔喷雾剂成分木糖醇和葡萄柚提取物联合抗SARS-CoV-2病毒潜力的体外分析,即将发表于《病毒研究杂志》)

Cegolon L, Javanbakht M, Mastrangelo G. Nasal disinfection for the prevention and control of COVID-19: A scoping review on potential chemo-preventive agents [published online ahead of print, 2020 Aug 18]. Int J Hyg Environ Health. 2020;230:113605. doi:10.1016/j.ijheh.2020.113605. (Cegolon L, Javanbakht M, Mastrangelo G. 鼻腔消毒用于预防和控制COVID-19:对潜在化学预防剂的范围综述[印前版在线发表,2020年8月18日]。《国际卫生与环境健康杂志》2020;230:113605. doi:10.1016/j.ijheh.2020.113605.)

Lipworth B, Chan R, RuiWen Kuo C. COVID-19: Start with the nose. J Allergy Clin Immunol. 2020;146(5):1214. doi:10.1016/j.jaci.2020.06.038; Spinelli, M. et al., Importance of non-pharmaceutical interventions in lowering the viral inoculum to reduce susceptibility to infection by SARS-CoV-2 and potentially disease severity, The Lancet, Feb. 22, 2020, available at https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30982-8/fulltext. (Lipworth B, Chan R, RuiWen Kuo C. COVID-19:起病于鼻腔。《过敏与临床免疫学杂志》2020;146(5):1214. doi:10.1016/j.jaci.2020.06.038; Spinelli, M.等,非药物干预对降低病毒种植量、从而降低SARS-CoV-2感染易感性并可能减轻病情严重程度至关重要,《柳叶刀》2020年2月22日,请访问https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30982-8/fulltext

Radulesco T, Lechien JR, Saussez S, Hopkins C, Michel J. Safety and Impact of Nasal Lavages During Viral Infections Such as SARS-CoV-2. Ear Nose Throat J. 2021;100(2_suppl):188S-191S. doi:10.1177/0145561320950491. (Radulesco T, Lechien JR, Saussez S, Hopkins C, Michel J. SARS-CoV-2等病毒感染期间鼻腔灌洗的安全性和影响。《耳鼻喉杂志》2021;100(2_增刊):188S-191S. doi:10.1177/0145561320950491)

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20211222005383/en/

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