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ISTH 2020虚拟大会将呈报的新数据展示Octapharma对出血性疾病患者的承诺

2020-07-14 15:07
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瑞士拉亨--(美国商业资讯)--Octapharma今天宣布,其血液科产品阵容的新研究结果将在2020年7月12–14日召开的国际血栓形成和止血学会(ISTH)虚拟大会上呈报。

NuProtect研究(NCT01712438)调查Nuwiq® (simoctocog alfa)在108例既往未曾治疗的血友病A患者中的免疫原性、有效性和安全性。该研究的终局结果显示,高滴度抗FVIII抑制因子的累积发生率为17.6%。完成NuProtect研究的患者可参与长期延伸研究(NCT01992549)。延伸研究结果将在ISTH 2020上首次呈报。

在产生抑制因子的患者中,反复给予FVIII的免疫耐受诱导(ITI)是唯一经过验证的根除抑制因子的方法。ISTH 2020将呈报3份壁报,报道Octapharma的两种FVIII产品octanate®和Nuwiq®用于ITI取得的成功。

壁报标题如下。请访问ISTH网站浏览所有摘要。

壁报PB0999 simoctocog alfa在完成NuProtect PUP研究的重症血友病A患者中的长期免疫原性、有效性和安全性

壁报PB1001伴抑制因子的血友病A患者单用第VIII因子/von Willebrand因子浓缩物进行免疫耐受诱导(ITI)——ObsITI研究的最新进展

壁报PB1044伴抑制因子的血友病A患者使用octanate®进行免疫耐受诱导:一家马来西亚中心进行中的病例系列研究

壁报PB1047血友病A患者使用simoctocog alfa进行免疫耐受诱导:进行中的英国多中心病例系列研究

Octapharma将在ISPH 2020主办两场关于血友病A和von Willebrand病(VWD)的科学研讨会。血友病A研讨会将纳入Nuwiq®新的临床和真实世界数据,包括NuProtect研究的终局结果及其长期延伸,以及既往接受过治疗的患者的个体化预防经验。同时将讨论ITI的新研究以及FVIII对关节和骨骼健康处治的意义。VWD研讨会将讨论诊断VWD的挑战以及VWD女性患者面临的特殊问题,并讨论wilate®在预防和手术中的应用。

两场研讨会将于7月14日周二(美国东部夏令时上午8:45和10:15)在ISTH虚拟会议平台上召开,所有医疗专业人员均可免费参与。研讨会将在大会平台上保留90天,在ISTH学院网站上保留1年。

Octapharma血液科IBU主管Larisa Belyanskaya博士表示:“我们很高兴分享我们的产品阵容的阳性数据,这些产品满足血友病和von Willebrand病患者的需求。”Octapharma董事会成员Olaf Walter补充道:“数据涵盖了凝血障碍患者所需的广谱治疗,展示了Octapharma在个体层面上改善患者生活的承诺。

关于Octapharma

Octapharma总部位于瑞士拉亨,是世界上最大的人类蛋白质制造商之一,致力于开发、生产源于人体血浆和人体细胞系的人类蛋白质。Octapharma在全球雇用了1万多名员工,凭借以下三大领域的产品为118个国家病患的治疗提供支持:血液科、免疫疗法和重症监护。

Octapharma在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有七处研发设施和六处一流的制造设施,年血浆制备产量合计约800万升。此外,Octapharma在欧洲和美国运营着140多个血浆捐赠中心。更多信息请访问www.octapharma.com

关于Nuwiq®

Nuwiq® (simoctocog alfa)是第四代重组第八因子(rFVIII)蛋白质,在人类细胞株中生产,未经化学修饰或任何其他蛋白质融合1。其培养不含人源性或动物源性添加物,不含非人类蛋白质抗原决定簇,与von Willebrand因子的亲和力高1。已完成7项评估Nuwiq®治疗的临床试验,涉及201例次重症血友病A经治患者(PTP;190人),其中包含59例儿童1。Nuwiq®的剂量有250 IU、500 IU、1000 IU、2000 IU、2500 IU、3000 IU和4000 IU 2。Nuwiq®获准用于治疗和预防所有年龄组血友病A患者(先天性FVIII缺乏)的出血2

  1. Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; doi: 10.1177/2040620719858471.
  2. Nuwiq®产品特性概要.

关于wilate®

wilate®是一种高纯度人源性von Willebrand因子/第VIII因子(VWF/FVIII)浓缩物,其制备过程采用两步病毒灭活法。1未添加白蛋白作为稳定剂1。 纯化工艺的结果是VWF与FVIII的比例为1:1,接近正常血浆1。wilate®包含VWF三重态结构,内含接近正常人类血浆的大型高分子量多聚体1。wilate®的唯一来源是经过核准的血浆捐赠中心采集的大容量人类血浆库2。wilate®的剂量有500 IU和1000 IU。wilate®适用于预防和治疗von Willebrand病(VWD)的出血或手术出血(去氨加压素(DDAVP)单用无效或禁用时),以及用于治疗和预防血友病A(先天性第VIII因子缺乏)2

  1. Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.
  2. wilate®产品特性概要.

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20200713005330/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Macarena Guillamon
corporatecommunications@octapharma.com
电话:+41 055 451 21 21

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