简体中文 | 繁體中文 | English

B/BIOTRONIK

FDA批准BIOTRONIK下一代 ICD和CRT-D

2012-05-11 14:59
  • zh_cn
  • zh_hant
  • en

Lumax 740系列提供意义重大的创新,可随着患者心脏病病情的变化满足患者需求

 

俄勒冈州LAKE OSWEGO--(美国商业资讯)--BIOTRONIK是全球领先的创新医疗技术供应商,该公司新的Lumax 740植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步化治疗器械(CRT-D)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Lumax 740在不断变化的医疗条件下帮助医生监测并治疗其患者的心律失常和 心力衰竭

Lumax 740提供更多的信息,帮助控制患者心力衰竭的恶化;正如ECOST1研究所证实,Lumax 740更加明确,有助于降低对患者实施不必要电击的概率;而且Lumax 740更加耐用,延长了使用寿命,ICD电极导线得到BIOTRONIK极其卓越的可靠性纪录支持。ICD和CRT-D Lumax系列是一个强大的进化平台,提供独特的技术,无论是在当前还是在患者心脏状况发生变化的未来都非常实用。

 

更多信息,以控制心力衰竭的恶化

肺液水平的提高可作为心力衰竭恶化的指标之一。Lumax 740器械含有BIOTRONIK的TI特性参数,旨在测量已被证明与肺液负相关的胸阻抗。患者的医生可利用该信息进一步了解病情,以掌控患者护理极为重要的方面,包括用于调节肺液水平的药物。及时获得这一必要信息是非常重要的,但至今尚未能实现。通过Lumax 740和BIOTRONIK Home Monitoring®,患者的信息可每天自动从器械传输,无需与患者进行任何互动医生即可获得这些信息。BIOTRONIK Home Monitoring®是业内唯一获得FDA批准和CE认证的远程患者管理系统,用于临床相关事件的早期诊断。TI是BIOTRONIK Home Monitoring®传输的9个重要心力衰竭参数之一,它和几个参数一起可自定义警报设置。

 

更加明确,以减少不必要的电击

房性心律失常是引起不适当电击的主要原因。Lumax 740器械采用更加敏感且明确的算法,该算法被称为SMART Detection®,它会自动延伸进行重测,以区分辨别真正的室性心律失常和室上性心动过速。与竞争产品相比,BIOTRONIK的SMART Detection®甚至是在首次治疗尝试后仍可继续全面运行,使器械能够提供无痛治疗,不受特异性影响。器械能够高度明确地区分房性和室性心律失常,从而减少了造成痛苦的不适当电击的风险。

 

更加耐用,以在苛刻条件下运行

持久耐用是BIOTRONIK器械的标志性特点,Lumax 740器械系统当然也不例外。新的器械平台包括更高效的电路,它可提高器械寿命长达15个月,可提供近10年的服务。新平台降低了制造的复杂性,并确保了持续卓越的产品质量。当与已被证明具有50年极其卓越质量和可靠性的BIOTRONIK电极导线结合在一起时,Lumax 740已蓄势待发,准备在未来的多年内帮助数以千计的患者。

 

关于BIOTRONIK Home Monitoring®

BIOTRONIK Home Monitoring®是第一个获得FDA批准和CE认证的监测系统,可取代医院复诊期间的器械询问,并用于临床相关事件的早期诊断。正如具有里程碑意义的TRUST2,3试验结果所证实,凭借该技术可有助于进行早期干预。该系统是独一无二的,因为它可连续、自动、无线远程检测患者及器械状况并每日更新--独立于任何患者互动。BIOTRONIK在远程患者管理领域居先锋地位,于2000年推出首款该类产品。今天,BIOTRONIK Home Monitoring®已在全球56个国家超过5,300个诊所得到广泛应用。

 

关于BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界领先的心血管器械公司之一,已植入器械达数百万台,全球员工超过5600位,业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战,从诊断、治疗到患者管理,为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和临床卓越,从而为医生及其患者带来信心和安心。

 

进一步信息,请访问:www.biotronik.com

 

参考文献

 

1 Kacet S., presentation at ESC Congress 2011 in Paris, France.

2 Varma et al., Circulation 2010, 122, 325-332.

3 Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436.

 

发布时,请向我方提供副本。

 

图片/多媒体资料库可以从以下网址获得:http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50273205&lang=en

 

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

联系方式:

 

BIOTRONIK SE & Co. KG
Sandy Hathaway
全球传播高级总监
电话:+49 (0) 30 68905 1602
电子邮件:sandy.hathaway@biotronik.com

 


BIOTRONIK Lumax 740 ICD和CRT-D系列(照片:美国商业资讯)

 

分享到: