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EffRx宣布:FDA已批准BINOSTO®--全球首个也是唯一的用于治疗骨质疏松的可缓冲液给药的泡腾片剂

2012-03-15 15:49
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阿仑膦酸钠已证实可降低髋关节和脊柱骨折危险性

 

瑞士FREIENBACH--(美国商业资讯)--EffRx Pharmaceuticals SA今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准BINOSTO®(阿仑膦酸钠)泡腾片,该药品以前称为EX101,用于治疗绝经后女性的骨质疏松症,并且还可用于提高男性骨质疏松症患者的骨量。EffRx预期 BINOSTO®将于2012年第三季度在美国上市。

EffRx董事长兼首席执行官Christer Rosén表示:"收到FDA的这项批准,我们非常高兴。BINOSTO®是用于骨质疏松治疗的突破性创新产品,以美味和易于吞咽的缓冲液给药方式,为那些服用片剂困难的患者提供阿仑膦酸钠,该制剂已被证实可降低骨折风险。"

骨质疏松症在全球7大市场上影响超过2亿人,预估的全球市场高达100亿美元,并且仍在持续增长,特别是在新兴市场这种增长趋势更加显著。BINOSTO®是一种创新的治疗选择方案,可向医生确保为那些服用片剂困难的患者提供已经证实有效的治疗。一项美国哈里斯互动民意调查(Harris Interactive Poll)总结显示,高达40%的美国成年人存在吞咽片剂困难的问题。

 

关于BINOSTO®

BINOSTO®是一种含有70mg阿仑膦酸钠的泡腾片,它带有草莓香味,可快速溶解于半杯(4盎司)室温纯水中并形成缓冲溶液,每周仅需给药一次。BINOSTO®现有包装为4片和12片。

在与默克公司(Merck & Co, Inc.)达成授权EffRx世界范围所有FOSAMAX® (阿仑膦酸钠)泡腾片及相关专利协议的基础上,EffRx开发了BINOSTO®。这些专利已被授予EffRx,直到2023年2月BINOSTO®由EffRx独家所有。其他相关专利已申请,仍在审查待批。

 

关于EffRx:

EffRx Pharmaceuticals SA是一家从事药物释放的公司,总部位于瑞士Freienbach。该公司利用其不同的泡腾实施创新技术,专长于改进现有的高容量药物产品。EffRx的主要工作重心放在代谢性骨病、肿瘤支持治疗、儿童用药领域,并为大型生命周期管理(Life Cycle Management)公司提供支持。

EffRx已与Takeda旗下的奈科明公司(Nycomed)达成授权协议,在除美国、加拿大和日本之外的全球范围开发、制造和商业化EffRx用于治疗骨质疏松的专利泡腾阿仑膦酸钠。

 

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

联系方式:

 

EffRx Pharmaceuticals SA
Christer Rosén
董事长兼首席执行官
+41 799636600
crosen@effrx.com

Marshall Hayward
首席科技官
+41 799636604
mhayward@effrx.com

 

 

 

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