- Intarcia选择昆泰作为全球开发合作伙伴；双方公司针对3期计划的成功确立纳入权益和产品投资的战略联盟
- 关键面对面计划试验优势与口服标准治疗药品；获批后ITCA 650将成为第一个每年一次、无需注射的GLP-1疗法
- Intarcia-昆泰合约是两阶段联盟进程中的第一阶段；Intarcia期待在3期计划开始前签约具有突出糖尿病专长实力的制药合作伙伴
加州海沃德 & 北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--
2型糖尿病是一种使人逐渐衰弱和致命的疾病，目前全球有近3亿5千万患者。为了加速开发一种具有突破性的2型糖尿病潜在疗法，Intarcia Therapeutics公司和昆泰（Quintiles）公司今日宣布签署最终协议，据此昆泰将成为Intarcia的财政和战略伙伴，对Intarcia的ITCA 650（DUROS®依克那肽皮下连续给药）进行全球临床开发。
在成功开发和获得批准后，ITCA 650有望成为第一个也是唯一的用于2型糖尿病治疗的每年一次、无需注射的GLP-1疗法，可使更广泛的患者人群受益于血糖控制、体重减轻并提高患者坚持和耐受性，这些受益均是迄今为止在DUROS依克那肽连续给药的临床研究中观察到的。 Intarcia计划进行两阶段联盟：第一阶段，签署昆泰成为开发合作伙伴，在多项并行进行的3期研究中，昆泰提供高品质运作优势；第二阶段，寻求和确定具有全球实力、技术顶尖、以糖尿病为重点的制药公司。Intarcia-昆泰联盟正是 Intarcia两阶段计划中的第一阶段。
通过这一创新联盟，昆泰将通过其资本解决方案工作组提供的权益、产品和运营投资组合支持ITCA 650的加速开发。Intarcia目前正在进行协商谈判，以期选择一家全球制药合作伙伴以资助ITCA 650的临床开发和商业化。
Intarcia Therapeutics公司执行主席Kurt Graves指出："以加速我们革命性的、无需注射的 GLP-1疗法推向市场为目标，我们相信这种创新的合作加强了我们的组织，并且将加速启动。昆泰在打造这一开发联盟中的承诺和知识奉献加上他们对Intarcia的战略投资，反映了我们对ITCA 650的远景信心，相信它将重塑2型糖尿病的治疗方法，向患者、买方和供应方提供显著治疗效果优势。而且，凭借每年仅一次的投药，ITCA 650实际上确保了买方、供应方以及患者真正需要的坚持和遵守。"
Kurt Graves继续强调道："ITCA 650的承诺与昆泰世界一流的糖尿病领域开发经验和知识以及全球领先的制药开拓公司相结合，将会形成一个强大且高效的三方联盟，我们对此充满信心。"
昆泰创始人、董事长兼首席执行官、最高级巴思爵士（CBE）Dennis Gillings表示："这一联盟表明了昆泰具有结合财政、人力和知识资本解决客户复杂战略挑战以及加速开发潜在疗法的能力，该疗法有望对2型糖尿病患者带来积极影响。"
昆泰提供世界一流团队，管理和执行涉及多项3期研究的全球 ITCA 650计划。昆泰已经开始投入启动，正着手于2012年第一季度的患者招募工作。
关于 ITCA 650
ITCA 650（DUROS®依克那肽皮下连续给药）是针对2型糖尿病的治疗进行开发的。这一研究型治疗由Intarcia的DUROS给药装置和其特有的调配技术构成。其中，给药装置是一个火柴盒大小的微型压力泵，将其植入皮下以提供连续稳定的药物治疗；而调配技术则可保证治疗用蛋白质和多肽在体温条件下长时间保持稳定。应用单个ITCA 650装置，DUROS技术可提供长达一整年的治疗。
Intarcia的ITCA 650的2期研究数据显示，在48周的治疗期间，患者出现了显著和持续的糖化血红蛋白和体重的下降，并明显降低了通常与自我注射这类药物相关的GI副作用事件。ITCA 650是一种研究型新疗法，目前还未经任何监管机构的批准。ITCA 650中的活性制剂依克那肽是一种胰高血糖样多肽-1（GLP-1）受体激活剂，用于2型糖尿病每日自我注射2次的治疗方式，目前在全球均有销售。如经批准，ITCA 650将成为第一个无需注射 的GLP-1疗法，应用单一装置即可提供长达一整年的治疗。Intarcia的强大知识产权组合可保护ITCA 650权利至2027年。
关于2型糖尿病
2型糖尿病是最长见的糖尿病类型，当机体不能产生足够的胰岛素或者对胰岛素对抗时，导致高血糖，从而造成2型糖尿病的发生。根据Danaei及其同事发表于2011年6月《柳叶刀（Lancet）》上的论文显示，估计2008年全球约有3亿4千7百万成年人患有2型糖尿病；到2030年这一数字预计将上涨至4亿7千2百万。此外，估计处于糖尿病前期或者受糖耐量异常（IGT，一种通常会导致糖尿病的状况）影响的人约为目前糖尿病患者的两倍。世界卫生组织估计，从2005年到2030年糖尿病导致的死亡将增加1倍，且2010年全球糖尿病的花费已超过了4千亿美元。美国联合保健公司（United Healthcare）预计到2020年仅在美国用于糖尿病或者糖尿病相关医疗护理的花费将高达5千亿美元，而且在下一个10年，糖尿病医疗护理的累积花费将达到3万4千亿美元。
关于Intarcia Therapeutics公司
Intarcia Therapeutics公司是一家生物医药公司，通过优化和提高药物治疗的功效、连续给药和耐受性，开发治疗方法以改善治疗效果。此外，每年仅需1次或2次给药实际上确保了患者坚持和服从治疗，这在大多数慢性病治疗中都是非常缺乏的。Intarcia通过DUROS®给药平台，在高于体温条件下稳定蛋白质和多肽，并以稳定持续的方式将它们进行传输，这一能力充分展示了Intarcia药物开发专长和竞争优势。Intarcia现正在进行一项用于2型糖尿病治疗的3期阶段开发计划和一些用于体重调节以控制肥胖的其他计划。欲了解更多信息，敬请访问：www.intarcia.com.
Intarcia及其标志均是Intarcia Therapeutics公司已注册商标。DUROS是ALZA Corporation的注册商标，在某些领域授权于Intarcia Therapeutics公司。
关于昆泰
昆泰公司(Quintiles)是唯一一家在全球范围内全方位提供临床、商业、咨询及资本解决方案的生物制药服务公司。昆泰在全球60个国家拥有20,000多名勤奋的专业员工，坚定不移地致力于为患者服务、安全保护和道德规范。昆泰公司帮助生物制药公司在充满变化的环境中驾驭风险并获取机会。欲了解更多信息，请登录公司网页：www.quintiles.com。
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