倫敦--(美國商業資訊)--Cell Therapy Catapult致力於填補科學研究與商業化之間的鴻溝，以促進英國細胞和基因療法產業成長。該機構今天宣佈推出細胞史檔案(CHF)的範本文件。細胞史檔案範本是與英國藥品和醫療保健產品管理局(MHRA)、人類組織管理局(HTA)以及來自於學術界和工業界的其他細胞療法開發者和製造商合作開發而成。

細胞史檔案計畫來自於英國再生醫學專家組(RMEG)的關鍵推薦，該專家組是英國政府衛生部為回應英國國會上院的一份有關再生藥品開發及交付的報告而設立的。

CHF範本文件可在Cell Therapy Catapult 網站上調閱。該文件為非強制性，專為參與採購、檢驗、儲藏和分銷人類細胞和組織以供人類應用和/或治療用途的所有機構而設計。這些可以是自體同源用途、也可以是同種異體用途，並且還可納入細胞儲存步驟。

CHF旨在發揮「細胞護照」的作用，即在伴隨組織或細胞產品進展到不同的處理階段。CHF可靈活適應開發者的個別要求，但能夠提供架構以便在單一來源採集和容納關鍵資訊。這將納入歐盟指導意見和/美國HCT/P要求的關鍵可追蹤性和製造資訊。其作用還在於補充其他歐盟監管文件。

Cell Therapy Catapult執行長Keith Thompson說：「隨著英國和國際上的細胞療法不斷成長，而且進入診所的療法數目正在增加，能夠儲存細胞史資訊並以易讀和可識別的格式呈現，對於各方都至關重要。由Cell Therapy Catapult提出的CHF之類計畫提供簡單而重要的實用步驟，以緩解發展瓶頸、陳述所有相關方面的要求，並最終為加快為病患提供治療作出貢獻。」

關於Cell Therapy Catapult

Cell Therapy Catapult創建於2012年，是一家獨立的示範中心，旨在填補科學研究與全面商業化之間的鴻溝，以促進英國細胞和基因療法產業的成長。我們擁有超過100位專注於細胞和基因療法技術的員工，並與學術界和工業界的合作夥伴攜手合作，確保這些改變生命的療法能夠開發用於全世界的健康服務。我們提供領先的能力、技術和創新，使各家公司能夠將產品推向臨床試驗，同時提供臨床、流程開發、製造、監管、衛生經濟學和市場進入專長。我們旨在使英國成為英國及國際合作夥伴開發這些先進療法及進行商業化時最具說服力且順理成章的選擇。再生醫學是英國政府支持的英國科學優勢和商業能力八大技術之一。Cell Therapy Catapult與Innovate UK攜手合作。欲瞭解進一步資訊，請造訪ct.catapult.org.uk 或瀏覽www.gov.uk/innovate-uk。

原文版本可在businesswire.com上查閱：http://www.businesswire.com/news/home/20151006006869/en/

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