德州奧斯汀--(美國商業資訊)-- Berry Consultants, LLC宣布推出FACTS 8,這是其行業領先的固定與自我調整臨床試驗模擬器(FACTS)的最新版本。FACTS 8現已面向全球現有使用者與新客戶開放。
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FACTS是一款覆蓋藥物研發全過程的臨床試驗設計與模擬平台,以強大、靈活和高效著稱,適用於從早期I期研究到複雜的多組平台試驗。新版本帶來了兩項重要升級:
- 在II期和III期試驗設計中實現「序數終點」的完整模擬,支援頻率學派與貝葉斯分析方法,提升設計能力。
- 新增「快速啟動」功能,可簡化固定設計與群組序貫試驗的設定流程,同時保留FACTS在自適應設計中提供的完整模擬效能。
Berry Consultants總裁兼高級統計學家Scott Berry博士表示:「序數終點在臨床試驗中極為常見,而如何最佳化其分析與設計正變得愈發重要。FACTS 8為研究人員提供了一個統一平台,可評估並比較多種分析方法,包括二分法、非參數Wilcoxon檢驗、比例優勢檢驗、貝葉斯Dirichlet模型及效用加權法。透過這些功能,研究團隊能夠直接比較效能、最佳化設計選擇,從而提升臨床研究品質。」
FACTS 8的「序數終點模組」支援單組、雙組及多組試驗的模擬,並全面覆蓋自我調整設計功能,包括提前終止、組別調整及基於回應的隨機分配。
Berry Consultants軟體解決方案總監Tom Parke補充道:「此次更新不僅增強了FACTS的功能與適用範圍,也讓常規試驗的模擬變得更快、更便捷。全新的快速啟動功能讓使用者幾分鐘內即可設置並執行標準設計,同時保留支援高級自我調整試驗的詳細模擬引擎。」
透過這些改進,FACTS繼續體現Berry Consultants一貫的理念:臨床試驗模擬應當直觀、透明且全面。FACTS讓使用者能夠在從固定設計到創新自我調整平台的各類試驗中進行方案設定與比較,助力更智慧、更高效的臨床開發。
關於Berry Consultants
Berry Consultants是全球公認的創新型臨床試驗設計、模擬與實施領域的領導者。該公司成立於2000年,專注于貝葉斯和自我調整臨床試驗,為製藥、生物技術及學術機構提供諮詢專業服務與軟體解決方案。透過其旗艦產品FACTS軟體平台,Berry Consultants協助研究人員探索、最佳化並實作更高效、更合乎倫理且更具科學洞察力的試驗設計。www.berryconsultants.com
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