明尼亞波里斯--(美國商業資訊)-- Edison®組織摧毀術系統製造商HistoSonics今日宣布，Highmark藍十字藍盾(Highmark Blue Cross Blue Shield)已針對組織摧毀術技術在肝腫瘤治療中的應用發表四項新的積極醫療政策決定。該決定將保險涵蓋範圍擴充至Highmark在紐約州、德拉瓦州、賓夕法尼亞州和西維吉尼亞州等四個州的商業保險計畫，使約700萬會員能夠獲得HistoSonics的非侵入性治療方案。
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Edison組織摧毀術系統於2023年10月獲得美國食品藥物管理局(FDA)的De Novo核准，它採用非侵入性聚焦超音波能量，在亞細胞層面以機械方式摧毀並液化目標群組織和腫瘤，且沒有傳統手術的侵入性或毒性。截至目前，美國50多家頂尖醫療中心以及阿拉伯聯合大公國和香港的醫療機構已使用組織摧毀術治療了近2000名病患。包括#HOPE4LIVER試驗結果在內的臨床資料顯示，在所有接受治療的腫瘤類型中，12個月的局部腫瘤控制率達到90%，優於現有療法，為醫保支付方的持續採用奠定了堅實基礎。
HistoSonics總裁兼執行長Mike Blue表示：「Highmark擴大涵蓋範圍，代表我們在向更多亟需安全、非侵入性治療選擇的病患提供組織摧毀術方面再次邁出了關鍵一步。隨著我們繼續努力擴大全美的治療可及性，Highmark的決定不僅彰顯了我們技術的臨床價值，也有助於提升更廣泛醫保支付方的信心。」
Highmark關於涵蓋組織摧毀術治療的決定於2024年7月1日生效。此前，密西根州藍十字藍盾已將該技術納入涵蓋範圍，如今越來越多的商業保險公司肯定其安全性和有效性，Highmark便是其中之一。此外，美國器官共享聯合網絡(UNOS)已將組織摧毀術技術列為等待肝移植病患的獲准局部區域治療方案。
Edison®系統用於對肝臟腫瘤進行非侵入性機械破壞，包括利用組織摧毀術對無法切除的肝臟腫瘤進行部分或完全消融。FDA尚未對Edison系統治療任何特定疾病（包括癌症）的療效進行評估，也未對局部腫瘤控制率、5年存活期或總存活期等結果進行評估。
該器材只能由完成HistoSonics提供的培訓的醫生使用，其使用應遵循經過專業培訓的合格醫生的臨床判斷。有關警告、注意事項和臨床試驗結果（包括報告的不良事件）的完整列表，請參閱器材使用說明。
HistoSonics 公司概覽
HistoSonics是一家私人醫療器材公司，利用組織摧毀術開發非侵入性平台和專有聲束療法。組織摧毀術是一種利用聚焦超音波以機械方式破壞和液化多餘組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前專注於在美國和部分全球市場將用於肝臟治療的Edison系統商業化，同時將組織摧毀術的應用擴充到腎臟、胰腺和攝護腺等其他器官。HistoSonics在密西根州安娜堡和明尼蘇達州明尼亞波里斯設有辦事處。如欲瞭解有關Edison組織摧毀術系統的更多資訊，請造訪：www.histosonics.com。如欲瞭解病患相關資訊，請造訪：www.myhistotripsy.com。
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