瑞士紐沙特--(美國商業資訊)-- Masimo (NASDAQ: MASI)今日宣布，東京女子醫科大學的Yasuko Nagasaka博士及其同事在《美國醫學會小兒科期刊》(JAMA Pediatrics)上發表的一項隨機臨床試驗結果顯示，使用Masimo SedLine^®腦功能監測技術進行腦電圖(EEG)導引麻醉，能夠改善接受手術兒童的麻醉管理。¹研究人員發現，SedLine的使用顯著減少了維持兒科病患麻醉所需的常用吸入麻醉劑（七氟醚）的用量，降低了病患對該藥物的暴露量。相應地，病患的兒科麻醉蘇醒期譫妄(PAED)發生率顯著降低——該症狀通常表現為恢復期間的意識混亂、躁動或幻覺。相較標準做法，接受SedLine監測的兒童恢復意識更快，且能更早安全地出院至麻醉後護理單元(PACU)。研究人員指出，時間的節省可能帶來額外的成本撙節。整體而言，研究人員發現Masimo SedLine有助於使兒科麻醉更安全、更高效且更具成本效益。

本新聞稿包含多媒體資訊。完整新聞稿請見此： https://www.businesswire.com/news/home/20250610896286/zh-HK/

接受SedLine監測的兒童平均少暴露1.4個MAC小時的七氟醚，且PAED發生率降低14%。他們平均早53%恢復意識，早48%從PACU出院。節省的時間估計可為每位病患節省240至920美元的成本。

PAED是兒科麻醉中常見且具有臨床意義的併發症，²常導致兒科病患、家長和醫護人員的短期困擾。部分術後不良行為可能持續數周或數月。³研究顯示，暴露於七氟醚等常用揮發性麻醉劑會導致PAED。⁴目前的標準做法使用1.0最小肺泡濃度(MAC)的固定劑量七氟醚以維持兒科麻醉，但正如作者所指出的，這可能過量。⁵Nagasaka博士及其團隊假設，透過使用雙側EEG——尤其是Masimo SedLine顯示的波形和多錐度密度譜陣列(DSA)頻譜圖——指導七氟醚滴定，可以減少誘導和維持適當鎮靜所需的劑量，從而降低PAED的發生率。

在這項研究中，日本最大兒童醫院中計畫接受至少30分鐘全身麻醉擇期手術的1至6歲兒童被隨機分配到實驗組(n=91)或對照組(n=86)，其中實驗組使用Masimo SedLine導引麻醉，對照組採用標準做法（即1.0 MAC的固定七氟醚劑量）導引麻醉。研究人員記錄了每位病患的七氟醚暴露量，以及插管、拔管、到達和離開PACU以及麻醉蘇醒等重要事件之間的時間間隔。所有病患均由對治療分配不知情的臨床醫生使用標準量表評估PAED。

研究人員發現，SedLine組病患的PAED發生率顯著低於對照組，分別為21%和35% (p=0.04)。SedLine組病患的七氟醚暴露量顯著減少，平均減少1.4個MAC小時。他們的拔管時間平均早3.3分鐘，恢復意識時間平均早21.4分鐘，從PACU出院時間平均早16.5分鐘。研究人員估計，手術室和PACU中約20分鐘的時間節省，可能表示每例病例可節省240至920美元的成本。

作者總結道，「EEG導引的全身麻醉管理減少了兒童的七氟醚暴露和兒科麻醉蘇醒期譫妄，蘇醒更快，麻醉後護理單元停留時間更短。研究結果顯示，誘導時使用高濃度七氟醚，隨後常規使用1.0 MAC七氟醚維持麻醉可能過量。」

他們還指出，「有了EEG監測，父母和監護人可以放心，醫療專業人員能夠積極努力減少和最小化兒童對麻醉藥物的暴露。」

2022年Long等人進行的一項類似研究——也是首批調查EEG導引麻醉對接受手術兒童影響的研究之一——發現，接受SedLine監測的兒科病患出現深度腦活動抑制（稱為爆發抑制）的EEG模式顯著減少。爆發抑制也與包括術後譫妄在內的不良結局相關。⁶

東京女子醫科大學麻醉學教授、該新研究的資深作者Yasuko Nagasaka評論道：「雖然全身麻醉對接受手術的兒科病患是必要的，但父母和監護人可能會擔心孩子接觸麻醉藥物。我們現在可以透過解釋現代醫療技術（如EEG導引的麻醉護理）有助於最小化麻醉暴露，潛在降低兒科蘇醒期譫妄(PAED)的發生率，並支援更早從無意識狀態覺醒和恢復，來讓父母和監護人放心。」

Nagasaka博士繼續說道：「重要的是要體認到，增加麻醉深度相對容易學習。另一方面，培養安全減少麻醉的信心和技能需要更深入的理解。我們的研究結果可能為改進傳統臨床實務邁出重要一步，這或將推動制定兒科領域的EEG監測指南，最終在未來強制要求於全身麻醉期間進行EEG監測。但整個麻醉界應將EEG導引麻醉的全面培訓視為關鍵的下一步。」

費城兒童醫院主治麻醉師、賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院麻醉學和重症醫學教授Dean Kurth, MD補充說道：「Miyasaka等人的這項研究證實了全球兒科麻醉師日益體認到的一個問題，即給兒童使用的麻醉藥物超過了必要的劑量，這會產生不良後果。正如作者所示，SedLine EEG資料可以協助臨床醫生為每個孩子提供更精確的麻醉藥物劑量，並改善結局。」

@Masimo | #Masimo

參考文獻

1. Miyasaka K、Suzuki Y、Brown E、Nagasaka Y。EEG導引七氟醚滴定與兒科麻醉蘇醒期譫妄(EEG-Guided Titration of Sevoflurane and Pediatric Anesthesia Emergence Delirium)。JAMA Pediatrics。2025年4月21日。DOI: 10.1001/jamapediatrics.2025.0517。
2. Cole JW、Murray DJ、McAllister JD、Hirshberg GE。兒童蘇醒行為：定義麻醉後興奮和躁動的發生率(Emergence behavior in children: defining the incidence of excitement and agitation following anaesthesia)。Paediatr Anaesth。2002;12(5):442-447。DOI:10.1046/j.1460-9592.2002.00868.x。
3. Davis L、Qi TS和Ng A。蘇醒期譫妄：概述，重點關注腦電圖在其管理中的應用(Emergence delirium: an overview with an emphasis on the use of electroencephalography in its management)。Anest Pain Med。2024;19(Suppl 1):S87-95。DOI: 10.17085/apm.24013。
4. Mason KP。兒科蘇醒期譫妄：文獻綜合回顧與解讀(Paediatric emergence delirium: a comprehensive review and interpretation of the literature)。Br J Anaesth。2017;118(3):335-343。DOI: 10.1093/bja/aew477。
5. Goddard N、Smith D。意外知曉和麻醉深度監測(Unintended awareness and monitoring of depth of anaesthesia)。Contin Educ Anaesth Crit Care Pain。2013;13(6):213-217。
6. Long MHY、Lim EHL、Balanza GA、Allen JC、Purdon PL和Bong CL。兒童腦電圖(EEG)導引與標準麻醉護理期間的七氟醚需求：一項隨機對照試驗(Sevoflurane requirements during electroencephalogram (EEG)-guided vs. standard anesthesia care in children: A randomized controlled trial)。J Clin Anesth。2022年6月27日。DOI: https://doi.org/10.1016/j.jclinane.2022.110913。

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療科技公司，開發和生產各種業界首屈一指的監測技術，包括創新測量、感測器、病患監護儀以及自動化和連接解決方案。我們的使命是改善生活、改善病患結局、降低護理成本，並將非侵入性監測帶到新的場所和應用領域。1995年推出的Masimo SET^®行動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧測定法已在100多項獨立客觀研究中被證明優於其他脈搏血氧測定技術（可在www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature查看）。據估計，每年全球有超過2億病患使用Masimo SET^®，並且在2025年《新聞週刊》(Newsweek)「全球最佳醫院」排行榜的所有排名前10位的美國醫院中，它是主要的脈搏血氧測定法。如欲瞭解有關Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所定義的與《1995年私人證券訴訟改革法》有關的前瞻性陳述。前瞻性陳述是指除歷史事實陳述外，涉及我們預期、相信或預計未來會或可能發生的活動、事件或發展的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於關於SedLine實現某些結果的效能的陳述，包括兒科蘇醒期譫妄的發生率、更早覺醒、從無意識中恢復或成本撙節；兒科麻醉師在接受手術兒童的麻醉管理中採用SedLine技術的速度；以及其他不嚴格涉及歷史事實或上述任何假設陳述的事項。這些陳述通常可透過使用「預期」、「相信」、「繼續」、「或將」、「估計」、「預計」、「打算」、「可能」、「持續」、「機會」、「計畫」、「潛在」、「預測」、「預報」、「推測」、「尋求」、「應該」、「將」或「會」等字詞、這些字詞的否定形式和類似表達或變體來辨識，但缺少此類字詞不代表陳述不具前瞻性。這些前瞻性陳述依據目前對影響我們的未來事件的預期，並且受到各種風險和不確定性的影響。所有風險和不確定性均難以預測，並且多數超出我們的控制，且由於各類風險因素，包括但不限於下列風險因素，有可能導致我們的實際結果與我們在前瞻性陳述中表述的結果大相逕庭並產生不利影響：我們銷售產品和技術所在市場的高度競爭性；獲得監管核准的能力；我們目前或未來產品和技術的市場接受度不佳；以及我們最近遞交給美國證券交易委員會(SEC)的定期報告之「風險因素」部分討論的其他因素，包括我們最近的Form10-K和Form10-Q報告，您可以在SEC的網站www.sec.gov上免費取得所有這些報告。前瞻性陳述並非對未來業績的保證。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道這些預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全適用於前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅反映截至今日的情況。除非適用的證券法律可能有要求，否則我們沒有任何義務因出現新資訊、未來事件或者其他原因而更新、修正或澄清這些陳述或者我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」。

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

請前往 businesswire.com 瀏覽源版本: https://www.businesswire.com/news/home/20250610896286/zh-HK/

CONTACT:

媒體連絡人：
Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

Masimo SedLine®腦功能監測