韓國首爾--(美國商業資訊)--專注于抗體療法開發的臨床階段生物科技公司ImmunAbs Inc.今日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已核准其活化第2期臨床試驗的研究性新藥(IND)申請，該試驗旨在評估新型補體C5抑制劑IM-101治療重症肌無力的安全性和有效性。

即將展開的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究將招募至多90例病患，旨在評估每月一次IM-101給藥在緩解重症肌無力病患補體誘導症狀方面的有效性和安全性。

ImmunAbs執行長Dongjo Kim博士表示：「此次IND核准對我們至關重要，它讓我們更接近為自身免疫性疾病病患提供變革性療法。我們相信，IM-101可望為仰賴現有獲准治療未能實現持續緩解的病患帶來更深度的治療反應和更持久的緩解。」

關於重症肌無力

重症肌無力(MG)是一種罕見的神經系統疾病，可嚴重損害肌肉運動能力，並可能引發危及生命的併發症。儘管現有C5抑制劑已提高了緩解率，但許多病患因補體抑制不完全而仍存在殘餘疾病活動。除自身抗體介導的經典補體途徑活化外，重症肌無力的發病機制還受到替代途徑活化的顯著影響。ImmunAbs認為，全面抑制經典和替代途徑對於最大限度減少殘餘補體活性、實現重症肌無力的變革性治療至關重要。

關於IM-101

IM-101是一種以高親和力標靶作用於補體C5的人源化單克隆抗體。在最近完成的第1期臨床試驗中，IM-101展現出優異的安全性，所有測試劑量均耐受良好，未觀察到劑量限制性毒性或嚴重不良事件。臨床結果顯示，IM-101在健康志願人員中具備降低血清游離C5濃度的出色能力，這為其在補體抑制方面的卓越效力提供了強力證據。

關於ImmunAbs

ImmunAbs成立於2017年，是一家臨床階段生物科技公司。公司致力於在全球提供變革性治療，旨在開發新型抗體療法，尤其專注於針對嚴重自身免疫性疾病的一流計畫。在KDDF的股權融資和國家資助（涵蓋從非臨床到第1期臨床研究的開發）支援下，ImmunAbs目前正尋求全球合作夥伴，以加快IM-101的上市進程。

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