維也納--(美國商業資訊)--AOP Health在美國紐奧良舉行的美國血液學會(ASH) 2022年年會上宣布了關於Ropeginterferon α-2b治療真性紅血球增多症(PV)患者的最新進展。這些進展來自AOP Health的CONTINUATION-PV研究（參閱：Kiladjian等. ASH 2022）和LOW-PV試驗，後者是一項由AOP Health支持的獨立研究者發起的試驗（參閱：Barbui等. ASH 2022）。
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自2010年以來，AOP Health一直在歐洲推展一項關鍵的臨床開發計畫，包括PEGINVERA、PROUD-PV、PEN-PV、CONTINUATION-PV和（核准後）PASS-PV研究。透過這項開發計畫，AOP Health獲得了歐盟委員會有史以來首個BESREMi®用於治療真性紅血球增多症的上市許可(2019)，緊接著在瑞士、列支敦士登和以色列也獲得許可。AOP Health的臨床開發計畫也是公司在臺灣、韓國以及最近（2021年11月）在美國獲得上市許可的基礎。
AOP Health Group創辦人兼董事會成員Rudolf Widman博士評論道：「目前 BESREMi®的全球上市許可均根據AOP Health在歐洲進行的臨床開發計畫，證實了AOP Health的綜合藥物開發和商業化專長。我們的成功和產業知識累積使我們能夠進一步向我們的目標邁進，即為全球患者提供治療罕見和特殊疾病的藥物。」
確認治療益處
在ASH 2022年年會期間，Jean-Jacques Kiladjian 教授（巴黎）介紹了AOP Health的CONTINUATION-PV最終資料結果。這是一項開放標籤、多中心、IIIb期研究，評估Ropeginterferon α-2b對比羥基脲(HU)或最佳現有療法(BAT)的長期療效和安全性（最多7.3年）。這項新分析側重於對高風險或低風險PV患者的療效和安全性。兩組資料均證實了Ropeginterferon α-2b治療優於BAT。這些結果還表明，低風險患者可能受惠更多，從而支持及早開始治療（參閱：Kiladjian等. ASH 2022）。
第二項結論也是Tiziano Barbui教授（貝加莫）介紹的低風險PV試驗最終結果的主要結論：在早期低風險PV患者群體中，與僅透過放血管理相比，Ropeginterferon α-2b已證實在維持血血球容積比目標方面具有優越性。（參閱：Barbui等. ASH 2022）
Barbui教授表示：「自2019年在歐洲首次獲准以來，Ropeginterferon α-2b已經成為眾多PV患者的一線治療選擇，並促成PV患者治療模式的改變，這一點在更新後的歐洲白血病網路(ELN)治療指南中也得到了體現。（參閱：Marchetti等. 2022）。」
關於BESREMi®
BESREMi®是首個也是目前唯一獲准用於治療多發性紅血球增多症(MPN)的干擾素，已在歐盟作為單一療法用於治療沒有症狀性脾臟腫大的多發性紅血球增多症成人患者。其整體安全性和療效在多項臨床研究中得到了證實。
BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b)是一種長效的單聚乙二醇化脯氨酸干擾素(ATC L03AB15)。最初每2周給藥一次，或在血液值穩定後最多每4周給藥一次。BESREMi®使用注射劑進行皮下自我給藥。
關於歐洲藥品管理局的產品特性概要，請造訪：BESREMi®
BESREMi®產品特性概要連結： https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf
關於AOP Health
AOP Health集團由多家公司組成，其中包括位於奧地利維也納的AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (“AOP Health”)。AOP Health集團是歐洲罕見疾病和重症疾病綜合治療的先驅。在過去的25年裡，該集團已經成為綜合治療方案的成熟供應商。集團總部設在維也納，子公司和代表處遍佈歐洲和中東地區，並透過全球合作夥伴推展業務。集團的發展一方面歸功於對研究和開發的持續高水準投資，另一方面也歸功於以高度一致和務實的導向來滿足所有利害關係人的需求——特別是患者及患者家人以及治療患者的醫療專業人士的需求。
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Mag. Nina Roth
Nina.Roth@aop-health.com
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Tiziano Barbui Photocredit教授：AOP Health/Filippo Capaccioli（照片：美國商業資訊）
Rudolf Widmann Photocredit博士：Studio Koekart: Natascha Unkart & Isabelle Köhler（照片：美國商業資訊）
