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內布拉斯加大學醫學中心和阿南達宣布,FDA核准了一項治療創傷後壓力症候群(PTSD)的試驗中新藥的臨床試驗

2022-05-18 11:24
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內布拉斯加州奧馬哈和科羅拉多州格林塢村--(美國商業資訊)--內布拉斯加大學醫學中心(UNMC)阿南達醫藥科技公司(ANANDA Scientific Inc )宣布合作進行一項新的臨床試驗,研究成人創傷後壓力症候群(PTSD)的治療。

該試驗由首席研究員Mathew Rizzo, M.D.領導。他是UNMC神經科學系的 Reynolds榮譽教授和系主任以及Nebraska Medicine的神經學服務的首席醫生。

該研究將評估一種研究性藥物Nantheia™ ATL5的有效性,其成分包含採用了阿南達專有遞送技術的大麻二酚。該試驗的試驗中新藥(IND)申請已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的核准。

Clinical Trials.gov識別編號:NCT05269459

阿南達執行長Sohail R. Zaidi表示:「這是我們針對創傷後壓力症候群的第二次臨床試驗。我們很榮幸與UNMC的研究團隊合作,針對這種使人衰弱的病情評估我們的潛力藥物。這是我們為創傷後壓力症候群患者提供潛在改善型治療方案的重要一步。」

Rizzo博士表示:「我們研究團隊的一個關鍵目標就是推動新療法的循證研究,從而為大量創傷後壓力症候群患者提供創新治療方案。我們很高興能與阿南達合作推展這項試驗。」

Rizzo博士也是美國國立衛生研究院大平原IDeA臨床和轉化研究網路的主任。他同時是American Brain Coalition執行委員會的主席。該聯盟宣導推動神經系統治療的研究。

Rizzo博士的研究團隊將包括認知神經科學家、UNMC神經科學系副教授Jennifer Merickel博士以及UNMC精神病學系高級執業註冊護士、臨床醫生和研究員Brigette Vaughan

這項II期雙盲、安慰劑對照、隨機臨床研究計畫招募240名受試者,對Nantheia™ ATL5的有效性和安全性進行嚴格的臨床和現實世界評估。

關於 NANTHEIA™ ATL5

Nantheia™ ATL5是一種研究性藥物,其成分包含利用阿南達專有Liquid Structure技術遞送的大麻二酚。臨床前和初步臨床研究顯示,阿南達的Liquid Structure™遞送技術(從以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd獲得授權)可以提高大麻二酚的有效性和穩定性。Nantheia™ ATL5是一種口服產品,每粒軟膠囊含有100毫克大麻二酚。

關於內布拉斯加大學醫學中心

作為內布拉斯加州唯一的公共學術健康科學中心,內布拉斯加大學醫學中心(UNMC)致力於為21世紀的醫療保健勞動力提供教育、為惡性疾病尋找治療方法、為病人提供最好的護理,並透過屢獲殊榮的外展服務為該州及其社區提供服務。UNMC有六個學院和兩個研究所,透過二十幾個專案為4200多名學生提供服務。UNMC的研究人員在神經科學、腫瘤學、傳染病和其他關鍵領域進行最尖端的研究。

關於阿南達醫藥科技公司

阿南達是一家領先的以研究為主導的生物醫藥公司,引領著評估適應症治療(例如創傷後壓力症候群神經根型疼痛、焦慮症和鴉片類用藥障礙(與紐約西奈山醫療系統和加州大學洛杉磯分校合作))的高水準臨床研究。公司採用專利投藥技術來提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和有效期穩定性,並專注於生產有效、優質的藥品。公司正透過與各大學之間的多項贊助研究協議擴大其研究基礎,提高其技術組合的多樣性。除了強大的研究資料,公司還擁有不斷增加的非處方營養保健產品線。公司已在美國、澳洲和英國成功推出上述產品,並計畫將來拓展至歐盟、中國、非洲和亞洲其他國家。

圖片/多媒體資料庫可以從以下網址獲得:https://www.businesswire.com/news/home/52719293/en

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

阿南達媒體關係 | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

(照片:美國商業資訊)

(照片:美國商業資訊)

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