加州爾灣--(美國商業資訊)--NeuroVasc Technologies, Inc. 今天宣布，首例患者已在中國隨機對照臨床試驗中接受治療，以評估 ENVI™-SR 機械取栓系統 的安全性和有效性。ENVI™-SR 機械取栓系統是一種取栓支架，用於清除大血管閉塞引起的急性缺血性腦中風患者腦血管中的血栓。該首例手術由中國河南省人民醫院中風中心李天曉教授團隊的李釗碩副教授完成。

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該臨床研究是一項前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗，旨在評估ENVI™-SR 機械取栓系統用於急性缺血性中風血管內治療的安全性和有效性。該研究將對比新一代 ENVI™-SR 取栓系統與現有上市取栓產品的性能。

NeuroVasc 執行長 Jim Ma 表示：「在中國啟動這項臨床試驗是我們新一代機械取栓技術的一個重要里程碑。我們對這一進展感到高興，因為 NeuroVasc 生產的ENVI™-SR 產品有可能改善急性缺血性腦中風患者治療的結果。」

腦中風在中國是導致患者死亡的主要原因之一。當部分大腦的血液供應被血栓中斷或減少時，就會發生腦中風，從而造成腦組織缺氧及營養。當這種情況發生時，腦細胞會在幾分鐘內開始死亡，所以及時治療對挽救患者生命和降低致殘率至關重要。快速治療可以減少腦損傷和其他併發症。

完成該例手術的河南省人民醫院介入科副主任李釗碩醫師表示：「我們很高興開始這項研究，以評估具有獨特分段式設計的 Envi-SR 機械取栓系統。我們一直致力於透過我們的治療器材和技術改善對患者的治療。Envi-SR 旨在解決我們在現有傳統取栓支架產品上發現的不足，我們很高興有機會參加這種新型取栓系統的臨床研究。」

本臨床研究結果將支援 ENVI™-SR 機械取栓系統在中國的市場核准，進一步擴大我們產品的影響力，並為 NeuroVasc 改變未來遊戲規則的神經血管介入技術產品管線奠定堅實的基礎。

關於ENVI™-SR

ENVI™-SR 屬於第三代血栓取出產品技術，用於急性缺血性腦中風患者的治療。ENVI-SR 是在來自加拿大、中國、日本、法國、英國和美國的醫生指導團隊的大力支持下開發出的新型取栓技術。ENVI™-SR 已獲得 CE 認證，目前正在中國進行臨床研究，美國臨床研究計畫於 2021 年稍晚開始。ENVI™-SR 有多種尺寸可供選擇，不僅可用於治療近端血管閉塞，而且其設計還可用於治療中、遠端血管中的閉塞。ENVI™-SR尚未在中國上市，正在等待 FDA 核准，目前不能在美國銷售。

關於 NeuroVasc

NeuroVasc Technologies, Inc. 是一家成立於 2015 年的私人公司，致力於推動神經血管介入治療技術創新與產品開發。與其他新創企業不同，NeuroVasc 的目標不僅僅只是開發單一產品或單一產品系列，而是致力於打造完整領先的產品組合——透過內部開發和併購——以滿足神經血管疾病治療中未滿足的需求。其目前的核心產品是新一代的機械取栓系統，旨在提高產品在曲折迂回的神經血管中的血栓擷取能力。

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聯絡方式：

Jim Ma
jim.ma@neurovasctechnologies.com

The ENVI™-SR Mechanical Thrombectomy System (ENVI™-SR), a stent-retriever being developed by NeuroVasc Technologies for the removal of blood clots in patients with acute ischemic stroke due to large vessel occlusion. Visit www.neurovasctechnologies.com for more information (Photo: Business Wire)