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Aptorum Group

知臨集團宣佈ALS-4 — 一種旨在治療金黃色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA))感染的首創小分子藥物 — 臨床I期試驗向第一個受試者給藥

2021-04-01 11:47
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紐約, 倫敦, 巴黎--(美國商業資訊)--知臨集團(納斯達克股票代碼:APM,巴黎泛歐證券交易所代碼:APM)(「知臨集團」或「知臨」)是一家專注於針對傳染病診療在內的新型技術的生物製藥公司,宣佈在ALS-4(一種口服的小分子藥物)臨床I期試驗中向首位受試者給藥以評估其用於治療由金黃色葡萄球菌(包括MRSA)引起感染的潛力。

這項首次用於人類的臨床I期試驗是隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次遞增劑量的研究,旨在評估健康男性和女性成年志願者口服ALS-4的安全性、耐受性、和藥代動力學特徵。這項研究計劃招募多達48名和24名健康志願者分別作為單次遞增劑量(SAD)和多次遞增劑量(MAD)的研究隊列。SAD的第一组註冊已完成,我們將繼續招募志願者作為其他組別的臨牀試驗。

知臨集團首席醫學總監兼執行董事鄭子俊醫生評論說:「第一個人類受試者在ALS-4臨床試驗中受藥爲以新的作用機制作治療由金黃色葡萄球菌(包括MRSA)引起的感染立下了一個重要里程碑。自1958年萬古黴素首次獲批以來,只有另一種藥物達托黴素(兩種抗生素治療均主要基於靜脈注射,要求患者在治療期間保持住院狀態)獲得治療MRSA菌血症的監管批准。儘管如此,這種主要傳染病的臨床失敗率和死亡率仍然很高。得益於即將進行的臨床試驗,我們認為採用獨特抗毒力方法的ALS-4可能是一種潛在的新型抗感染藥,可以為這些患者帶來更好的治療效果。我們很高興地開始我們的第一階段試驗,並希望能夠盡快完成試驗。」

關於ALS-4

作為知臨集團Acticule傳染病平台的一部分,ALS-4是一種首創口服小分子藥物,基於創新的針對金黃色葡萄球菌(包括MRSA)的抗毒力方法而開發。ALS-4可能透過降低選擇壓力來減少抗菌素抗藥性,並使細菌對宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標是單獨或者聯合其他現有抗生素(例如萬古黴素(vancomycin))使用,以實現潛在的藥效。

關於知臨集團

知臨集團(納斯達克股票代碼:APM;巴黎泛歐證券交易所:APM)是一家致力於發現、開發和商品化醫療技術,以滿足未解決的醫療需求,特別是傳染病和癌症(包括孤兒腫瘤適應症)的生物製藥公司。知臨還透過(i)建立藥物發現平台並通過諸如對現有已獲得核准藥物分子的系統篩選和基於微生物組的代謝性疾病研究平台等發現新的治療方案; (ii)與新加坡A * STAR的商業化部門Accelerate Technologies Pte Ltd共同開發基於分子的新型快速病原體鑑定和檢測診斷技術(“ RPIDD”)以豐富其研發管線。

除了上述主要重點外,我們還在神經病學、胃腸病學、代謝紊亂、婦女健康和其他疾病領域推進治療項目。我們開展了一些天然補充產品商品化的專案,這些產品專門針對更年期和承受相關症狀的女性。

更多有關知臨集團的資訊,請造訪 www.aptorumgroup.com.

免責聲明與前瞻性陳述

本新聞稿並不構成知臨集團的任何銷售要約或者購買公司證券的實質約定。

本新聞稿包含有關知臨集團及其未來預期、計劃和前景的陳述,這些陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》界定的「前瞻性陳述」。為此目的,此處包含的任何非陳述歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以透過諸如「可以」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預計」、「可能」、「打算」、「目標」、「項目」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」,或者這些術語及其他類似表達的否定形式來識別前瞻性陳述。知臨集團的這些前瞻性陳述,其中包括有關申請提交和試驗的預計時間表的陳述,主要根據其目前的預期及其對認為可能影響其業務、財務狀況和經營業績的未來事件和趨勢的預測。這些前瞻性陳述僅反映截至本新聞稿發布之日的資訊,並受若干風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於與其宣布的管理和組織變更相關的風險、關鍵人員的持續服務和可用性、其透過為其他消費者區隔市場提供額外產品而擴充產品線的能力、開發結果、公司預期的成長策略、業務中的預期趨勢和挑戰、其對供應鏈的期望及供應鏈的穩定性,以及知臨集團的20-F表格、未來知臨集團可能向SEC提交的其他文件,以及於2020年7月16日獲得法國第20-352號法國金融市場專員的募股說明書中更加充分描述的風險。

因此,這些前瞻性陳述中包含的預測可能會發生改變,實際結果可能與此處所述存在重大差異。知臨集團不承擔因新資訊、未來事件或其他原因而更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務。

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