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 BioVectra

BioVectra與Keryx Biopharmaceuticals簽署檸檬酸鐵增產協定

2017-12-15 15:22
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艾德華王子島夏洛特鎮 -- (美國商業資訊) -- 創新的全球性委託研發與生產機構(CDMO) BioVectra Inc.今天宣佈與Keryx Biopharmaceuticals, Inc.簽署長期供貨協定,以製造Auryxia®錠劑的活性藥物成分(API)檸檬酸鐵,該錠劑獲准用於治療慢性腎臟病的兩種常見併發症。

BioVectra Inc.擁有超過45年的委託研發與生產經驗,自2003年以來一直與Keryx合作製造檸檬酸鐵API。BioVectra將在其位於加拿大艾德華王子島夏洛特鎮的總部廠區擴大產能,以便為預期中的檸檬酸鐵API長期供應需求成長做好準備。

BioVectra總裁Oliver Technow表示:「該夥伴關係是BioVectra公司發展過程中舉足輕重的一步。它是創新、人才和我們耕耘加拿大大西洋沿岸地區決心的閃亮典範。我們對能夠滿足全球合作夥伴及他們治療的病患的需求感到非常自豪。我們很高興簽署如此規模的協定,為艾德華王子島夏洛特鎮創造高技術性工作。它是加拿大大西洋沿岸地區生物科學的重大成就。」

Keryx Biopharmaceuticals業務長Melissa Bradford-Klug表示:「美國FDA近期核准Auryxia用於第二個適應症,因此至關重要的是我們擁有足夠的產能來滿足預期中的未來處方需求。BioVectra自2003年以來一直在製造Auryxia的活性藥物成分,我們相信他們將是我們不斷擴大Auryxia供應鏈過程中的傑出夥伴。」

業務開發副總裁Heather Delage表示:「該夥伴關係說明了BioVectra的最佳優勢所在。約15年前Keryx首次與本公司接洽臨床供藥,自此以後,兩家公司在Auryxia的臨床階段、註冊和上市領域不斷合作,一直到本公司增產來因應市場需求的增加。我們期待繼續成為Keryx長期策略供應鏈的重要一環。」

關於Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals, Inc.總部位於麻薩諸塞州波士頓,專注於創新藥物的開發和商業化,這些藥物為腎臟病患提供獨特而有臨床意義的裨益。Keryx團隊包括約200人的盡職員工,他們滿懷熱情地推動對這一複雜疾病患者的治療。他們的執著成果是FDA核准Keryx的首個藥品Auryxia®(檸檬酸鐵)錠劑用於兩種適應症。欲瞭解有關Keryx的進一步資訊,請造訪www.keryx.com

關於BioVectra

BioVectra是為製藥公司和生物科技公司提供服務的CDMO,擁有生產中間體和活性藥物成分的全套服務cGMP外包解決方案。BioVectra是擁有優異監管記錄的創新、可靠服務夥伴,在下列領域擁有超過45年的專業經驗:

·         GMP微生物發酵及純化

·         複雜化學

·         製程及分析開發

欲瞭解有關BioVectra的進一步資訊,請造訪www.biovectra.com

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20171214005332/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

BioVectra Inc.
Jordan MacGregor
行銷與傳播經理
jmacgregor@biovectra.com
902-566-9116轉6376
www.biovectra.com

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