英國CHALFONT ST. GILES和中國武漢 -- (美國商業資訊) -- 生物製藥公司喜康生技(JHL Biotech, JHL)今天在中國武漢的剪綵儀式上啟用全世界首個採用拋棄式生物製程科技的KUBio™生物製藥製造設施。
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JHL將採用GE醫療集團交付的KUBio製造解決方案來製造用於後期臨床試驗和商業供應的生物相似性藥品1和單株抗體(mAbs)。該設施也將為JHL的全球客戶群提供製程開發和製造服務。
JHL與GE醫療集團攜手合作，採用GE的KUBio製造解決方案，在短短18個月內就完成該設施的建設。KUBio是符合cGMP規範的預鑄設施和製程解決方案，專為可升級且具有成本效益的製造而設計。
中國大陸的生物相似性藥品市場可望出現強勁成長，從2009年的4400萬美元成長到2019年的近3.5億美元2。在中國大陸當地製造是為癌症這樣的致死性疾病提供現代治療藥物的較廉價方式，癌症在中國大陸是主要死因。2015年，中國大陸報告的癌症新病例約為4300萬3。中國國務院10年行動計畫「中國製造2025」將生物藥品和醫療器材列為其關鍵的工業重點領域之一4。
喜康生技執行長、共同創辦人Racho Jordanov評論道：「喜康生技的使命是製造更多人可負擔的平價優質藥品，我們認為亞洲是需求最大的地區之一。憑藉能夠生產符合世界級標準生物製劑的中國製造設施，來確立我們的升級製造能力，對我們至關重要。JHL在武漢的新設施擁有與我們在臺灣的現有設施相同的標準化GE FlexFactoryTM技術，這使我們能夠快速升級至2,000公升的產能。隨著我們在武漢的新設施啟用，喜康生技現在擁有亞洲容量最大的單次使用細胞培養能力。」
「GE醫療集團在專案管理及交付領域的專長是在短短18個月內完工的關鍵，領先於我們嚴苛的時間表，使我們能夠加快在本土生產下一代生物治療藥物的計畫。」
診斷試劑領域的進展正在提高生物藥品精準有效因應挑戰性疾病的能力。目前市場上最暢銷的10種治療藥物中，有7種是生物藥品5。其複雜的屬性要求精心開發的製程來確保高效的製造。
GE醫療集團總裁兼執行長John Flannery評論道：「我們一直與客戶密切合作，仔細觀察市場需求，由此研製出一套創新解決方案，它能提高全世界生物藥品的可及性。我們提供一套完整的製造解決方案，其速度超越任何競爭對手，這意味著JHL能夠憑藉在創紀錄時間內回應真實市場需求的優質藥品進軍這一市場。」
關於GE醫療集團
GE醫療集團提供革新性的醫療科技和服務以因應需求，使全世界更多的人能夠以更可負擔的成本獲得更好的醫療服務。GE（紐約證交所：GE）專注於世界至關重要的問題，以優秀人才和領先科技致力於因應業界的重大挑戰。GE醫療集團在醫學影像、軟體和資訊科技、病患監護和診斷、藥物研發、生物製藥科技、卓越經營解決方案等多個領域，協助專業醫務人員為病患提供優質的醫療服務。如欲瞭解GE醫療集團的更多資訊，請瀏覽我們的網站：www.gehealthcare.com。
關於喜康生技
喜康生技有限公司（股票代碼：6540.TWO）是一家生物製藥初創公司，由一群擁有藥品開發及營運深厚經驗的業界資深人士創建。JHL得到一流金融公司的支援，包括凱鵬華盈(Kleiner Perkins Caufield & Byers)、紅杉資本(Sequoia Capital)、Biomark Capital、Milestone Capital、Fidelity和中華開發工業銀行。喜康生技的使命是為世界提供低成本優質藥品。JHL專注於新的蛋白質療法及生物相似性藥品的研究和開發。
喜康生技擁有兩處符合美國、歐盟和ICH cGMP條例和標準的世界級設施。臺灣的喜康生技研發中心從事生物相似性藥品臨床前和早期臨床研發工作。JHL在中國武漢的設施將從事生物製劑的商業級製造。該基礎設施為JHL提供了製造自家產品以及為部分客戶履行合約訂單的獨特能力。
欲瞭解進一步資訊，請造訪www.jhlbiotech.com。
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FDA, 2015: Biosimilars are a type of biological product that are licensed (approved) by regulatory authorities because they are highly similar to an already-approved biological product, known as the biological reference product (reference product), and have been shown to have no clinically meaningful differences from the reference product. （生物相似性藥品是主管機關授權（核准）的一種生物製品，因為其與業已核准的生物製品（即生物參照藥品，或稱參照品）非常接近，並已證明與參照品的差異不具臨床意義。） |
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Frost & Sullivan, Jan 2014: “Analysis of the Global Biosimilars Market” （「全球生物相似性藥品市場分析」） |
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美國癌症協會, 2016: Cancer in China （癌症在中國） |
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中國日報, 2015: 'Made in China 2025' plan unveiled （「中國製造2025」計畫揭幕） |
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GEN, 2015: The Top 25 Best-Selling Drugs of 2014 (a subscription required) （2014年最暢銷的25種處方藥）（需要訂閱） |
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mchan@jhlbiotech.com
喜康生技在中國大陸啟用創新的生物相似性藥品製造設施（照片：美國商業資訊）
