埃及亞歷山大 -- (美國商業資訊) -- 埃及領先的藥品製造商Pharco Pharmaceuticals, Inc.今天發表了其ravidasvir聯合sofosbuvir 治療基因型4慢性C型肝炎病毒感染患者的III期臨床試驗的深度結果,這是全球同類研究中樣本量最大的試驗。
該項延後發表的口頭呈報題為:「Ravidasvir (PPI-668)聯合Sofosbuvir治療埃及基因型4 C型肝炎患者獲得高病毒學應答率:大樣本、多中心3期註冊試驗結果」,將於2015年11月16日在舊金山召開的美國肝病研究學會第66屆會議上由主導的主要研究者Gamal Esmat, M.D. 呈報。
該項在300例患者中展開的III期試驗結果顯示,ravidasvir 200毫克聯合sofosbuvir 400毫克每天一次給藥,12周後,總體SVR12(治療後第12周的持續病毒學應答)率為98%(255/261例患者)。在非肝硬化患者中,迄今為止的按方案SVR12 結果為100%(163/163例患者)。
Esmat教授說:「該呈報作為僅有的6篇延後發表的口頭呈報之一被接受,我感到很榮幸。」他表示:「該研究顯示,當我們將治療延長至16周,我們甚至有可能治療那些高SVR12 率的代償期肝硬化患者。用過干擾素的難治性肝硬化患者治療16周後,迄今為止未見復發。每天一次聯合用藥時,達到高SVR12 率所需的時間,非肝硬化患者為3個月,肝硬化患者聯合ribavirin時為4個月。」
Imam Waked, M.D.教授評論指出:「該研究提示,基因型4非肝硬化患者聯合使用ravidasvir和sofosbuvir 時無需ribavirin,即便患者既往用干擾素無效。」
三位主要研究者之一Maissa El Raziky, M.D.教授說:「研究用藥總體耐受良好,每天一次給藥可增強患者對治療的遵囑性;此外,所有治療組中高應答率均很明顯。」
2014年8月,Pharco公司從 Presidio Pharmaceuticals(一家美國臨床階段製藥公司)獲得ravidasvir hydrochloride在埃及的授權。該項III期研究於2015年1月正式啟動,在此之前,已取得所有必要的核准。
Presidio首席醫學顧問Nathaniel A. Brown, M.D.說:「Presidio 很高興與Pharco 團隊和埃及臨床專家合作,在埃及基因型4患者組成的大樣本研究人群中研究ravidasvir與sofosbuvir 聯合治療,ravidasvir是Presidio的C型肝炎NS5A 抑制劑。」
Pharco公司總裁Sherine Helmy博士評論道:「該研究是我們承諾交付給我們國家的全方位科學計畫中的第一個。我們的目的是:以很容易承受的成本在埃及有效根除C型肝炎;ravidasvir聯合sofosbuvir 是一種有前景的每天一次口服治療,耐受良好,在埃及基因型4 C型肝炎患者中展現了高持續病毒學應答率。」
關於PHARCO
Pharco Pharmaceuticals, Inc.是埃及最大的藥品製造商,專注於中東和北非地區的藥品研究、配方、製造和商品化。目前Pharco擁有8,000多位員工和超過5億 的產品銷售單位——在埃及藥品市場上排名領先。Pharco還向全球47個國家出口藥品。Pharco的宗旨是以可負擔的價格向患者提供有效安全的藥品。Pharco從總部位於舊金山的臨床階段專科製藥公司Presidio Pharmaceuticals獲得ravidasvir hydrochloride(前稱PPI-668)的授權。
欲瞭解進一步資訊,請造訪我們的網站:www.pharco.org
關於PRESIDIO
Presidio Pharmaceuticals, Inc.是一家總部位於舊金山的臨床階段專科製藥公司,致力於小分子抗病毒治療藥物的發現和開發。Presidio目前專注於HCV感染的有效治療藥物,包括NS5A (ravidasvir) 和 NS5B (PPI-383)的全基因型抑制劑。
欲瞭解有關ravidasvir的進一步資訊,請造訪www.presidiopharma.com
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