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FDA批准BIOTRONIK下一代 ICD和CRT-D

2012-05-11 14:55
  • zh_hant

Lumax 740系列提供意義重大的創新,可隨著病患心臟病病情的變化而滿足其需求

俄勒岡州LAKE OSWEGO--(美國商業資訊)--BIOTRONIK是全球領先的創新醫療科技供應商,該公司新的Lumax 740植入式心臟整流去顫器(ICD)和心臟再同步化治療儀器(CRT-D)已獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)的批准。Lumax 740在不斷變化的醫療條件下,幫助醫生監測並治療病患的心律不整和 心臟衰竭。

Lumax 740提供更多的資訊,幫助控制病患心臟衰竭的惡化;正如ECOST1研究所證實,Lumax 740更加明確,有助於降低對病患實施不必要電擊的概率;而且Lumax 740更加耐用,延長了使用壽命,ICD電極導線得到BIOTRONIK極其卓越的可靠性紀錄支援。ICD和CRT-D Lumax系列是一個強大的進化平臺,提供獨特的科技,無論是在當前,還是在病患心臟狀況發生變化的未來,都非常實用。

更多資訊,以控制心臟衰竭的惡化

肺液界面升高可作為心臟衰竭惡化的指標之一。Lumax 740儀器含有BIOTRONIK的TI特性參數,旨在測量已被證明與肺液負相關的胸阻抗。病患的醫生可利用該資訊進一步瞭解病情,以掌控對病患護理極為重要的方面,包括用於調節肺液界面的藥物。及時獲得這一必要資訊是非常重要的,但至今尚未能實現。透過Lumax 740和BIOTRONIK Home Monitoring®,病患的資訊可每天自動由其傳輸,無需與病患進行任何互動,醫生即可獲得這些資訊。BIOTRONIK Home Monitoring®是業界唯一獲得FDA批准和CE認證的遠距病患管理系統,用於臨床相關事件的早期診斷。TI是BIOTRONIK Home Monitoring®傳輸的9個重要心臟衰竭參數之一,它和幾個參數一起可自訂警報設置。

更加明確,以減少不必要的電擊

心房心律不整是引起不適當電擊的主要原因。Lumax 740儀器採用更加敏感且明確的演算法,該演算法被稱為SMART Detection®,它會自動延伸進行重測,以區分辨別真正的心室心律不整和心室上頻脈。與競爭產品相比,BIOTRONIK的SMART Detection®甚至是在首次治療嘗試後仍可繼續全面運行,使儀器能夠提供無痛治療,不受特異性影響。儀器能夠高度明確地區分心房和心室心律不整,從而減少造成痛苦的不適當電擊的風險。

更加耐用,以在苛刻條件下運行

持久耐用是BIOTRONIK儀器的標誌性特點,Lumax 740儀器系統當然也不例外。新的儀器平臺包括更高效的電路,它可提高儀器壽命長達15個月,可提供近10年的服務。新平臺降低了製造的複雜性,並確保持續卓越的產品品質。當與已被證明具有50年極其卓越品質和可靠性的BIOTRONIK電極導線結合在一起時,Lumax 740已蓄勢待發,準備在未來的多年內幫助數以千計的病患。

關於BIOTRONIK Home Monitoring®

BIOTRONIK Home Monitoring®是第一個獲得FDA批准和CE認證的監測系統,可取代醫院複診期間的儀器詢問,並用於臨床相關事件的早期診斷。正如具有里程碑意義的TRUST2,3試驗結果所證實,憑藉該技術可有助於進行早期介入。該系統是獨一無二的,因為它可連續、自動、無線遠距檢測病患及儀器狀況並每日更新——獨立運作而無需任何病患互動。BIOTRONIK在遠距病患管理領域居先鋒地位,於2000年推出首款該類產品。今天,BIOTRONIK Home Monitoring®已在全球56個國家超過5,300個診所得到廣泛應用。

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管儀器公司之一,已植入儀器達數百萬台,全球員工超過5600位,業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、體味醫生面臨的挑戰,從診斷、治療到病患管理,為病患醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和臨床卓越,從而為醫生及病患帶來信心和安心。

進一步資訊,請造訪:www.biotronik.com

參考文獻

1 Kacet S., presentation at ESC Congress 2011 in Paris, France.

2 Varma et al., Circulation 2010, 122, 325–332.

3 Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428–436.

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聯絡方式:

BIOTRONIK SE & Co. KG

Sandy Hathaway

全球傳播資深總監

電話:+49 (0) 30 68905 1602

電子郵件:sandy.hathaway@biotronik.com

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