美國C型肝炎抗纖維化II期臨床試驗患者入組即將完成

舊金山--(美國商業資訊)--2011年11月6日，在美國肝病學會肝臟年會(美肝會，Liver Meeting®)上，上海中醫藥大學肝病研究所所長劉成海教授對植物藥扶正化瘀片(FZHY)進行了報告，該藥及其有效成分可能有助於逆轉肝炎患者的肝纖維化。

劉教授和他的研究小組在肝纖維化動物模型中對扶正化瘀片抗肝纖維化的作用機制和活性成分進行研究，並得出了上述結論，該研究顯示，扶正化瘀片可有效抑制肝纖維化小鼠的纖維化程度減少血管增生。

劉教授和他的研究小組已篩選扶正化瘀片的21個成分，並將微血管密度和肝竇結構變化作為檢測指標，發現了相關的有效成分。

劉教授強調，抗肝纖維化對慢性肝病的治療極為重要，因為炎症等肝細胞損傷一般情況下會激發肝臟星狀細胞活化等若干危險因數。

對此，劉教授解釋：「正常情況下肝臟星狀細胞處於『休眠』狀態，但在炎症因數刺激下肝臟星狀細胞將會『甦醒』，分泌大量膠原蛋白，膠原蛋白聚集後將形成緻密、堅韌的纖維狀結締組織，即纖維化。」

扶正化瘀片是由上海現代中醫藥股份有限公司（簡稱「現代中醫藥」）生產，現已在中國大陸和香港地區獲准作為抗纖維化藥物用於治療B型肝炎。最近，一項由現代中醫藥公司贊助，中國16家醫院共同進行的，針對590例B肝患者的研究顯示，患者在使用扶正化瘀片6個月後，其治療肝纖維化的有效性達到52% 到58.3%。

中國展開的其他臨床試驗也顯示，扶正化瘀片可緩解肝臟炎症、調節脂肪代謝、降低肝纖維化評分、抑制纖維化向肝硬化發展的進程。

劉教授說：「儘管我們在美國還需要進行更多的臨床試驗和研究，但我們在中國的研究和患者用藥結果顯示，扶正化瘀片可有效治療和預防肝炎患者的肝纖維化。」

雖然，扶正化瘀片作為處方藥尚未在美國獲得核准，但現代中醫藥公司正在美國展開扶正化瘀片治療C型肝炎肝纖維化的雙盲、安慰劑對照、多中心II期臨床試驗，受試者篩選已順利完成。

該II期臨床試驗的主要研究者、聖地牙哥SCTI研究基金會的Tarek Hassanein醫學博士表示：「我們對患者的入組進度感到滿意，感謝貝勒醫學院、猶他州立大學、加州大學大衛斯分校和史丹佛大學等八家臨床中心的參與，年底前我們將完成115例C肝患者的入組。」

現代中醫藥公司執行長卞化石先生表示：「我們很高興與所有臨床中心的主要研究者在舊金山會面，在中國，扶正化瘀片已用於幾十萬例患者，跟蹤顯示扶正化瘀片具有良好的安全性和有效性。我們堅信扶正化瘀片抗纖維化藥物的研究將造福於美國，乃至全球的慢性肝炎患者。」

上海現代中醫藥股份有限公司是一家中藥生產和研發的技術公司，總部位於中國上海，現代中醫藥公司與全國及美國多家生命科學企業、大學和研究機構密切合作，致力於展開複方中藥的研究。有關現代中醫藥股份有限公司及其產品的更多資訊，請瀏覽http://www.sundise.com。

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