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ECOST試驗首次顯示,採用BIOTRONIK Home Monitoring®進行日常遠距監護可減少ICD患者不當電擊、延長電池壽命

2011-09-05 09:55
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歐洲心臟學會 (ESC) 2011年度大會上呈報的結果證實,採用BIOTRONIK Home Monitoring®對ICD患者進行長期隨訪是安全有效的

柏林 -- (美國商業資訊) --植入式心臟裝置的領先製造商和無線遠距監控技術的先驅BIOTRONIK公司今天發佈了ECOST隨機對照試驗結果的首次報告。

ECOST提供了突破性的科學證據,首次顯示,在安裝植入式心臟整流去顫器 (ICD) 的患者長期隨訪中,採用BIOTRONIK Home Monitoring® 進行日常遠距監護可減少不當電擊、延長電池壽命。2011年8月29日,在法國巴黎召開的ESC大會2011上,法國里爾CHRU的Salem Kacet教授在高級別的Hot Line (熱線) 和尊享的Meet the Trialist (與試驗人員會面) 分場會議上呈報了這項結果。

ECOST是一項前瞻性、多中心臨床試驗,旨在探尋ICD患者採用BIOTRONIK Home Monitoring®進行遠距監護在27個月期間的安全性和療效。該研究分析了433例隨機分配至Home Monitoring隨訪組或標準診室治療組的患者。根據排程,Home Monitoring隨訪組患者每隔一年到診室隨訪一次。兩次隨訪期間,Home Monitoring系統提示的裝置或患者相關事件可觸發額外的診室隨訪。對照組患者每6個月在診室接受標準治療。

ECOST試驗結果證實,BIOTRONIK Home Monitoring® 與標準的診室隨訪至少同樣安全,有一次或一次以上重大不良事件的病例數無顯著差異,這與既往展開的象徵性TRUST2,3試驗和COMPAS4試驗結果一致。

重要的是,ECOST試驗首次顯示,不當電擊病例數可減少52%、不當電擊相關住院風險可降低72%,這明確強調了BIOTRONIK Home Monitoring®在ICD 安裝者中的療效。此外,ECOST還顯示,充電電擊數可減少76%,這對ICD電池壽命有顯著影響。

ECOST主要研究者Salem Kacet教授評論指出:「最重要的是,ECOST首次顯示,Home Monitoring整體上可減少充電電擊和電擊施放,尤其是減少不當電擊,這對電池壽命有積極的影響。該結果明確強調了這一先進技術對心律不整監測和及早採納ICD療法的價值。特別要指出的是,長期採用Home Monitoring進行日常監護實際上可延長ICD電池壽命,因為某些遠距監護技術可大幅消耗裝置電池。而BIOTRONIK Home Monitoring®能使醫生調適治療、較早貼合患者的需求。患者可受惠於不當電擊風險的降低,需要替換ICD的頻率也較低,不當電擊是一種非常令人不快的體驗。」

BIOTRONIK公司全球行銷及銷售副總裁Marlou Janssen評論指出:「BIOTRONIK公司致力於支援能提供有價值臨床證據的卓越研究,使醫生在確定患者最佳治療選擇時能夠作出盡可能最明智的決策。就減少不當電擊而言,ECOST已顯示出絕妙的療效,對於ICD患者,不當電擊不僅是一種痛苦的體驗,而且會引起嚴重的焦慮。」

Janssen繼續表示:「ECOST再次印證了BIOTRONIK Home Monitoring®先進患者管理和早期識別能力的卓越價值,同時顯示,它能使醫生最佳化裝置性能、確保最佳治療的實現。」

關於 BIOTRONIK Home Monitoring®

BIOTRONIK Home Monitoring® 是FDA和CE核准的首台也是唯一能安全減少診室隨訪、早期識別有臨床意義的事件、從而及早干預的遠距患者管理系統,TRUST 象徵性試驗結果證實了這一點。2-3 該系統獨一無二,因為它可對患者狀況和裝置狀況進行連續的自動化無線遠距監護,每天進行更新,而完全毋需任何患者互動。自2000年首次應用於臨床以來,BIOTRONIK Home Monitoring® 一直引領著遠距患者管理的進步。現今,BIOTRONIK Home Monitoring® 廣泛用於全球55個國家3,800多家診所中日益增多的患者。

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一,已售出數百萬台植入式裝置,全球員工超過5600位,業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰,從診斷、治療到患者管理,為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性,從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。

關於 ESC 大會

ESC大會是心血管疾病科學、管理和預防領域的世界級精品會議。尊享的Hot Line分場會議專為近期完成試驗主要評估指標的首次呈報而保留,同時也可在ESC大會網站上觀看其網路直播。專享的Meet the Trialist分場會議專為ESC上呈報的5項最佳臨床試驗而保留。

進一步資訊,請瀏覽: www.biotronik.com。

1 Kacet et al., ESC Congress 2011 presentation

2 Varma et al., Circulation 2010, 122, 325–332

3 Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428–436

4 Mabo et al., Heart Rhythm, Vol 8, No 5, Suppl 2011, HRS

發佈時,請向本公司提供副本。

圖片/多媒體庫,請瀏覽: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6844168&lang=en

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聯絡方式:

BIOTRONIK SE & Co. KG

Sandy Hathaway

全球傳播資深總監

Tel. +49 (0) 30 68905 1602

Email: sandy.hathaway@biotronik.com

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