這一新的解決方案可促進研究資料製錶模型（SDTM）符合規範，降低臨床研究委託單位向FDA遞交的成本和耗時

紐約州紐約市2011年6月19日--全球領先SaaS型臨床開發解決方案供應商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO) 今天推出了其最新的服務產品Medidata Standards Accelerator™，該產品為臨床資料交換標準聯盟 (CDISC) 研究資料製錶模型 (SDTM) 提供端對端的支援，該模型是FDA推薦採用的電子化遞交病例報告表資料的格式。憑藉該產品，Medidata公司使委託研究單位能夠以可重複的方式滿足FDA遞交準則，同時降低耗時和成本。

Medidata公司經驗豐富的服務團隊與委託研究單位協同，在整個研究生命週期中採用Medidata Rave®電子資料擷取 (EDC) 和臨床資料管理 (CDM) 平臺簡化符合SDTM資料的準備和SDTM的資料集的輸出。除了Medidata公司專業服務人員採用的最佳實務以外，Standards Accelerator還納入了可簡化遵循SDTM的資料集準備的多種工具：

針對17個標準SDTM領域的預建CDASH表; 採用CDISC控制術語的Rave詞典; 針對SDTM驗證規則進行編輯核查以使資料誤差最小化。

Medidata公司是CDISC的長期贊助商和註冊解決方案提供者，公司有多位管理人員因對標準定義的個人貢獻和不斷參與標準小組而獲得CDISC的正式認可。此外，Rave因具備完整的互通性和臨床資料共用而成為獲得操作資料模型 (ODM)所有8項用例認證的首套軟體產品。Rave也是提供臨床資料擷取標準協調 (CDASH) 中繼資料的首款EDC解決方案。Medidata Designer®是一個研究方案設計解決方案，它為CDISC的方案呈現(protocol representation) 模型作出貢獻。

Medidata Solutions公司總裁Glen de Vries表示：「Medidata Standards Accelerator建立在我們透過發揮CDISC標準的影響對各種臨床系統真正的互通性的承諾之上。從ODM到SDTM以及其他模型，我們將在我們的平臺能力和服務產品中不斷整合各個開發流程中的領先標準。」

關於Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions公司是一家產業領先的軟體即服務型（SaaS）臨床開發解決方案的全球供應商，這些解決方案可為客戶提高臨床試驗的效率。Medidata公司先進的解決方案從構想到實現全方位最佳化臨床試驗來降低臨床開發的總成本：從研究和方案設計 (Medidata Designer®)、試驗規劃和預算 (Medidata Grants Manager®、Medidata CRO Contractor®)、研究單位談判 (Medidata Grants Manager Contracting™)、臨床試驗入口網站 (iMedidata™)、隨機化和試驗供應管理 (Medidata Balance™)、臨床資料擷取和管理 (Medidata Rave®)、監控 (Medidata Rave Monitor、Medidata Rave Targeted SDV)、安全性事件擷取 (Medidata Rave Safety Gateway)、醫學術語編碼 (Medidata Coder™) 到商業分析(Medidata Insights™)。公司有豐富的生命科學客戶群，遍及生物製藥企業、醫療器材和診斷公司、學術和政府機構、CRO和其他研究組織，包括前25大全球性製藥企業中的20多家，以及開發能改善生命品質的醫療與診斷技術的各種規模的機構。

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