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Avedro成為美國FDA角膜膠原交聯臨床試驗的舉辦者

2010-03-17 18:04
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協議的簽訂為Avedro的Keraflex® KXL技術帶來了一項新的實質性商機

麻塞諸塞州WALTHAM--(美國商業資訊)--Avedro公司今天宣佈,為取得角膜膠原交聯III期試驗的試驗權,以便為進行性圓錐角膜病變與LASIK術後角膜膨隆(ectasia)進行治療,公司已與瑞士的Peschke Meditrade公司簽署了最終協議。這是兩項隨機對照的多中心臨床試驗,目的在評估核黃素/近紫外線在終止這些退化性病變的進展及其所伴隨的患者視力下降上的安全性與有效性。

Avedro總裁兼CEO David Muller博士表示:「自試驗啟動以來,已有300多名受試者接受了角膜膠原交聯治療。Avedro目前即將結束試驗隨訪,並將完成將這項振奮人心的技術引進美國所需的必要手續。」

角膜交聯與核黃素和近紫外線是聯合應用的。其總的結果是,透過誘導膠原纖維之間或其內部形成新的交聯,將可以增加角膜強度及穩定性。多項國際臨床試驗顯示,交聯可以終止圓錐角膜與角膜膨隆的進展,並可以提高角膜的生物力學穩定性。交聯治療已在美國以外的國際上獲得使用許可。Peschke Meditrade公司CEO Rudi Peschke評論指出:「膠原交聯已獲得全世界的外科醫生公認為治療圓錐角膜的一項重大進展。很高興經驗豐富的Avedro團隊將接手本公司啟動的美國臨床試驗,並將完成此項重要工作。」

Keraflex與膠原交聯的協同作用

Avedro已使用Keraflex KXL方法(可結合屈光矯治與角膜膠原交聯穩定性)在歐洲進行了近視與圓錐角膜的臨床試驗。聯合治療的初步結果顯示,該技術很具有應用前景。

關於Avedro公司

Avedro是一家位於麻塞諸塞州Waltham的私有醫療器材公司,它目前正致力於熱生物力學(Thermo-biomechanics)在治療性醫學應用上的研發工作。Keraflex® KXL是一種無創、無切口性屈光矯治技術,它是Avedro從其熱生物力學平台上開發出來的首項技術。Keraflex KXL 目前正在歐洲接受用於治療近視和圓錐角膜的臨床研究。如欲瞭解Avedro的更多資訊,請瀏覽網站: www.avedro.com.

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Avedro, Inc.

Heather Erskine, 781-768-3400

heather@avedro.com

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