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SINOVAC BIOTECH LTD.

科兴新冠疫苗获准紧急用于巴西3至5岁儿童

2022-07-15 15:26
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北京--(美国商业资讯)--中国领先的生物制药产品供应商科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,以下简称“科兴”或“公司”)(NASDAQ: SVA)宣布,公司新冠疫苗克尔来福(CoronaVac)于7月13日获得巴西卫生监管局(Anvisa)的批准,紧急用于3至5岁儿童。这些儿童将与6至17岁的未成年人和成年人接种相同的剂量,并且该疫苗对3至5 岁的免疫抑制儿童没有接种限制。

这一授权基于全面评估的结果,其依据是该疫苗及其在儿童中接种的所有现有数据的分析结果。分析的基础数据包括布坦坦研究所(Butantan Institute)提交的信息、智利针对该疫苗在该年龄组中接种的研究数据、巴西新冠疫苗接种的研究结果、受邀医学团体的意见、现实生活中的证据以及已发表科学文献的数据。

本次评估活动的参与方包括巴西儿科学会(SBP)、巴西传染病学会(SBI)、巴西肺病学和结核病学学会(SBPT)、巴西免疫学会(SBIm)和巴西集体健康协会(Abrasco)。上述机构的专家获得了疫苗的技术资料和研究数据,以便协助巴西卫生监管局评估疫苗。

自2021年1月17日起,克尔来福疫苗获批在巴西成人中紧急接种。巴西卫生监管局于2022年1月20日批准该疫苗的使用范围扩大到6至17岁的儿童和青少年。

截至2022年7月14日,克尔来福疫苗获准在14个国家和地区用于未成年人的紧急接种,包括智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴西以及亚洲和非洲的国家及地区。

关于科兴

科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)是一家总部设在中国的生物制药公司,专注于研发、生产和销售预防人类传染病的疫苗。

科兴的产品组合包括针对新型冠状病毒、肠道病毒71型(EV71)感染的手足口病(HFMD)、甲肝和乙肝、季节性流感、肺炎球菌疾病、H5N1大流行流感(禽流感)、H1N1流感(猪流感)、水痘、腮腺炎和脊髓灰质炎的疫苗。

新型冠状病毒疫苗克尔来福®获准在全球60多个国家和地区接种。甲肝疫苗孩尔来福®在2017年通过了世界卫生组织的资格预审要求。肠道病毒71型疫苗益尔来福®是2016年在中国商业化的创新疫苗。2022年,科兴的Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗(sIPV)通过了世界卫生组织的资格预审。

科兴的盼尔来福.1®是首个获批的H1N1流感疫苗。该疫苗为中国政府的疫苗接种活动和储备计划提供了保障。公司也是H5N1大流行流感疫苗盼尔来福®的唯一供应商,为中国政府的储备计划提供疫苗。

科兴不断致力于新疫苗研发并不断开拓全球市场机会,目前其管线已有更多的组合疫苗产品。科兴计划与更多的国家、企业和行业组织进行更广泛和深入的贸易和合作。

如需了解更多信息,请访问公司网站:www.sinovac.com

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20220714005372/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

科兴控股生物技术有限公司
公关团队
pr@sinovac.com

ICR Inc.
Bill Zima
美国:1-646-308-1707
william.zima@icrinc.com

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