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SINOVAC BIOTECH LTD.

科興新冠疫苗獲准緊急用於巴西3至5歲兒童

2022-07-15 15:26
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北京--(美國商業資訊)--中國首屈一指的生物製藥產品供應商科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,以下簡稱「科興」或「公司」)(NASDAQ: SVA)宣佈,公司新冠疫苗克爾來福(CoronaVac)於7月13日獲得巴西衛生監管局(Anvisa)的批准,緊急用於3至5歲兒童。這些兒童將與6至17歲的未成年人和成年人接種相同的劑量,並且該疫苗對3至5 歲的免疫抑制兒童沒有接種限制。

這一授權是根據全面評估的結果,其依據是該疫苗及其在兒童中接種的所有現有資料的分析結果。分析的基礎資料包括布坦坦研究所(Butantan Institute)提交的資訊、智利針對該疫苗在該年齡層中接種的研究資料、巴西新冠疫苗接種的研究結果、受邀醫學團體的意見、實際生活中的證據以及已發表科學文獻的資料。

本次評估活動的參與者包括巴西兒科學會(SBP)、巴西傳染病學會(SBI)、巴西肺病學和結核病學學會(SBPT)、巴西免疫學會(SBIm)和巴西集體健康協會(Abrasco)。上述機構的專家獲得疫苗的技術資料和研究資料,以便協助巴西衛生監管局評估疫苗。

自2021年1月17日起,克爾來福疫苗獲准在巴西成人中緊急接種。巴西衛生監管局於2022年1月20日批准該疫苗的使用範圍擴大到6至17歲的兒童和青少年。

截至2022年7月14日,克爾來福疫苗獲准在14個國家和地區用於未成年人的緊急接種,包括智利、哥倫比亞、厄瓜多爾、巴西以及亞洲和非洲的國家及地區。

關於科興

科興控股生物技術有限公司(SINOVAC)是總部設在中國的生物製藥公司,專注於研發、生產和銷售預防人類傳染病的疫苗。

科興的產品組合包括針對新型冠狀病毒、腸道病毒71型(EV71)感染的手足口症(HFMD)、A型肝炎和B型肝炎、季節性流感、肺炎球菌疾病、H5N1大流行流感(禽流感)、H1N1流感(豬流感)、水痘、腮腺炎和脊髓灰質炎的疫苗。

新型冠狀病毒疫苗克爾來福®獲准在全球60多個國家和地區接種。A型肝炎疫苗孩爾來福®在2017年通過了世界衛生組織的資格預審要求。腸道病毒71型疫苗益爾來福®是2016年在中國商業化的創新疫苗。2022年,科興的Sabin株滅活脊髓灰質炎疫苗(sIPV)通過了世界衛生組織的資格預審。

科興的盼爾來福.1®是首個獲批准的H1N1流感疫苗。該疫苗為中國政府的疫苗接種活動和儲備計畫提供了保障。公司也是H5N1大流行流感疫苗盼爾來福®的唯一供應商,為中國政府的儲備計畫提供疫苗。

科興不斷致力於新疫苗研發並不斷開拓全球市場機會,目前其研發管線已有更多的組合疫苗產品。科興計畫與更多的國家、企業和業界組織進行更廣泛和深入的貿易和合作。

如欲瞭解更多資訊,請瀏覽公司網站:www.sinovac.com

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20220714005372/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

科興控股生物技術有限公司
公關團隊
pr@sinovac.com

ICR Inc.
Bill Zima
美國:1-646-308-1707
william.zima@icrinc.com

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