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Covidien公司的南非产低浓缩铀医用同位素获FDA核准

2011-03-11 11:22
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圣路易--(美国商业资讯)--健康保健产品的领先全球性提供商Covidien公司 (NYSE: COV)今天宣布,美国食品药品管理局 (FDA)已核准低浓缩铀中提取的钼-99 (Mo-99)用于锝-99m (Tc-99m)发生器的生产。Tc-99m是一种医用同位素,应用于全部核医学研究的80%以上,Covidien公司的Mallinckrodt业务部负责为医院和核药房供货。

铀辐照后Mo-99衰变时可制备Tc-99m。FDA核准南非NTP Radioisotopes, Ltd.(南非核能源集团的一个分公司)提供的基于LEU的Mo-99用于Tc-99m发生器的生产,生产地点是Covidien公司设在密苏里州Maryland Heights的制造工厂。

Tc-99m是器官和解剖系统诊断和功能性研究中使用的一种关键医用同位素。众多专科医生(包括放射科医生、心脏科医生、肾脏科医生和肿瘤科医生)运用来自这些研究的信息更好地诊治患者。全球采用Tc-99m的核医学手术每年超过3千万台,其中半数以上在美国。

美洲分公司影像部副总裁兼总经理Elaine Haynes说:"FDA的这次核准代表了我们承诺在Mo-99和 Tc-99m生产中推进LEU转化的又一大步。"

2009年1月,Covidien公司与Babcock & Wilcox Technical Services Group (B&W)开展了一项合作,以开发用于基于LEU的医用同位素生产的基于溶液的反应器技术,这种独特的方法旨在提供高效的国内供货源。该项目结合了Covidien公司在放射药品生产和全球法规核准领域的专项技能和B&W的专利液相核技术。Covidien公司同时正在计划改装其设在荷兰Petten的Mo-99加工厂,以适应LEU的应用。

关于COVIDIEN

Covidien是一家全球领先的健康保健产品公司,致力于为改善患者的用药效果提供创新的医疗解决方案,并通过在临床领域的领导地位及卓越表现创造价值。Covidien在三大业务领域制造和销售业界领先的产品线,并提供相应服务,这三大领域包括:医疗设备、医药产品和医疗用品。2010年,Covidien公司的营业收入高达104亿美元,公司在全球60多个国家拥有约42,000多名员工,其产品销往140多个国家。更多有关我们业务的信息,请登录公司网站:www.covidien.com

前瞻性陈述

本新闻稿中所包含的任何并非对历史事实进行描述的陈述均可能会构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中所定义的前瞻性陈述。此处所包含的任何前瞻性陈述均基于公司管理层目前的信念和预期,但仍可能受到多种风险、不确定性及情况变化的影响,因而可能导致实际结果或公司行为与这些陈述中所明示或暗示的产生实质性差异。可能导致实际未来结果与当前预期产生实质性差异的因素包括但不限于:有效引进并销售新产品或跟上技术发展步伐的能力;少数大型公共和私人保险公司的偿付行为;客户、采购团体、第三方付款人及政府组织的成本控制努力;知识产权纠纷;复杂及高费用的监管,包括医疗保健欺诈和滥用监管规则和《反海外腐败法》;制造或供应链出现问题或中断;商品成本的上升;产品召回或安全警告以及与Covidien公司或其产品有关的负面宣传;产品责任损失和其他诉讼责任;一些业务或产品线的剥离;公司执行战略性收购、投资或与其他公司和企业联盟的能力;竞争;在美国以外地区经营业务的相关风险;外汇汇率和环境治理费用。公司提交给美国证券交易委员会的截至2010924的财年的10-K表年度报告中已经对这些及其他因素在进行了更加详细的界定和说明。除法律规定的要求外,公司不承担更新这些前瞻性陈述的义务。

 

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

联系方式:

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传播副总裁Steve Littlejohn, 314-654-6595
stephen.littlejohn@covidien.com

媒体关系经理Lynn Phillips, 314-654-3263
lynn.phillips@covidien.com

投资者关系副总裁Coleman Lannum, CFA, 508-452-4343
cole.lannum@covidien.com

投资者关系总监Todd Carpenter, 508-452-4363
todd.carpenter@covidien.com

 

 

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