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Telesso Technologies公司启动直接比较研究,将其经FDA核准的导引丝辅助式外周静脉导管与业界金标准进行比较

2009-04-23 16:10
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美国商业资讯悉尼消息——

跨国医疗企业Telesso Technologies有限公司(澳大利亚证券交易所:TEO)今天宣布,在该公司的一项直接比较实验(head-to-head)研究中,迈阿密儿童医院已率先开始招募患者;这个研究项目要将Telesso公司经美国食品药品管理局(FDA)核准的导引丝辅助式外周静脉导管与业界金标准外周静脉置入装置进行比较。Telesso公司和Vascular Pathways公司共同资助这项导管临床试验。

Telesso公司首席执行官Nelson Stacks说,“此次上市后研究代表了一项重大医学创新所取得的进步,这一创新旨在降低外周静脉导管使用时通常会有的安全风险以及使用成本。Telesso公司迄今为止所收到的意向和正面的反馈意见令我们鼓舞,我们期待不久以后公布新的试验场所,预计于今年二、三季度进行数据评估。”

这次试验将在三个全球一流的医疗中心招募约400名儿科、老年病科和肿瘤科患者,他们将接受新颖的导引丝辅助式外周静脉导管疗法或采用目前的标准护理方法治疗。

关于导引丝辅助式外周静脉导管

要插入导管进行短期诊疗,通常会选择外周静脉血管作为插入部位。导管置入手臂肘部以下的外周静脉血管之中,而且通常会沿血管向上穿过2-3英寸的长度。Telesso公司的这套导引丝辅助式外周静脉导管装置设计独特,率先采用了可收缩的镍钛合金导引系统;相信这种导引丝能使导管更容易地进入静脉,降低常见的安全风险,显著降低患者承受的痛苦和不适,同时,由于它可以减少因静脉导入失败而产生的管理费用,因此还能帮助医疗机构节约成本。Telesso公司相信,这套导管装置是自自动针头可收缩式导管出现以来外周静脉导入领域第一项具有临床意义的技术进步,将使外周静脉导入方面很大一部分尚未顾及的需求得到满足。

关于Telesso-VPI协议

Telesso Technologies有限公司2008年12月宣布,已与加州一家名为Vascular Pathways, Inc.(简称VPI)的私有公司达成战略合作协议,为此次临床试验提供资金,共同开发VPI公司的导引丝辅助装置,而且Telesso Technologies公司还可能会收购VPI公司。

如需了解详细信息,请访问Telesso公司网站:http://www.telesso.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:
Telesso Technologies公司
Ian Atkin,首席财务官,澳大利亚
+61 2 9805 0022
或者
Jeff Riley,总裁,美国
+1.619.309.7661

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