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Neuraptive

Neuraptive Therapeutics宣布FDA核准周围神经损伤患者治疗新药NTX-001的IND申请

• NTX-001使用专利系统重新连接切断的神经,有望颠覆周围神经损伤的辅助治疗
• Neuraptive将开展2期多中心、随机、对照研究,评估NTX-001 vs标准治疗在上肢急性单支横断性周围神经损伤患者中的安全性和有效性

2020-04-29 16:23
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费城--(美国商业资讯)--Neuraptive Therapeutics, Inc. (Neuraptive)是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发新药和医疗产品以解决周围神经损伤(PNI)治疗中未获满足的需求。该公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准Neuraptive在研新药(IND) NTX-001用于急性单支横断性PNI患者的申请。

执行副总裁兼研发部主管Evan Tzanis表示:“我们很高兴获得公司首个IND核准,并很高兴在今年下半年启动试验。我们期待与研究人员合作,将Neuraptive的NTX-001推向临床,用于治疗周围神经损伤。”

需要手术的周围神经损伤很普遍,美国每年发生超过60万例患者,其中约80%的神经损伤发生在上肢。Neuraptive的2期研究将评估NTX-001 vs上肢损伤现有标准治疗的安全性和有效性。在美国,NTX-001正通过FDA 505 (b) (2)开发路径进行开发,该路径中,产品所含成分存在于现有的已获准药品中,有望允许开发项目更为简化。

Neuraptive执行董事长Ivan Gergel, MD表示:“现有干预措施无法阻止受伤后48至72小时内发生不可逆变性。我们相信NTX-001有望减少或阻止该变性过程,从而使神经更快恢复,而且患者能避免此类神经损伤通常会导致的残疾。我们希望NTX-001成为一种颠覆性的药物,让医生为其患者修复PNI。”

关于Neuraptive Therapeutics

Neuraptive正在研制创新型神经修复新药,为患者和治疗他们的外科医生改善临床转归。公司的特许治疗产品NTX-001有望改善遭受持久创伤或正在接受重建手术的适格患者的神经感觉和功能恢复的质量和速度。Neuraptive正在快速推进其产品管线,并将发挥其向临床阶段公司过渡的功能优势。投资者包括通过其Fund 18和Ben Franklin Technology Partners的New Rhein Healthcare Investors。公司总部位于宾夕法尼亚州费城,在科罗拉多州博尔德附近设有办事处,在科罗拉多州奥罗拉的科罗拉多大学安舒兹医疗中心拥有外科转化医学设施。欲了解更多信息,请访问www.neuraptive.com

关于New Rhein Healthcare Investors

New Rhein是一家风险投资/早期成长阶段基金管理公司,其投资策略专注于经过验证的分子以新的方式使用,例如新的投药形式以及潜在的新用途和适应证。由此,New Rhein可限制科学基础方面的风险,并专注于开发和执行。先前的投资包括用于治疗阿尔茨海默病、眼科疾病、呼吸道疾病的药品和分子肿瘤诊断试剂。New Rhein的合伙人、协理和顾问均为知识渊博的前行业高管,在运营、投资和交易经验方面拥有优异的往绩。New Rhein将丰富的成交专长与深厚的运营经验相结合,使其能针对合适情况量身定制合适交易,并与其下属公司合作,实现其产品的最大价值。欲了解更多信息,请访问www.newrhein.com

关于前瞻性陈述的警告说明

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款所定义的“前瞻性陈述”,其中包括我们就临床试验启动时间所做的陈述,等等。前瞻性陈述既非历史性事实,也非未来业绩的保证。相反,其依据是我们对业务未来、未来的计划和策略、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的当前信念、期望和假设,并受制于固有的不确定性、风险和环境变化等因素,上述因素难以预测,其中许多超出我们的控制。

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20200428005968/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

投资者关系Neuraptive Therapeutics, Inc
IR@neuraptive.com

Evan Tzanis
电话:+1-484-787-3203

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