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GORE® VIABAHN®内假体庆贺20载可靠功效

市场领先的支架-移植物不断演进,可应对各类适应证和患者需要

2016-09-08 13:56
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亚利桑那州弗拉格斯塔夫 -- (美国商业资讯) -- W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore)正在庆贺GORE® VIABAHN®内假体上市20周年,这种市场领先的支架-移植物用于治疗复杂型周围血管疾病。该器械经过工程设计,可有效覆盖和封堵病变组织,为医生处治挑战性的复杂型病灶提供管腔内旁路选择。该器械于1996年率先在欧洲植入,以往的名称是GORE® HEMOBAHN®内假体,经过不断演进,现在可提供CBAS Heparin Surface(肝素涂层),长度可达25厘米,可携带X线下显影标记,尺寸纤小,并可适用于多个适应证。GORE VIABAHN内假体得到不断扩大的临床数据库的支持,包括9项随机或前瞻性多中心研究。凭借不断演进的器械和广泛的临床证据库,GORE VIABAHN内假体已成为许多医生处治最具挑战性病例时的关键器械,上市以来全球销量已超过70万枚。

 

这份智能新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20160907005060/en/

 

该器械最早的用户之一、奥地利维也纳医科大学附属维也纳总医院心血管及介入放射科前主任Johannes Lammer, MD教授说:“GORE VIABAHN内假体最初上市时,作为首款拥有经过验证的畅通率的SFA支架-移植物,展现了管腔内旁路的前景。自那时起,该产品的临床适应证不断扩展,并不断改进,已帮助我在复杂型疾病患者中取得了积极的效果,此类患者常常不适用其他任何治疗,该器械还能够获得良好的远期临床效果。”

 

GORE VIABAHN内假体是唯一经美国食品药品管理局核准用于股浅动脉(SFA)(包括新发或再狭窄病灶和无涂层金属支架内再狭窄)、髂动脉和动脉静脉(AV)入路的支架或支架-移植物。GORE VIABAHN内假体产品阵容涵盖广泛的尺寸品种,包括近期新增的7.5厘米和25厘米加长版,即业界最长的此类器械。动态选择范围允许医生在最具挑战性的临床情形中有效覆盖复杂型病灶。

 

加州圣迭戈影像医疗集团SDCVI研究负责人Richard R. Saxon, MD, FSIR说:“在不断演进的介入医学领域,我们无法完全依靠经验法则和以往的经验。随着新器械和手术选择上市,临床实践也在不断提炼。我们需要严谨的临床试验来衡量各类器械在真实世界患者群体中的有效性。多年来,Gore一直在挑战性的真实世界病例(例如长型病灶、AV入路流出狭窄、SFA中的支架内再狭窄)中评估GORE VIABAHN内假体,推进了我们在这些极复杂病例中的治疗选择。”

 

本月末,Gore将携手拉斯维加斯召开的血管介入进展2016 (VIVA)会议发布有关该器械治疗SFA中长型复杂型病灶功效的最新临床研究数据。日本东京都慈惠大学医学院教授Takao Ohki, MD, PhD将于9月20日星期二在厂家赞助的早餐研讨会上呈报GORE VIABAHN内假体日本研究器械豁免(IDE)临床研究的12个月结果。有关GORE VIABAHN内假体和VIVA 2016上呈报的研究结果的进一步信息,请访问:https://www.goremedical.com/viabahn-patency

 

Gore周围介入业务部负责人Ray Swinney说:“过去二十年来,我们已见证了支架-移植物的进展,它成为复杂型周围血管疾病的主要治疗选择。自1996年管腔内旁路上市以来,Gore已携手血管内领域进行创新,开发了更小的尺寸、抗凝涂层、新的长度和直径,所有这一切都改善了患者的转归。”

 

GORE VIABAHN内假体采用扩张聚四氟乙烯(ePTFE)内壁,具有生物相容性、耐用、坚固。其可弯曲的设计可使该器械穿越扭曲的解剖构造,在复杂型疾病中提供持久的转归。该器械同时可提供配置CBAS Heparin Surface(肝素涂层)的版本,其经过验证的、持久的肝素结合技术旨在抵御血栓形成。

 

所列产品可能并非在所有市场有售。GORE®、HEMOBAHN®VIABAHN®W. L. Gore & Associates的商标。说明: http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&sty=20160907005060r1&sid=18029&distro=ftpCBASW. L. Gore & Associates, Inc.全资子公司Carmeda AB的商标。

 

关于W. L. GORE & ASSOCIATES

 

在Gore,我们为复杂的医学问题提供有创见的治疗解决方案已有40年。在此期间,Gore公司的创新医疗器械的植入数达4000万枚,挽救和改善了世界各地患者的生命和生活质量。本公司庞大的产品家族包括血管移植物、血管内和介入器械、用于疝气和软组织修复的外科网片、钉合线加固材料、以及用于血管外科、心脏外科和普外科的缝线。本公司名列美国“百佳雇主”,是该排名1984年设立以来极少数从未落榜的公司之一。

 

原文版本可在businesswire.com上查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20160907005060/en/

 

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

联系方式:

 

Chempetitive Group(代表W. L. Gore & Associates)
Andrea Vuturo, +1 (858) 457-2436
GoreMedical@Chempetitive.com

GORE® VIABAHN®内假体(照片:美国商业资讯)

GORE® VIABAHN®内假体(照片:美国商业资讯)

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