简体中文 | 繁體中文 | English

BIOSANTECH

Biosantech的抗HIV候选疫苗IIA期临床试验结果在《逆转录病毒学》上发表

2016-03-16 14:42
  • zh_cn
  • zh_hant
  • en

法国索菲亚科技园 -- (美国商业资讯) -- Biosantech的抗HIV候选疫苗IIA期临床试验主要目的是表明三联疗法暂停后,给予疫苗可降低病毒血症恢复及促病毒DNA,该试验的详细结果刚刚在科学期刊《逆转录病毒学》上发表。
基于这些鼓舞人心的结果,Biosantech已宣布将计划在2016年期间开展一次全面评估,以便在2018年下半年提交上市授权申请(MAA)

 

这份智能新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20160315006711/en/

 

Corinne Treger将于2016年3月16日星期四11:00在马赛旧港索菲特酒店召开新闻发布会,地址:36 boulevard Charles Livon 13007 Marseille

 

Biosantech今天宣布,该公司的抗HIV候选疫苗IIA期试验临床疗效详细结果已在《逆转录病毒学》上发表,该疫苗含有Tat Oyi蛋白质,是在Erwann Loret教授的工作基础上开发的。

 

这些结果显示,HIV病毒感染患者暂停治疗后,33微克疫苗注射给药可降低RNA恢复及促病毒DNA,总体疗效约为60%。此外,重要的是,该结果还显示,该候选疫苗注射 24个月后,仍有3例患者的病毒DNA低于检出水平。

 

因此,这些结果证明了该候选疫苗对病毒血症及病毒储备细胞的有益效应。因此,该疫苗与三联疗法联合,可根除储备细胞,有望为艾滋病感染患者提供确定性的治疗。

 

试验期间的严重不良反应(SAR)分析发现,疫苗组的报告率接近安慰剂组。这些结果与马赛公立大学医院系统(Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille - APHM)先前开展的疗效试验在过去12个月期间观察到的良性安全性特征是吻合的。APHM的试验主要研究者Isabelle Ravaux博士表示:“拥有一种能补足抗病毒药物的疫苗,是抗HIV治疗的一大进步。
该临床试验项目是研究Biosantech的抗HIV候选疫苗疗效的I期和IIA期试验,在马赛地区的50多例志愿者中开展。Biosantec将提交该候选疫苗III期试验的申请,最早的抗HIV疫苗有望在2018年下半年上市,这取决于监管部门的核准和大样本评估的结果:
该疫苗将满足正与重症流行病搏斗的世界部分地区的紧迫医疗需求,这些需求目前尚未得到满足;该疫苗将根除服用抗病毒药物的患者的HIV储备。

 

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

原文版本可在businesswire.com上查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20160315006711/en/

 

联系方式:

 

媒体联系方式:
BIOSANTECH
Stéphanie Lefebvre, +33 (0)1 46 99 10 83
slefebvre@aromates.fr

Corinne Treger (照片:美国商业资讯)

Corinne Treger (照片:美国商业资讯)

分享到: