爱尔兰都柏林--(美国商业资讯)--今天在美国田纳西州纳什维尔召开的国际卒中大会(ISC)上呈报、并由《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表的研究发现，在现有药物治疗的基础上，加用Solitaire™ Device支架栓塞切除术，可显著减轻卒中患者的残疾。
“动脉内延长神经系统急症的溶栓时间”(EXtending the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits - Intra-Arterial, EXTEND-IA)和“核心部位和近端阻塞性缺血性小卒中的血管内治疗”(Endovascular Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic Stroke, ESCAPE)这两项试验均为研究者发起试验，得到Medtronic plc (NYSE: MDT)提供的一笔无限制性经费的支持，主要评估在现有药物治疗（即IV-tPA）基础上加用Solitaire的效果。ESCAPE评估316例患者发现，与传统的单用IV-tPA治疗相比，治疗组患者恢复功能独立（或减轻卒中病损/残疾）的比例较高、而死于卒中的风险较低。治疗后，功能独立的改善有统计学意义(53% vs 29%)，53%的患者恢复功能独立。ESCAPE显示，死于卒中的比例（死亡率）降低有统计学意义，死亡率降低近一半(10% vs. 19%)。
同样，EXTEND-IA（70例患者）显示，与单用IV-tPA治疗相比，Solitaire治疗组患者恢复功能独立的比例较高，差异有统计学意义(71% vs. 40%)。
EXTEND-IA显示，死于卒中的比例有明显降低的趋势，但没有统计学意义（Solitaire组9% vs. 单用IV-tPA组20%）。此外，Solitaire治疗组患者留院时间或回家/返回工作前的康复时间也较短（15 vs. 73天），差异有统计学意义。 该研究发现，Solitaire组的24小时再通率为100%，高于单用IV-tPA组的37%，差异有统计学意义。
加州大学洛杉矶分校(UCLA) Geffen医学院神经内科教授兼UCLA综合卒中中心主任Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA说：“Solitaire支架栓塞切除术确有疗效，它改变了急性缺血性卒中现有治疗的游戏规则。”
ESCAPE和EXTEND-IA目前已证实了“荷兰急性缺血性卒中血管内治疗多中心随机临床试验”(Multi center Randomized Clinical trial of Endovascular treatment for Acute ischemic stroke in the Netherlands, MR CLEAN)研究的结果，后者发表于 《新英格兰医学杂志》2014年12月刊。MR CLEAN结果还显示，急性缺血性卒中(AIS)早期治疗期间加用支架栓塞切除术，可使神经系统转归良好的几率翻倍。
墨尔本大学的Bruce Campbell, BMedSc, MBBS (Hons), FRACP, PhD说：“ESCAPE和EXTEND-IA的里程碑结果表明，现有的卒中治疗方式需要一场深刻的变革，我们的研究结果提供了支架栓塞切除术安全性和有效性的确凿证据。”
由于研究结果均明确显示Solitaire支架栓塞切除术的收益，安全性委员会提前中止了ESCAPE 和EXTEND-IA。Solitaire Device旨在恢复缺血性卒中患者的脑血流，为患者提供了备选治疗。由于错过启用IV-tPA治疗的零至三小时窗口期，或由于大血管阻塞或AIS（最重度的卒中）导致血块过大而无法被药物溶解，许多患者不符合IV-tPA的适用条件，此时支架栓塞切除术是最有效的治疗选择。
卡尔加里大学的Michael Hill, BSc, MSc, MD, FRCPC说：“我们现在拥有无可辩驳的临床证据，大量患者数据支持血管内治疗的应用，尤其是应用支架栓塞切除术时。治疗指南将发生改变。”
EXTEND-IA和ESCAPE展示了美敦力Solitaire Device在恢复脑血流、减轻卒中病损和残疾、缩短患者驻留医院或康复中心的时间方面的效应。同时，这两项研究均达到了安全性终点。Solitaire Device通过腿部切口将微型导管插入卒中累及的脑部动脉。插入到位后，Solitaire Device可立即恢复血流、移除导致卒中的血块。
美敦力神经血管部总裁Brett Wall说：“Solitaire数据的确凿性不言而喻。今天呈报的数据提示，支架栓塞切除术有明显收益。该器械对卒中治疗的必要性是明确的。”
根据世界心脏联盟数据，卒中是全世界排行第五位的死因，全球近六百万人死于卒中。
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《新英格兰医学杂志》在线发表的研究发现，在现有药物治疗的基础上，加用美敦力的Solitaire™ Device支架栓塞切除术，可显著减轻卒中患者的残疾。
