发表于ISET 2012的DEFINITIVE Ca++临床研究最终结果
迈阿密--(美国商业资讯)--全球领先医疗保健品供应商Covidien（纽约证券交易所代码：COV）今日发布了DEFINITIVE Ca++临床研究结果。SilverHawkTM LS-C/TurboHawkTM外周斑块切除系统可与SpiderFXTM拴塞防护系统配合使用，用以治疗股腘动脉中的中度到重度钙化灶，DEFINITIVE Ca++评估了该治疗过程中SilverHawkTM LS-C/TurboHawkTM外周斑块切除系统的安全性和有效性。这些钙化灶是外周动脉疾病（P.A.D.）的一种形式。
该项研究由勒那医学院克利兰夫临床医院血管外科主任、合作国家首席研究员、医学博士Daniel Clair报道。Clair博士在血管内治疗国际研讨会（International Symposium on Endovascular Therapy，ISET）的提交论文/最新临床突破试验分会上报道了这一研究成果。
该项研究证实，可利用TurboHawk和SpiderFX器械安全、有效地治疗疑难病灶。在该项研究中，共招募133例患者（共计168处病灶）。血管狭窄程度为76.5%和80.0%的患者在手术时已危及血液流出。81.0%的病灶呈现严重钙化，17.9%的病灶则已完全阻塞。支架使用率是4.1%. 针对每核心实验室评估，92.0%的病灶达到主要有效疗效指标（被定义为低于或等于50.0%残余直径狭窄）；而针对每研究站点评估，则有97.0%的病灶达到该主要疗效指标。
加州沙加缅度萨特医疗中心（Sutter Medical Center）萨特心脏和血管研究所（Sutter Heart and Vascular Institute）医学主任、合作国家首席研究员、医学博士David Roberts指出："SpiderFX器械不仅便于应用而且有效，TurboHawk器械在治疗复杂、钙化股浅动脉/腘部疾病中非常成功。临床研究结果表现出很好的安全血运重建疗效。"
30天无主要不良事件（MAE）发生率为93.1%，没有发生死亡、截肢、假性动脉瘤或临床诊疗推进的目标血管血运重建；发生了3例远端拴塞，这3例拴塞均得到治疗，未留下临床后遗症。这些研究数据显示了较低的30天不良事件发生率、较低的濒临闭塞（bail-out）支架率、以及较高的血运重建成功率。
P.A.D.是最常见的血管疾病之一，当腿部动脉由于形成动脉斑而造成血管狭窄或阻塞时，即引发P.A.D. 这些阻塞可导致患者下肢剧痛、身体活动受限和无法愈合的下肢溃疡。根据美国心脏病学会（AHA）提供的信息，美国约有1,000万人患有P.A.D.
Covidien血管治疗部总裁Stacy Enxing Seng解释道："该项研究仅仅是Covidien DEFINITIVE试验系列的一个方面，DEFINITIVE试验系列侧重于证实P.A.D.治疗中作为一种安全和有效的疗法 -- 斑块切除术的功效。"
关于COVIDIEN
Covidien是一家全球领先的健康保健产品公司，致力于为改善患者的用药效果提供创新的医疗解决方案，并通过在临床领域的领导地位及卓越表现创造价值。Covidien在三大业务领域制造和销售业界领先的产品线，并提供相应服务，这三大领域是：医疗设备、医药产品和医疗用品。2011年，Covidien公司的营业收入高达116亿美元，公司在全球65个国家拥有41,000多名员工，其产品销往140多个国家。更多有关我们业务的信息，请访问公司网站：www.covidien.com。
免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
联系方式：
Covidien
Rachel Bloom-Baglin，508-261-6651
通讯副总裁
血管治疗部
rachel.bloombaglin@covidien.com
或
Bruce Farmer，508-452-4372
副总裁
公共关系
bruce.farmer@covidien.com
或
Cole Lannum，CFA，508-452-4343
副总裁
投资者关系
cole.lannum@covidien.com
或
Todd Carpenter，508-452-4363
总监
投资者关系
todd.carpenter@covidien.com
