发表于Europace杂志上的新研究结果表明，新发病的短时程房性心律失常与较高的血栓栓塞事件风险相关
柏林--(美国商业资讯)--BIOTRONIK 今日宣布了Nesan Shanmugam博士等人发表于Europace杂志上的论文"连续Home Monitoring对心房高频事件的检测：在心力衰竭-心脏再同步化治疗人群中的临床意义（Detection of atrial high-rate events by continuous Home Monitoring: clinical significance in the heart failure-cardiac resynchronization therapy population）"1。该论文汇集了来自于两项多中心研究的数据，这两项研究是随机的、具有前瞻性和国际性，数据分析显示，短时程心房高频事件（AHRE）与较高的血栓栓塞事件风险相关，如脑卒中。BIOTRONIK Home Monitoring®可协助医生确定那些处于较高风险的患者，它具有连续监测的功能，并获得FDA和CE的批准，用于临床相关事件的早期检测，如无症状的房性心律失常。
德国Academic General Hospital Munich-Hospital Schwabing呼吸科和重症医学心内科教授兼主任、该论文的资深作者 Stefan Sack教授评论道："我们之所以进行这一分析是因为仪器辅助检查短时程房性心律失常的重要性仍不确定。通过BIOTRONIK Home Monitoring®技术进行连续心房诊断，给我们提供了一个评估被定义为AHRE的心房纤维颤动（AF）发作频率和持续时间的机会。"
论文对注册于两项独立研究中的560例植入有心脏再同步化治疗（CRT）器的心力衰竭（HF）患者数据进行了分析。基于在研究注册时患者是否有AF病史、在进行后续研究期间是否发生AHRE，将患者分成4个组。为了确定什么时程的AHRE与风险增加相关，基于AHRE的量（0、低[低于中位数]、高[高于中位数]），又将患者分为3个亚组。定义AHRE负担为24小时期间内由于房性心律超过每分钟180次而进行模式转换的时程。主要终点指标是血栓栓塞事件的发生（脑卒中、短暂性脑缺血发作、周围动脉栓塞）。第二终点指标是心血管死亡或由于AF或HF恶化而需住院治疗。随访研究平均是370天。
Sack继续指出："这一分析最为重大的发现是，在24小时期间内检测到AHRE超过3.8小时的患者处于非常高的风险，因为与未患AHRE的患者相比，他们有9倍的可能发作血栓栓塞性并发症、4倍的可能死于心血管意外。"
澳大利亚皇家珀斯医院（Royal Perth Hospital）心内科、论文合作作者Vince Paul医生评论道："这一研究强调了通过远程连接系统持续监测患者临床状态的潜在重要性。依赖于发作性问诊或没有适当警报的系统可能会对风险情况的确认延误长达数月之久。"
该研究结果支持这样一个工作流程，即当进行脑卒中风险确定和抗凝启动计划时，应考虑使用BIOTRONIK Home Monitoring®和其他数据对AHRE进行例行评估，并且也应促使对CRT患者心血管保护HF治疗的优化。就加强患者护理而言，BIOTRONIK Home Monitoring®是一款独特的有利工具，因为它是唯一可连续监测临床和器械状态的远程管理系统。
为了考察在ICD和CRT患者中利用BIOTRONIK Home Monitoring® 独特的早期检测功能指导抗凝治疗的临床益处，BIOTRONIK正进一步资助具有里程碑意义的IMPACT试验2。该研究计划招募超过2,700名患者，预期后续研究持续36个月，IMPACT基于BIOTRONIK Home Monitoring®提供的信息，考察是否可通过启动和撤消抗凝治疗降低脑卒中、体循环动脉栓塞和重要出血的风险。
BIOTRONIK常务董事Werner Braun博士评论道："凭借BIOTRONIK Home Monitoring®提供的早期检测和连续监测这一独特功能，IMPACT临床试验可能会发现改善患者治疗效果、降低脑卒中风险的关键。通过有效地指导有关抗凝治疗的临床决策，IMPACT研究结果具有显著改变临床实践并改善患者治疗效果的潜能。"
关于BIOTRONIK Home Monitoring®
BIOTRONIK Home Monitoring®是第一个也是唯一的远程患者管理系统，获得FDA和CE的批准，基于具有里程碑意义的TRUST试验结果3-4，它可安全减少医院复诊，用于临床相关事件的早期检测，从而可及时进行早期干预。该系统是独一无二的，因为它可连续、自动、无线远程监测患者及器械状态，并每日更新，独立于任何患者的互动。自2000年BIOTRONIK Home Monitoring®首次临床应用以来，它在远程患者管理领域始终居于先锋地位。今天，BIOTRONIK Home Monitoring®已广泛用于不断增长的患者人群，涉及全球超过3,800个临床科室和55个国家。
关于BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK公司是世界领先的心血管医疗器械制造商之一，已植入器械达数百万台，全球员工超过5600位，业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战，从诊断、治疗到患者管理，为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和可靠性，从而为全球医生及其患者带来信心和安心。
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参考文献：
1 Shanmugam N et al., Europace 2011. doi:10.1093/europace/eur293.
2 Ip J et al., Am Heart J 2009; 158:364-370
3 Varma N et al., Circulation 2010, 122, 325-332
4 Varma N et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436
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BIOTRONIK Home Monitoring - 固定和便携式器械（照片：美国商业资讯）
