纽约州威廉斯维尔--(美国商业资讯)--侧重于戒烟和降低烟草危害的公司22nd Century Group, Inc.（OTCBB：XXII）今天宣布，该公司旗下全资子公司22nd Century Limited, LLC招收了参与X-22第II-B期临床试验的首例患者。X-22是一种正在研发中的辅助戒烟处方药。

X-22是一盒由22nd Century的专利烟草制成的尼古丁含量极低的香烟。X-22香烟所含尼古丁比美国香烟市场领先公司Marlboro^® Gold（旧称Marlboro Lights^®）低97%。根据第II-B期协议，受试者可6周治疗期间不受限制地吸X-22香烟（或活性对照药），以实现6周结束时戒烟的目标。

截至2011年8月，200多名烟民将参加这次多核心第II-B期临床试验。该研究的主要终点结果，即连续4周戒烟，预计将于今年11月实现。X-22香烟吸烟者的戒烟率将与使用活性对照药（即常规尼古丁含量的香烟）的受试者进行比较。2至3个月的后续戒烟率（自治疗结束起）也将纳入评估。

FDA已通知22nd Century，将在9月前决定是否核准对X-22实行 "快速通道" 审批。FDA的快速通道开发计划对某些正在进行临床试验的药物实行加快法规评审，这些药物必须用于严重的或危及生命疾病的治疗并显示有望满足未获满足的医疗需求。

据疾病控制与预防中心（CDC）数据，吸烟是美国可预防病损和死亡的领先原因，每年导致约440,000例过早死亡。美国4600万烟民中每年约有2000万尝试过真正戒烟。烟民在取得持久戒烟成功之前平均尝试过8到11次。美国每年持久戒烟者不到烟民总数的5%。约50%的美国烟民采用尼古丁替代疗法（NRT）戒烟已告失败：口香糖、贴片、鼻腔喷雾剂、吸入剂和含片。FDA还批准过两种戒烟产品Chantix^®（在美国以外地区称为Champix^®）和Zyban®，2009年7月1日，FDA要求它们在包装说明书中添加黑框警示。

关于22nd Century Group, Inc.

22nd Century Limited, LLC (22nd Century)创立于1998年，是一家植物生物技术公司，该公司通过基因工程和孵化专利技术降低或提升烟草种植物中的尼古丁（及其他尼古丁生物碱）水平。该公司在79个国家拥有或排他性控制着98项已颁布的专利，全世界至少75%的烟民居住在这些国家。22nd Century致力于(i)开发和商业化世界上最有效、接受度最高的辅助戒烟药，(ii)针对拒绝戒烟的烟民，开发和商业化较传统香烟更令消费者接受的、可降低吸烟毒素暴露的风险改良型烟草产品。通过2011年1月25日的合并，22nd Century成为22nd Century Group, Inc.的全资子公司。2011年7月21日，该公司宣布FDA已核准X-22进行II-B期临床试验的新药研究申请。

进一步信息，请访问：www.xxiicentury.com。

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