東京--(美國商業資訊)--裘馨氏肌肉失養症(DMD)病患在口服Neu REFIX β-葡聚糖與常規藥物45天后，出現了病情進展減緩的跡象。《IBRO神經科學報告》可能是世界上首份此類報告，其中發表的臨床改善資料顯示，一種安全的食品補充劑在無副作用的情況下減輕了與DMD肌肉功能障礙相關的生物標誌物。血漿肌失養蛋白增加了32%，顯示血液循環得到改善，同時肌肉力量亦得到改善。第一作者Raghavan博士認為，這項突破揭示了Neu-REFIX多管齊下的潛力，它還有益地重建了DMD病患的腸道微生物群，為改善DMD病患的生活品質和延長其壽命帶來了希望。

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Neu-REFIX是一種不含過敏原的ß-葡聚糖。它來源獨特，是從Aureobasidium Pullulans中提取的胞外多糖。該產品在日本通過GMP認證的工廠生產，具有像藥物一樣的純度、功能性、水溶性和標準化劑量，可在室溫下保存，並可作為藥物或與食物一起口服。它的免疫調節作用在臨床前研究（針對健康日本志願者和新冠病患）中得到了證實，顯示了其作為疾病調節佐劑的潛力，值得在DMD病患中進行臨床試驗，可透過控制炎症和纖維化產生有益的效果。

Neu-REFIX在MDX小鼠中減少了纖維化、炎症、增強了肌肉再生。對年幼男孩進行的為期6個月的臨床研究證實，該產品可以改善北極星移動評價量表(NSAA)、6分鐘步行測試(6MWT)和醫學研究委員會(MRC)肌力評分。2023年MDA大會介紹了這些改變疾病的潛力。Neu-REFIX可在DMD的任何階段與標準治療藥物同時服用。共同研究者Naoki Yamamoto教授表示，該產品作為一種藥物佐劑值得進行評估，因為據報導，Neu-REFIX作為一種單藥，已經助力實現了當前的疾病調整療法、細胞療法和血管生成療法共同試圖實現的目標。

率先取得這一成就的GNCorp與阿聯SHBK International Holding Group的子公司MAP Healthcare簽署了合作備忘錄，並打算與志同道合的組織合作，在更大規模的研究中驗證Neu-REFIX。肢帶型肌肉失養症(LGMD)、多發性硬化症和銀屑病的臨床研究正在進行中，以評價Neu-REFIX作為通用免疫調節劑的功效。

*B-1,3-1,6葡聚糖是日本厚生勞動省列明的食品添加劑；並非藥物或任何疾病的治療方法。研究結果不應被視為醫療建議。未經公認安全(GRAS)及歐洲食品安全局(EFSA)認證。

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裘馨氏肌肉失養症(DMD)；圖為疾病進展而且隨著年齡成長逐漸致殘、當前療法及Neu-REFIX β葡聚糖的多管齊下的潛力。這是一種罕見的遺傳性疾病，日本約有5000名病患，海灣合作委員會約有3000名病患，美國有不到5萬名病患。DMD病患缺乏肌失養蛋白會導致肌肉功能障礙，使病患在十幾歲時就需要坐輪椅。肺功能衰退，繼而心肌纖維化和心力衰竭，導致病患在20-30歲時早逝。基因療法的目標是糾正基因缺陷，而外顯子跳越療法則是掩蓋特定外顯子的缺陷。經安全驗證的日本Neu-REFIX Beta葡聚糖是一種具有多方面潛力的食品添加劑，包括：(i)控制肌肉損傷；(ii)加強肌肉再生能力；(iii)改善血液供應標誌物：血漿肌失養蛋白；以及(iv)改善6MWT和NSAA，可望延緩疾病進展，值得進一步驗證；非藥物或治療方法；未經GRAS及EFSA認證。各國的核准情況互有不同。（圖片：美國商業資訊）