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世界衛生組織將西班牙國家心血管研究中心和Ferrer共同研發的一款心血管疾病複方藥物列入其「必須性藥品清單」

2023-08-03 15:28
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馬德里--(美國商業資訊)--世界衛生組織 (WHO) 已將西班牙國家心血管研究中心(以下簡稱CNIC)Ferrer 共同研發的一款心血管疾病複方藥物列入其「必須性藥品清單」(List of Essential Medicines)1

這款心血管疾病複方藥物含有三種活性成分(acetylsalicylic acid、ramipril和atorvastatin),經證實可有效預防有心臟病發作史的患者再度復發心血管病症,將心血管性疾病致死率減低33%。一項SECURE2研究證實了這一點,該研究已發表於2022年8月的《新英格蘭醫學雜誌》3 (New England Journal of Medicine, NEJM)。

「SECURE研究的結果首次指出,由CNIC和Ferrer共同研發的這款複方藥物可為曾有心肌梗塞病史的患者減少臨床相關的心血管病症復發。」該研究的主研究者、CNIC主任、紐約西奈山醫院心臟病科主任和西奈山醫院主治醫師Valentín Fuster醫生說。

世界衛生組織在其報告中指出,「必須性藥品」指的是:「可滿足群眾首要醫療保健需求的藥品。應有運作健全的醫療保健系統以適當的劑型、有保證的品質、以及個人與醫療保健系統可負擔的價格不間斷地提供。」

Ferrer行銷、市場准入和業務發展長Oscar Pérez表示:「心血管性疾病致死率減低33%一實表明Trinomia4的療效確實高於標準療法。世界衛生組織將這套醫療解決方案納入必須性藥品清單,肯定了我們為社會帶來正面作用的目標,我們為心血管疾病患者帶來重大和差異化價值的使命得以藉此跨出重要的一步。」

CNIC和Ferrer開發的這款心血管疾病複方藥物目前已在25個國家上市,並且正在研究將銷售範圍擴大到其他地區(包括美國在內)的可行性。

參考資料:

1.- https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2023.02

2.- SECURE研究 - https://www.cnic.es/en/clinical-research

3.- Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention(以複方藥物預防心血管疾病二度復發的策略), Castellano JM, Fuster V et al. New England Journal of Medicine (NEJM). 2022 Aug. (consult: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208275)

4.- Trinomia®資料表:藥品特性摘要 (https://www.ferrer.com/sites/default/files/2023-08/Trinomia_SmPC.pdf)

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