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Kaneka

鐘化將為Shionogi旗下新冠藥物生產和供應中間體

2022-11-30 14:32
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東京--(美國商業資訊)--株式會社鐘化(Kaneka Corporation,總部:東京都港區;總裁:Minoru Tanaka)將為Shionogi & Co., Ltd.(總部:大阪市中央區;執行長:Isao Teshirogi博士)生產並供應中間體,以用於Xocova®*1(有效成分為Ensitrelvir Fumaric Acid)125mg錠劑,該藥物用於治療SARS-Cov-2感染。

11月22日,Shionogi獲得厚生勞動省的緊急監管批准,可生產和銷售用於治療SARS-Cov-2感染的Xocova®錠劑。Shionogi認可鐘化在製造原料藥方面的多年經驗,並選擇鐘化作為符合GMP*2管理要求的藥物中間體的主要供應商。兩家公司在臨床開發、審核申請和量產供應鏈方面已建立密切的合作關係。鐘化將繼續改進其製造系統,為Shionogi提供穩定的中間體供應並在Shionogi的商業供應鏈中扮演至關重要的角色。

鐘化將繼續透過DNA疫苗原料藥的委託生產、抗體藥物的開發、供應PCR檢測試劑和檢測試劑盒,以及利用等溫運輸包裝進行疫苗運輸等措施,解決與新冠感染以及其他疾病相關的多種問題。我們將結合自身的各種技術,並與Shionogi等製藥公司密切合作,為對抗傳染病提供解決方案。

*1. Xocova是Shionogi & Co., Ltd的註冊商標。Ensitrelvir在日本境外是研究性藥物,在日本境外尚未獲得批准。此外,Xocova這一品牌名稱尚未在日本以外的地區獲得批准,只涉及在日本獲得批准的藥物。

*2.優良製造規範。生產和品質保證指南,旨在確保始終如一的高品質產品。美國食品暨藥物管理局等權威機構建議,從原材料接收到產品發佈,製造商在所有作業中都需要考慮該指南。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20221129005500/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

株式會社鐘化
投資人與公共關係部
Chika Harada
Info_PRoffice@kaneka.co.jp

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