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AEROGEN 2022

Aerogen®和康希諾生物合作開發的全球首款吸入式新冠疫苗首次在中國用於公眾加強免疫

2022-11-15 14:01
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愛爾蘭哥爾韋--(美國商業資訊)--2021年底,Aerogen®(愛爾蘭哥爾韋)和康希諾生物(CanSinoBIO, SSE: 688185, HKEX: 06185)(中國天津)宣佈,雙方就康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗克威莎霧優(Convidecia Air™)以Aerogen的專有氣霧劑給藥技術用於吸入給藥達成開發和商業供貨合作關係。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20221113005049/en/

2022年,中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)授予克威莎霧優用於加強免疫的緊急使用權。10月25日,上海成為第一個為18歲及以上的成人啟動吸入式強化疫苗接種的城市。這些人之前已經注射了兩針不活化疫苗或一針克威莎。

霧化疫苗透過給藥杯直接吸入病患氣道。該途徑模仿呼吸道新冠病毒的自然感染通路,並可能產生粘膜免疫而帶來更多效益。

根據2021年12月發表在《柳葉刀》雜誌上的第三期臨床試驗,克威莎疫苗在單次給藥後的四週或更長時間內預防嚴重疾病的效力為91.7%1

2021年12月和2022年8月發表在《柳葉刀》上的關於吸入式給藥的進一步臨床試驗顯示,吸入式疫苗克威莎霧優作為異源加強劑產生的免疫反應比同源不活化疫苗加強劑誘導的免疫反應強得多。事實證明,克威莎霧優是創新的解決方案,它透過無針、無痛和非侵入性的給藥方式為人們提供安全有效的保護,且沒有觀察到任何嚴重的不良事件2,3

以吸入氣霧劑途徑接種所需的疫苗量要小得多。因此,與注射法相比,它能夠讓更多的病患以具有成本效益的方式獲得康希諾生物疫苗4

亞洲和拉丁美洲正在進行吸入式疫苗的臨床試驗,以支持這一創新技術在更多國家獲得批准。

Aerogen創辦人兼執行長John Power表示:「全世界迫切需要有效、低成本、全球可擴充且具有全球可及性的大規模疫苗接種解決方案。Aerogen和康希諾生物進行的開拓性開發促成了符合這些要求的系統,並有能力為數十億人接種疫苗。我們對在中國獲得批准和公開推廣的消息感到高興,並期待吸入式疫苗在全世界獲得更廣泛的批准。」

康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰博士評論道:「我們很高興與Aerogen在新冠疫苗創新型吸入式給藥方面的合作得到市場的認可。這一疫苗接種的重大突破有可能增加粘膜免疫層以阻斷傳播。我們期待在全球擴大創新型無針疫苗的使用範圍,加快讓社會重返活力的步伐。」

Enterprise Ireland執行長Leo Clancy表示:「Aerogen擁有卓越的業績,為世界各地的醫療科技和製藥公司提供革命性顛覆科技,以改良和加速包括疫苗在內的藥品開發和生產。該公司所追求的創新科技不斷突破並轉變治療方法,在當前新冠疫情下,對全世界人民的福祉產生有利的影響。今天宣布的消息具有重大的意義,進一步加強了愛爾蘭在全球疫苗開發和製造價值鏈中的地位。Aerogen正透過持續創新改變醫療保健的產品解決方案,為其在世界市場的持續成長奠定基礎。我們期待繼續與他們合作。」

其他資訊:

關於康希諾生物:

康希諾生物(SSE: 688185, HKEX: 06185)是一家生物製藥公司,致力於為全球公共衛生安全研發、生產創新疫苗並加以商業化。公司擁有病毒載體、合成疫苗技術、蛋白質結構設計與重組VLP技術、mRNA疫苗技術以及配方和給藥技術等5項綜合平臺技術。截至目前,公司已建立由可預防12種疾病的管線產品組成的豐富產品組合,包括亞洲創新的伊波拉病毒疫苗Ad5-EBOV、世衛組織認可的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),以及我們的全球創新型吸入式新冠疫苗克威莎霧優。如欲瞭解更多資訊,請瀏覽網站:www.cansinotech.com

關於Aerogen

Aerogen是急救氣霧劑給藥領域的全球領導者。Aerogen Solo是封閉系統式、單一病患使用的氣霧劑給藥技術5,可減輕病患在通氣過程中產生的傳染性氣溶膠傳播6-11。Aerogen技術是全球唯一市售的閉合循環系統,已用於治療全球75個國家中的超過1,600萬名病患,在急診部和加護病房中扮演關鍵角色12

參考文獻

  1. Halperin SA, Ye L, MacKinnon-Cameron D, Smith B, Cahn PE, Ruiz-Palacios GM, Ikram A, Lanas F, Guerrero ML, Muñoz Navarro SR, Sued O, Lioznov DA, Dzutseva V, Parveen G, Zhu F, Leppan L, Langley JM, Barreto L, Gou J, Zhu T, for the CanSino COVID-19 Global Efficacy Study Group. Final efficacy analysis, interim safety analysis, and immunogenicity of a single dose of recombinant novel coronavirus vaccine (adenovirus type 5 vector) in adults 18 years and older: an international, multicentre, randomised, double-blinded, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2022 399: 237-248, DOI: doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02753-7 (Halperin SA、Ye L、MacKinnon-Cameron D、Smith B、Cahn PE、Ruiz-Palacios GM、Ikram A、Lanas F、Guerrero ML、Muñoz Navarro SR、Sued O、Lioznov DA、Dzutseva V、Parveen G、Zhu F、Leppan L、Langley JM、Barreto L、Gou J、Zhu T,代表康希諾生物新冠病毒全球療效研究小組。單劑量重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)在18歲及以上成人中的最終療效分析、中期安全性分析和免疫原性:一項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗。《柳葉刀》2022 399: 237-248,DOI:doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02753-7)
  2. Li JX, Wu SP, Guo XL, Tang R, Huang BY, Chen XQ, Chen Y, Hou LH, Liu JX, Zhong J, Pan HX, Shi FJ, Xu XY, Li ZP, Zhang XY, Cui LB, Tan WJ, Chen W, Zhu FC. Safety and immunogenicity of heterologous boost immunisation with an orally administered aerosolised Ad5-nCoV after two-dose priming with an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in Chinese adults: a randomised, open-label, single-centre trial. Lancet Respir Med 2022, 10: 739-48. doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00087-X (Li JX、Wu SP、Guo XL、Tang R、Huang BY、Chen XQ、Chen Y、Hou LH、Liu JX、Zhong J、Pan HX、Shi FJ、Xu XY、Li ZP、Zhang XY、Cui LB、Tan WJ、Chen W、Zhu FC。在中國成人中使用不活化SARS-CoV-2疫苗進行兩劑初始劑量後,使用口服霧化Ad5-nCoV進行異源加強免疫的安全性和免疫原性:一項隨機、開放標籤、單中心試驗。《柳葉刀呼吸醫學》2022,10:739-48。doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00087-X.)
  3. Wu S, Huang J, Zhang Z, Wu J, Zhang J, Hu H, Zhu T, Zhang J, Luo L, Fan P, Wang B, Chen C, Chen Y, Song X, Wang Y, Si W. Safety, tolerability, and immunogenicity of an aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV) in adults: preliminary report of an open-label and randomised phase 1 clinical trial. Lancet Infect Dis 2021, 21: 1654-64. doi.org/10.1016/ S1473-3099(21)00396-0 (Wu S、Huang J、Zhang Z、Wu J、Zhang J、Hu H、Zhu T、Zhang J、Luo L、Fan P、Wang B、Chen C、Chen Y、Song X、Wang Y、Si W。5型霧化腺病毒載體新冠疫苗(Ad5-nCoV)在成人中的安全性、耐受性和免疫原性:一項開放標籤和隨機的第1期臨床試驗的初步報告。《柳葉刀傳染病》2021,21: 1654-64。doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00396-0)
  4. Heida R, Hinrichs WL, Frijlink HW. Inhaled vaccine delivery in the combat against respiratory viruses: a 2021 overview of recent developments and implications for COVID-19 [published online ahead of print, 2021 Aug 25]. Expert Rev Vaccines. 2021;1-18 (Heida R、Hinrichs WL、Frijlink HW。對抗呼吸道病毒的疫苗吸入給藥:有關近期進展和對COVID-19影響的2021年綜述[印前線上發表,2021年8月25日]。《疫苗專家評論》。2021;1-18)
  5. Aerogen Solo System Instruction Manual. Aerogen Ltd. P/N 30-354, Revision U. (Aerogen Solo系統指導手冊。Aerogen Ltd.。P/N 30-354,修訂版U)
  6. Ari A. Practical strategies for a safe and effective delivery of aerosolized medications to patients with COVID-19. Respir. Med. 2020; 167. doi:10.1016/j.rmed.2020.105987. (Ari A。新冠肺炎病患安全有效霧化給藥的實用策略。《呼吸醫學》。2020;167。doi:10.1016/j.rmed.2020.105987)
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  9. Halpin DMG, Criner GJ, Papi A, Singh D, Anzueto A, Martinez FJ et al. Global Initiative for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease: The 2020 GOLD Science Committee Report on COVID-19 & COPD. Am J Respir Crit Care Med 2020. doi:10.1164/rccm.202009-3533SO. (Halpin DMG、Criner GJ、Papi A、Singh D、Anzueto A、Martinez FJ等。有關慢性阻塞性肺病診斷、管理和預防的全球倡議:2020年GOLD科學委員會關於新冠肺炎和慢性阻塞性肺病的報告。《美國呼吸和重症醫學雜誌》2020。doi:10.1164/rccm.202009-3533SO)
  10. O’Toole C, McGrath JA, Joyce M, Bennett G, Byrne MA, MacLoughlin R. Fugitive Aerosol Therapy Emissions during Mechanical Ventilation: In Vitro Assessment of the Effect of Tidal Volume and Use of Protective Filters. Aerosol Air Qual Res 2020; 20. doi:10.4209/aaqr.2020.04.0176. (O’Toole C、McGrath JA、Joyce M、Bennett G、Byrne MA、MacLoughlin R。使用呼吸器期間的逃逸氣溶膠治療排放:潮氣量效應的體外評估和保護性濾材的使用。《氣溶膠和空氣品質研究》2020;20。doi:10.4209/aaqr.2020.04.0176)
  11. Joyce M, McGrath JA, Mac Giolla Eain M, O’Sullivan A, Byrne M, MacLoughlin R. Nebuliser Type Influences Both Patient-Derived Bioaerosol Emissions and Ventilation Parameters during Mechanical Ventilation. Pharmaceutics 2021; 13: 199. (Joyce M、McGrath JA、Mac Giolla Eain M、O’Sullivan A、Byrne M、MacLoughlin R。霧化器類型可影響使用呼吸器過程中源自病患的生物氣溶膠排放和通氣參數。《藥劑學》2021;13: 199)
  12. Aerogen內部歸檔資料。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20221113005049/en/

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有關Aerogen技術的更多資訊,請聯絡:

Declan Slemon, dslemon@aerogen.com

有關Aerogen在中國的進一步資訊,請聯絡:

Dan Han, DHan@aerogen.com

有關康希諾生物的進一步資訊,請聯絡:

Junhong Jing, junhong.jing@cansinotech.com

吸入式疫苗給藥(照片:美國商業資訊)

吸入式疫苗給藥(照片:美國商業資訊)

Aerogen®和康希諾生物合作開發的全球首款吸入式新冠疫苗首次在中國用於公眾加強免疫(圖片:美國商業資訊)

Aerogen®和康希諾生物合作開發的全球首款吸入式新冠疫苗首次在中國用於公眾加強免疫(圖片:美國商業資訊)

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