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蘇愛康醫藥:日本核准DARVIAS®注射液135毫克(學名:DARINAPARSIN/開發代碼:SP-02)

2022-06-21 14:33
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東京--(美國商業資訊)--蘇愛康醫藥(Solasia Pharma K.K.,TSE: 4597,總部:日本東京,總裁兼執行長:Yoshihiro Arai,以下簡稱「蘇愛康」)今天正式宣佈,日本厚生勞動省(MHLW)已核准有機砷藥物「DARVIAS®注射液135毫克」(SP-02,以下簡稱DARVIAS®)用於復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(以下簡稱“PTCL”)。蘇愛康於2021年6月向厚生勞動省遞交新藥申請(NDA)。2021年10月,日本化藥株式會社(Nippon Kayaku Co., Ltd.,TSE:4272,總部:日本東京,總裁:Atsuhiro Wakumoto)就DARVIAS®在日本的行銷權簽訂授權合約。

DARVIAS®是具有抗癌活性的有機砷化合物,為新型粒線體標靶藥物,正在開發用於治療各種血液腫瘤和實質固態瘤。該藥的作用機制涉及粒線體功能的破壞、促進活性氧分子的產生和細胞內訊息傳遞路徑的調節。DARVIAS®被認為可誘導細胞週期停滯和細胞凋亡,進而發揮抗癌效應。此次核准是依據在亞洲多國進行的SP-02用於治療復發或頑固型PTCL病患的第二期研究結果,日本是全球首個核准該藥物的國家。

蘇愛康總裁兼執行長Yoshihiro Arai先生針對此次核准發表如下評論:
「自成立以來,我們一直專注於開發新的治療選擇來改善癌症病患治療期間的生活品質,日本每兩個人就有一人受到癌症影響。目前已成功開發的兩款產品episil®口服液和Sancuso®並非用於治療癌症本身,而是用作支持性治療,例如抑制化療所致的噁心/嘔吐、減輕化療和放療所致口腔黏膜炎相關疼痛。DARVIAS®是我們首個獲得NDA核准的抗癌藥物。日本化藥是我們在腫瘤學領域具備實力的商業合作夥伴。我們很高興有機會利用日本化藥在腫瘤學方面的豐富經驗,將DARVIAS®交付給全國提供新型癌症療法的醫療機構,並對治療PTCL病患有所貢獻。」

關於DARVIAS®
DARVIAS®屬於有機砷藥物,是以粒線體為標靶的新型抗癌藥。
DARVIAS®可破壞腫瘤細胞粒線體功能和增加活性氧分子的產生,進而引發細胞週期停滯和細胞凋亡。除PTCL外,其建議的潛在目標適應症還包括其他血液系統癌症(淋巴瘤、白血病)和實質固態瘤。關於適應症的未來擴展,蘇愛康將與日本化藥協商探索臨床開發策略。DARVIAS®已在美國和歐盟獲得孤兒藥資格認定。

關於蘇愛康
蘇愛康是總部位於亞洲的特色製藥公司,其使命是提供「創新和高品質藥物,為病患帶來美好的明天」。為了解決腫瘤領域未獲滿足的醫療需求,蘇愛康致力於開發創新藥物,幫助病患擁有更佳健康和更光明的未來。更多資訊請造訪https://solasia.co.jp/en/

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20220620005030/en/

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聯絡方式:

Solasia Pharma K.K.
Toyokazu Ohata,公共關係和投資人關係,
電話:+81 3 5843 8045
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