简体中文 | 繁體中文 | English

VALGENESIS, INC

ValGenesis收購4Tune Engineering,透過一流的風險管理和持續過程驗證軟體平臺擴充產品組合

此次收購帶來新的產品協同增效作用,適用於驗證生命週期計畫的所有階段

2022-06-16 14:20
  • 简体
  • 繁体
  • English

舊金山--(美國商業資訊)--企業驗證生命週期管理系統(VLMS)的市場領導者ValGenesis, Inc.收購了總部位於葡萄牙的製造科學與技術(MS&T)領導者4Tune Engineering (4TE)。MS&T有助於成功的全球生命科學公司進行風險管理計畫建模,並改善整個良好作業規範(GMP)生命週期內的過程績效。

此次收購始於ValGenesis領導階層看到策略產品協同增效作用對客戶的價值,客戶在側重於Pharma 4.0的整個驗證生命週期內需要完整且更加一體化的平臺。此次收購已於2022年6月6日完成。

全球50大生命科學公司中有30家將ValGenesis VLMS用作其驗證計畫的記錄系統。作為100%無紙化驗證技術的先驅,ValGenesis也已穩步將其產品願景從核心驗證擴展到整體製造智慧平臺。收購4TE加速了這一願景。4TE的先進風險管理平臺(iRISK Platform®)已在全球30大生命科學公司中的10家使用,可實現產品生命週期內的全面風險管理。此外,4TE的持續過程驗證軟體系統(iSEE Platform™)可實現對過程驗證進行即時第3階段監控,並支援年度產品品質審查(APQR)。ValGenesis驗證生命週期管理系統(VLMS)仍然是第2階段驗證的產業標準。

此次收購還提升了ValGenesis在歐洲和拉丁美洲市場的影響力,並獲得了一支積極進取、才華橫溢的團隊。在ValGenesis的大力支持下,4TE里斯本辦事處將繼續協調iRisk和iSee的開發和市場進入計畫。

ValGenesis執行長Siva Samy博士表示:「對於ValGenesis和4TE的員工、合作夥伴、客戶和整個生命科學產業來說,未來從未如此光明。此次收購推動了我們的Validation 4.0策略。4TE的產品品質、優秀人才和對客戶的熱情與ValGenesis的企業文化完美契合。我們十分期待José Menezes教授和4TE才華橫溢的團隊加入ValGenesis,進一步培育雙方共同珍視的創新文化,為客戶創造更大的價值。」他還表示:「隨著Pharma 4.0成為現實,在強大的商業價值和對生命科學的承諾的推動下,我們將繼續推動我們的產品藍圖向核心驗證之外擴展。」

雙方各自產品的互補功能確保了產品功能重疊極少,不僅對ValGenesis和4TE客戶的影響輕微,還能為他們帶來非常大的優勢。合併後,雙方將向市場推出由單一供應商提供的完整「驗證生命週期」平臺。依靠統一的開發團隊、更健全的藍圖和擴展的服務組合,ValGenesis正全力實現其成為Validation 4.0業界標準的願景,以引領生命科學公司邁向Pharma 4.0。

4Tune Engineering創辦人兼董事長José C. Menezes博士教授表示:「我們很高興加入ValGenesis。在加速開發和建立以科學和風險為基礎的穩健方法以更好地服務患者服務方面,雙方對於應對製藥、生物製藥和新型先進藥物治療產品面臨的挑戰,以及打造所需的解決方案具有相似的願景。合併交易將讓雙方的全球客戶獲得自動化、系統化的簡單易用型工具,這些工具適用於風險和驗證生命週期管理計畫,可改進生命科學公司的任務關鍵型業務流程。合併後的公司還將加速推動面向未來、針對先進產品組合管理的解決方案的開發和創新。」

關於ValGenesis

ValGenesis, Inc.是創新型軟體平臺的創造者,該平臺是生命科學公司管理法規遵循驗證活動的基礎。ValGenesis推出了首款管理企業驗證生命週期過程的企業應用程式。該解決方案完全符合美國FDA 21 CFR Part 11和附件11的要求。作為首款完全無紙化的驗證執行和核准電子管理解決方案,ValGenesis於2005年經業界同行評審委員會評選,榮獲美國無菌製劑協會(Parenteral Drug Association, PDA)創新技術獎。

如需瞭解更多資訊,請造訪www.valgenesis.com

如需瞭解有關此次收購的更多資訊,請造訪:https://www.valgenesis.com/4TE

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20220614005044/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Kevin Potts | 行銷副總裁 | kevin.potts@valgenesis.com

分享到: