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新研究發現，Masimo PVi®或有助於急診科醫生確定哮喘病童發作的嚴重程度

研究人員表示，Masimo PVi作為「無創、快速、客觀的工具」能幫助臨床工作者預測阻塞性肺病病童的治療應答和隨訪結果

2022-05-24 15:03
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瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布《美國急診醫學雜誌》(American Journal of Emergency Medicine)發表的一項回顧性研究的結果。土耳其伊茲密爾Tepecik研究和訓練醫院的Gülsah Demir博士及其同事調查了Masimo PVi®能否指導兒科急診室對伴阻塞性肺病（例如哮喘發作）徵象病童的檢傷決策。PVi（脈搏灌注變異指數）是對一個或多個呼吸週期中發生的灌注指數變化的無創測量。研究人員的結論是：「自動PVi測量作為一種無創、快速、客觀的工具，能用於伴哮喘發作或反應性呼吸道疾病徵象病童的急診檢傷。」1

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20220522005068/en/

急性哮喘發作是兒童急診(ED)入院的常見原因，依嚴重程度檢傷對於確定適當的臨床治療至關重要2,3。作者注意到，研究已顯示，PVi是測量奇脈程度的一種精準方法4,5，奇脈是與呼吸道阻塞病相關的收縮壓降低，作者試圖釐清PVi能否有助於急診臨床工作者對此類病例做出快速檢傷決策。作者入組2020年5月至2021年7月間來急診的133例2至18歲（中位年齡5歲）且診斷為哮喘發作或反應性呼吸道疾病的病童。在初步檢查期間及治療後，採用Masimo Radical-7®脈搏碳氧-血氧飽和度儀測量病童的PVi水準。採用肺指數評分(PIS)評定哮喘發作/呼吸系統疾病的嚴重程度。對PVi值持盲的臨床工作者做出治療決定，包括收住入院或出院。

研究人員發現，「重度」病童治療前後PVi值顯著高於「輕度」或「中度」病童(p < 0.001)：「重度」病童PVi中位值治療前為47% (42 – 51)，治療後為38% (32 – 44)；「中度」病童治療前為31.5% (26 – 39)，治療後為25% (20 – 29)；「輕度」病童治療前為24% (19 – 27)，治療後為19.5% (17 – 22)。急診收住入院病童的PVi值也顯著高於出院病童(p < 0.001)：入院病童PVi中位值治療前為46.5% (39 – 49)，治療後為38% (29 – 44)；出院病童治療前為26% (22 – 34)，治療後為21% (18 – 26)。對於所有嚴重等級，治療後PVi值均顯著低於治療前(p < 0.001)。研究人員計算出的用於預測病童是否屬於「重度」且需收住入院的治療前PVi閾值水準是37.5%，預測是否屬於「重度」的陽性把握度為68.75%、敏感性為100%、特異性為85% (p < 0.001)，而預測住院的陽性把握度為72.34%、敏感性為91.89%、特異性為71.74% (p < 0.001)。

作者得出結論：「對於許多因阻塞性呼吸道疾病發作就醫的急診病童，能透過某些臨床評估工具精準定義其發作嚴重程度。雖然PIS是評估發作嚴重程度非常重要的工具，但它包含部分主觀參數。自動PVi測量能用於重症急診科，特別是檢傷，透過快速確定發作嚴重程度來預測病童對治療的應答和隨訪結果，減少醫生之間的主觀臨床決策差異。因為PVi提供的是客觀資料。」

在美國，PVi作為補液反應性的一種無創、動態指標，獲准用於部分機械通氣成人患者群體。

@Masimo | #Masimo

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效和降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術6。研究顯示，Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變7、改善新生兒的CCHD篩檢8，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本9-12。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者13，是《美國新聞與世界報導》2021-22年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀14。Masimo不斷最佳化SET®，2018年宣布，移動狀態下RD SET®感測器上的SpO2精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有擴充性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine®腦功能監護儀、O3®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67®）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat® Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica®、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet®。2022 年，Masimo 收購高端消費音響和家庭整合技術的領先開發商 Sound United，其品牌包括 Bowers & Wilkins®、Denon®、Polk Audio®、Marantz®、Definitive Technology®、Classé® 和 Boston Acoustics®。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。  

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University Health System Consortium授權使用。   

參考文獻

  1. Demir G, Berksoy E, Bardak S, Elibol P, Çiçek A, Özon A, Nalbant T, Gölkap G. Use of the pleth variability index in children with obstructive respiratory disease. Amer J Emerg Med. 11 Mar 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.03.019.（Demir G, Berksoy E, Bardak S, Elibol P, Çiçek A, Özon A, Nalbant T, Gölkap G. 脈搏灌注變異指數用於阻塞性肺病病童。《美國急診醫學雜誌》2022年3月11日。DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.03.019.）
  2. Network, B.T.S.S.I.G. British guideline on the management of asthma [Internet]. 2016 [cited 2019 June 26]. Available from: https://www.brit-thoracic.org.uk/qualityimprovement/guidelines/asthma/（Network, B.T.S.S.I.G. 英國哮喘處治指南[網路版]。2016 [引用於2019年6月26日]。造訪網址：https://www.brit-thoracic.org.uk/qualityimprovement/guidelines/asthma/）
  3. Reddel HK, Bateman ED, Becker A, Boulet LP, Cruz AA, Drazen JM, et al. A summary of the new GINA strategy: a roadmap to asthma control. Eur Respir J. 2015;46(3):622‐39.doi: 10.1183/13993003.00853-2015. （Reddel HK, Bateman ED, Becker A, Boulet LP, Cruz AA, Drazen JM等。新GINA策略總結：哮喘控制藍圖。《歐洲呼吸科雜誌》2015;46(3):622‐39.doi: 10.1183/13993003.00853-2015.）
  4. G Krishnan S, Wong HC, Ganapathy S, Ong GY. Oximetry-detected pulsus paradoxus predicts for severity in paediatric asthma. Arch Dis Child. 2020 Jun;105(6):533-38. doi: 10.1136/archdischild-2019-318043. （G Krishnan S, Wong HC, Ganapathy S, Ong GY. 血氧飽和度儀檢出的奇脈可預測兒童哮喘的嚴重程度。《兒科疾病雜誌》2020年6月；105(6):533-38. doi: 10.1136/archdischild-2019-318043.）
  5. Brandwein A, Patel K, Kline M, Silver P, Gangadharan S. Using pleth variability as a triage tool for children with obstructive airway disease in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2018;34(10):702-5. doi: 10.1097/PEC.0000000000000887. （Brandwein A, Patel K, Kline M, Silver P, Gangadharan S. 脈搏灌注變異指數用作兒科急診阻塞性氣道疾病病童的檢傷工具。《兒科急診治療》2018;34(10):702-5. doi: 10.1097/PEC.0000000000000887.）
  6. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®優勢的資訊，請造訪該公司網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上發表的文章。
  7. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學報》2011年2月;100(2):188-92.）
  8. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns.BMJ.2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.）
  9. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study.Anesthesiology.2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）
  10. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。術後監護——達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）
  11. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety.2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通監護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》。2016年7月;42(7):293-302.）
  12. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf.2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。鎮靜劑和鎮痛劑相關的住院患者呼吸驟停：連續監測對患者死亡率和重度病損率的影響。《患者安全雜誌》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。）
  13. 估計值：Masimo存檔資料。
  14. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo PVi®潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特技術（包括PVi）的信念，即這些技術可對積極的臨床治療成效及患者安全性做出貢獻；研究人員的結論和發現可能不準確的風險；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與新冠疫情相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo Radical-7®搭配PVi® （照片：美國商業資訊）

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