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阿南達醫藥科技與紐約大學格羅斯曼醫學院宣布,神經根性疼痛患者鴉片類節量治療臨床試驗入組首例患者

2022-03-11 10:22
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科羅拉多州格林伍德村和紐約--(美國商業資訊)--生物技術製藥公司阿南達醫藥科技公司(ANANDA Scientific Inc.)與紐約大學格羅斯曼醫學院(NYU Grossman School of Medicine)今天宣布,旨在評估試驗中藥物Nantheia™ A1002N5S的臨床試驗入組首例患者,該藥物成分為大麻二酚(CBD),採用了阿南達的專利Liquid Structure™投藥技術。該試驗將評估Nantheia™ A1002N5S用於神經根性疼痛症候群患者的鴉片類節量治療。

該試驗正在紐約大學格羅斯曼醫學院推展當中,由精神科副教授Stephen Ross, MD領導。試驗經費來自美國國立藥物濫用研究所 (NIDA),並得到阿南達的支持。紐約大學格羅斯曼醫學院在《美國新聞與世界報導》2022年「最佳研究生院」排名醫學研究分類中位居全美第二。

Ross博士表示:「此項重要試驗得以啟動,並擴大對鴉片類藥物治療替代品的研究,我們感到非常振奮。該研究方案為可減少鴉片類攝取及疼痛的循證CBD藥用製品的開發創造了機會。」

阿南達執行長Sohail R. Zaidi表示:「我們很高興繼續與紐約大學格羅斯曼醫學院合作。我們對紐約大學團隊的科學嚴謹性和專業精神印象深刻,他們將推展技術一流的專案,來測試這款極有前景的藥物的有效性。該研究啟動患者入組,象徵著為神經根性疼痛患者的疼痛處治提供鴉片類用藥替代品的工作向前邁出了重要一步。」

該項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗將入組40例參與者,接受Nantheia™ A1002N5S治療或安慰劑,療程4 個月,之後2個月後進行隨訪。主要有效性成效指標是鴉片類維持劑量從基線劑量開始至治療期末的變化。試驗還將全程評估CBD的安全性和耐受性。(美國國家臨床試驗識別號碼 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04760613)。

關於NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S是一款含有CBD的試驗中藥物,採用了阿南達的專利液體結構投藥技術。臨床前和初步臨床研究顯示,阿南達的Liquid Structure™投藥技術(從以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. 獲得授權)可提高CBD的有效性和穩定性。Nantheia™ A1002N5S為口服製品,每粒軟膠囊含50毫克 CBD。

關於阿南達醫藥科技公司

阿南達是一家以研究為主導的領先生物技術公司,引領著評估適應症治療(例如創傷後壓力症候群(PTSD)、神經根性疼痛、焦慮症和鴉片類用藥障礙(與纽約西奈山伊坎醫學院和加州大學洛杉磯分校合作))的高水準臨床研究。公司採用專利投藥技術來提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和庫存壽命穩定性,並專注於生產有效、優質的藥品。除了強大的研究資料,公司還擁有不斷增加的非處方營養保健產品線。公司已在美國、澳洲和英國成功推出上述產品,並計畫將來拓展至歐盟、中國、非洲和亞洲其他國家。公司正透過與各大學之間的多項贊助研究協議擴大其研究基礎,提高其技術組合的多樣性。

關於慢性非癌症神經根病患者的鴉片類節量用藥

慢性疼痛(疼痛持續3個月或更長)(1)是非常普遍的公共衛生問題(2) (3),在所有內科病況中經濟負擔最重(4)。在慢性非癌症疼痛(CNCP)病況中,神經根性疼痛疾病(尤其是下腰痛)的鴉片類處方率特別高(5),較高的鴉片類劑量預示 此類慢性疼痛患者的功能性成效較差(6)。CNCP的鴉片類用藥障礙(OUD)患病率估值介於一項薈萃分析(7)顯示的5%至 20-35% (8)、(9)、(10)、(11)之間。儘管如此,自1990年至2010年間,CNCP的慢性鴉片類治療(COT)處方大幅增加,是目前鴉片類藥物氾濫的根本原因之一 (12)。我們的目標是開發一種干預措施,將接受中到高劑量COT的神經根CNCP症候群患者的鴉片類用藥減少到較安全劑量,同時維 持或改善疼痛處治。

參考文獻

1. Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016;65(1):1-49. Epub 2016/03/18. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. PubMed PMID: 26987082. (Dowell D, Haegerich TM, Chou R.美國CDC鴉片類治療慢性疼痛處方指南2016年版。《發病率與死亡率週報·推薦與報告》2016;65(1):1-49。電子版2016/03/18. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. PubMed PMID: 26987082.)

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