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MAWI DNA TECHNOLOGIES

Mawi DNA Technologies的樣本採集產品組合獲得CE認證

2022-03-08 14:54
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加州海沃德--(美國商業資訊)--生物樣本採集技術的領導者Mawi DNA Technologies (Mawi)宣布,該公司的iSWAB無創採集器材組合獲得CE認證和英國MHRA核准。該核准包括Mawi用於來自同一樣本的gDNA、cfDNA和RNA的HemaSure-OMICS全血採集管以及NextSWAB 100%射出成型拭子。

國際公認的CE認證表明Mawi的產品符合歐洲和英國的醫療器材指導原則。憑藉CE標誌和英國MHRA,Mawi能在英國、歐盟和所有認可該分子診斷檢測標準的國家將其全系列產品商業化。

Mawi DNA Technologies執行長Bassam El-Fahmawi博士表示:「CE標誌和英國MHRA核准是Mawi的重要里程碑。它使我們能在歐洲將我們創新的生物樣本採集技術的實用性和可及性從單純研究領域擴展到體外分子診斷市場。此外,它提供了與歐洲公司和組織協作與結盟的機會,將我們的產品整合到受監管的高價值區隔市場,例如分子診斷檢測、臨床試驗和傳染病監測。」

Mawi的QMS和營運經理Hanzel Lawas表示:「獲得CE認證和英國MHRA核准對本公司來說是一項偉大的成就。連同我們近期的ISO 9001/13485認證,它重申了我們對IVD醫療器材指導原則的恪守以及我們的承諾,即提供滿足客戶期望和符合法規要求的優質產品。」

關於Mawi DNA Technologies

Mawi DNA Technologies成立於2013年,開發了iSWAB技術並將其商業化,這是一種創新的生物樣本採集系統。Mawi的目標是在室溫下維護來自世界任何地方的樣本的完整性,從而實現覆蓋任何地理或人口群體的真正樣本多樣性。Mawi致力於發展未來生物採樣技術(The Future of Biosampling is Here™)。如需瞭解更多資訊,請造訪:http://www.mawidna.com

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20220307005296/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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510-256-5186, j.david@mawidna.com

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