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Aptorum Group

知臨集團用於治療神經母細胞瘤的再利用藥物 SACT-1 獲得FDA孤兒藥資格

2022-01-21 09:54
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紐約、倫敦和巴黎--(美國商業資訊)--臨床階段生物製藥公司知臨集團有限公司(納斯達克代碼:APM,巴黎泛歐證券交易所代碼:APM)(「知臨集團」或「知臨」)欣然宣布,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 辦公室已授予 SACT-1 孤兒藥資格。SACT-1是一種再利用小分子混合物,用於治療神經母細胞瘤患者。 知臨集團計劃提交一份試研究藥物申請(IND),於 2022 年開始 SACT-1 的 1b/2a 期臨床試驗,在神經母細胞瘤患者中測試該藥物。

知臨集團總裁兼執行董事雷宏業先生表示:「 授予 SACT-1 用於治療神經母細胞瘤的孤兒藥資格是我們候選藥物開發過程中向前邁出的重要一步, FDA 和知臨皆顯示出對解決神經母細胞瘤患者未解決的臨床需求的承諾。繼我們最近宣布完成 SACT-1 的 1 期臨床試驗和專利授權之後,我們目前正專注於IND 準備工作,以在美國展開令人興奮的 SACT-1 的 1b/2a 期臨床試驗。」

關於SACT-1

SACT-1 是一種用於治療神經母細胞瘤的口服改用小分子藥物。我們的臨床前研究已經研究了 SACT-1 的機制,以增強腫瘤細胞死亡和抑制 MYCN 表達(這是通常觀察到 MYCN 擴增的高風險或複發性神經母細胞瘤患者的常見臨床診斷)。 SACT-1 特別被設計用於與標準護理化療結合使用。

關於神經母細胞瘤

神經母細胞瘤是兒童中最常見的實體瘤之一,佔所有兒童腫瘤的 8% - 10%,佔兒科人群中所有癌症相關死亡的 15%1。 對於高危患者群體,根據美國癌症協會2基於現有治療的觀察,這種疾病的 5 年生存率約為 40-50%。

1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3668791/#:~:text=Neuroblastoma%20is%20the%20most%20common,deaths%20in%20the%20pediatric%20population.

2 https://www.cancer.org/cancer/neuroblastoma/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html

關於知臨集團

知臨集團(納斯達克股票代碼:APM,巴黎泛歐證券交易所代碼:APM)是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於發現、開發和商品化醫療技術,以治療未竟需求的疾病尤其是癌症(包括孤兒腫瘤適應症)和傳染病。知臨還通過(i)建立可系統地篩選現有已獲批准的藥物分子而發現新治療藥物的藥物發現平台,以及基於微生物組的治療代謝性疾病的研究平台,(ii)與新加坡科學技術研究局的商業化部門Accelerate Technologies Pte Ltd共同開發基於分子的新型快速病原體鑑定和檢測診斷技術,來豐富其研發管線。

更多有關知臨集團的資訊,請造訪www.aptorumgroup.com

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